Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilman pinoamistekniikan tehokkuus uloshengitysvirtauksen ja yskän huippuvirtauksen aikana ei-sydänleikkauksessa

sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Luciana Chiavegato, Universidade Cidade de Sao Paulo

Ilman pinoamistekniikan tehokkuus uloshengityshuippuun ja yskän huippuvirtaukseen potilailla, joille tehdään ei-sydänrintaleikkaus

Rintakehäkirurgisen toimenpiteen jälkeen potilaat tuntevat usein voimakasta kipua, jolloin hengitysliikkeet vähenevät, mikä tekee yskästä vähemmän tehokasta. Ilman pinoaminen parantaa uloshengitysvirtauksen huippua (PEF) ja yskän huippuvirtausta (CPF) neuromyopatioissa, mikä nostaa hypoteesia, joka voi olla tehokas myös rintakehäleikkauspotilailla. Tavoitteet: Arvioida ilman pinoamisen tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta leikkauksen jälkeisessä PEF:ssä ja CPF:ssä potilailla, joille tehdään rintaleikkauksia. Menetelmät: Potilaille, joille tehdään rintakehäleikkaus, tehtiin ilmapinoaminen 3. PO:ssa. Hengenahdistus, kipu, SpO2, suurin sisäänhengityspaine (MIP), maksimi uloshengityspaine (MEP), PEF ja CPF arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen toimenpide on hoitovaihtoehto monille rintakehän sairauksille. Torakotomian jälkeen hengitysmallit muuttuvat, keuhkojen tilavuudet ja keuhkojen kapasiteetit pienenevät pallealihaksen refleksin eston vuoksi ja huokausmekanismi heikkenee, vaikka toimenpide ei sisältäisi keuhkojen resektiota. Nämä muutokset johtavat usein postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin, jotka voivat pidentää sairaalassaoloaikaa. Fysioterapian rooli näiden riskien minimoimisessa on kriittinen, ja saatavilla on useita tekniikoita keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin parantamiseksi sekä yskimisen tehostamiseksi. Ilman pinoamistekniikan avulla keuhkoihin kerääntyy riittävästi ilmaa hyväksyttävän yskähuipun (CPF) aikaansaamiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän tekniikan käyttö neuromuskulaarista sairautta sairastavilla potilailla vaikuttaa positiivisesti uloshengityshuipun (PEF) ja CPF:n biomekaanisiin komponentteihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ilmapinoamistekniikan tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta sekä sen vaikutusta PEF- ja CPF-arvoihin leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-kardiaalinen rintakehänsisäinen leikkaus. Teimme interventio-kokeellisen tutkimuksen, johon osallistui rintakehäkirurgian sairaalapotilaita. sairaala. Tutkimuksen hyväksyi Human Research Ethics Committee in Human Research (42693015.0.000.5505), ja potilaat allekirjoittivat vapaasti tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan. Suurin sisään- ja uloshengityspaine (MIP ja MEP) mitattiin aiemmin kalibroidulla aneroidimanometrillä (GER-AR®), joka vaihteli välillä 5 - ± 300 cmH2O. Manovacuometriin kiinnitettiin suukappale ja nenäklipsiä käytettiin liikkeissä aikaisempien suositusten mukaisesti. (12) Maksimaalisen sisäänhengitys- ja uloshengityspaineen arvioimiseksi vaadittiin enimmäisponnistusta jäännöstilavuudesta ja keuhkojen kokonaiskapasiteetista. Tuloksia verrattiin ennustettuihin arvoihin Nederin et ai. ehdottaman yhtälön mukaisesti. PEF ja CPF mitattiin huippuvirtausmittarilla 100 - 900 l/min kirjallisuuden suositusten mukaisesti. Potilas istui 90º kulmassa nenäklipsien avulla ja häntä pyydettiin pakottamaan maksimiuloshengitys mahdollisimman nopeasti suukappaleen läpi maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen PEF:n mittaamiseksi. Yskähuipun mittaamiseksi potilas toisti sisäänhengitysliikkeen ja häntä pyydettiin yskimään niin lujasti kuin pystyi. Molemmista muuttujista tehtiin vähintään kolme mittausta edellyttäen, että viimeinen mittaus ei ollut muita korkeampi. Suurin saatu arvo katsottiin tulokseksi. Ilman pinoamistekniikan suorittamiseen käytettiin ilma manuaalista hengitysyksikköä (AMBU), joka oli kiinnitetty yksisuuntaiseen venttiiliin ja nenä/suun maskiin. Tekniikka suoritettiin potilaan ollessa istuma-asennossa pään ollessa tasaisella pinnalla kaulan liikavenymisen välttämiseksi. Maski sovitettiin potilaan kasvoille, ja AMBU-yksisuuntaventtiili pidettiin kiinni. Jokaista AMBU-manuaalista puristusta (yhteensä