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Post-PCI FFR 예측을 위한 OCT 기반 머신러닝 FFR

2024년 3월 26일 업데이트: Jung-Sun Kim, Yonsei University

관상동맥 스텐트 삽입 후 부분 흐름 예비 예측을 위한 광 간섭 단층 촬영 기반 기계 학습

본 연구는 관상동맥 스텐트 이식 후 OCT(Optical Coherence Tomography) 검사를 기반으로 기계학습을 통해 도출된 FFR(Fractional Flow Reserve) 모델의 진단 정확도를 와이어 기반 FFR과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

FFR 및 OCT 검사는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 다양한 목적으로 사용됩니다. FFR은 추가 시술이 필요한지 결정하는 의사결정 도구인 반면, OCT 시험은 스텐트 시술을 최적화하는 데 사용됩니다. 두 테스트를 모두 사용하면 우수한 절차를 수행하는 데 도움이 되는 추가 정보를 얻을 수 있지만 비용과 시간이 더 많이 소요됩니다.

따라서 OCT 기반 기계 학습 FFR 테스트가 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 시술 전 OCT 기반 기계 학습 FFR이 관상 동맥 영역에 관계없이 FFR 예측에 좋은 진단 성능을 보여주었다는 것을 입증했습니다.

PCI를 위한 기술과 도구의 급속한 발전에도 불구하고, 혈관 조영술로 성공적인 PCI에도 불구하고 상당수의 환자가 협심증 재발, 무증상 허혈 등의 부작용을 경험했습니다. 최적이 아닌 PCI는 주요 심혈관 사고에 대한 잘 알려진 독립적인 예후 인자입니다. 따라서 스텐트 이식 직후 PCI 후 FFR을 측정하는 것은 시술 결과를 최적화하고 환자의 예후를 향상시키는 데 중요합니다. PCI 이후 FFR 측정의 중요성이 점차 부각되고 있지만, 현재 스텐트 삽입 후 FFR을 예측하는 OCT 기반 기계 학습 FFR 모델은 없습니다. 허혈성 심장질환으로 스텐트를 이용한 경피관상동맥중재술을 시행한 환자를 대상으로 와이