kolme) potilasta kehotettiin hengittämään syvään ja pitämään ilmaa keuhkoissa. Välittömästi ensimmäisen manuaalisen puristuksen jälkeen tehtiin toinen ja kolmas potilaan hengittäessä syvään yhdessä sisään ilman uloshengittämistä. PEF mitattiin välittömästi tekniikan jälkeen. Potilas lepäsi 5 minuuttia, ja ilmapuhallustekniikka toistettiin. Sama toimenpide suoritettiin CPF:n mittaamiseksi, mitä seurasi kliininen arviointi, joka sisälsi elintoimintojen, visuaalisen keuhkojen laajenemisen ja kuuntelun, hengenahdistuksen ja kivun arvioinnin. Otoskoon laskenta perustui aiempaan Briton et al. Vähimmäisero 4 % ja maksimiero 47 % havaittiin PEF- ja CPF-arvojen välillä ennen ja jälkeen ilmapinoamistekniikan. Ottaen huomioon tehon 90 % ja alfa-virheen 5 %, tehoanalyysi paljasti, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan vähintään 17 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04115000
        • Luciana Chiavegato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat kelvollisia valinnaiseen ei-sydämensisäiseen rintakehän leikkaukseen;
  • Mikä tahansa sukupuoli;
  • Kliinisesti vakaa
  • Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat olivat koneellisessa ventilaatiossa yli 72 tuntia PO:ssa;
  • Kylkiluiden murtuma
  • Uudelleensairaalahoito teho-osastolla tai takaisinotto teho-osastolle (ICU);
  • Alennettu tajunnan taso, pahoinvointi ja oksentelu;
  • Hemodynaaminen epävakaus;
  • Uusi leikkaus ennen 3.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmastointitekniikkaryhmä
Ilmastointiryhmä
Ilman pinoamistekniikan suorittamiseen käytettiin ilma manuaalista hengitysyksikköä (AMBU), joka oli kiinnitetty yksisuuntaiseen venttiiliin ja nenä/suun maskiin. Jokaista AMBU-manuaalista puristusta (yhteensä kolme) potilasta kehotettiin hengittämään syvään ja pitämään ilmaa keuhkoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitysvirtauksen huippu (PEF)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)
PEF mitattiin huippuvirtausmittarilla 100 - 900 l/min (Philips Respironics®) kirjallisuuden suositusten mukaisesti. Potilas istui 90° kulmassa nenäklipsien avulla ja häntä pyydettiin pakottamaan maksimiuloshengitys mahdollisimman nopeasti suukappaleen läpi maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen PEF:n mittaamiseksi.
ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)
Yskähuippuvirtaus (CPF)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)
CPF mitattiin huippuvirtausmittarilla 100 - 900 l/min (Philips Respironics®) kirjallisuuden suositusten mukaisesti. Potilas istui 90º kulmassa nenäklipsien avulla ja häntä pyydettiin pakottamaan maksimiuloshengitys mahdollisimman nopeasti suukappaleen läpi maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen PEF:n mittaamiseksi. Yskähuipun mittaamiseksi potilas toisti sisäänhengitysliikkeen ja häntä pyydettiin yskimään niin lujasti kuin pystyi. Molemmista muuttujista suoritettiin vähintään kolme mittausta
ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)
MIP ja MEP) mitattiin aiemmin kalibroidulla aneroidisella manovacuometrillä (GER-AR®) välillä 5 - ± 300 cmH2O. Manovacuometriin kiinnitettiin suukappale ja nenäklipsiä käytettiin liikkeissä aikaisempien suositusten mukaisesti
ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)
Maksimi uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)
MIP ja MEP) mitattiin aiemmin kalibroidulla aneroidisella manovacuometrillä (GER-AR®) välillä 5 - ± 300 cmH2O. Manovacuometriin kiinnitettiin suukappale ja nenäklipsiä käytettiin liikkeissä aikaisempien suositusten mukaisesti
ennen leikkausta ja 3. leikkauksen jälkeinen päivä (ilman pinoaminen ennen ja jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciana D Chiavegato, PhD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIFESP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Leikkausta edeltävät arviointiasiakirjat ovat saatavilla laatikossa, jota säilytetään yksityissairaalakohtaisessa huoneessa.

IPD-jaon aikakehys

Aineisto on ollut saatavilla alusta asti ja tulee olemaan tutkimusjulkaisuun saakka

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikilla mukana olevilla tutkijoilla on pääsy sairaalan yksityiseen huoneeseen ja tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa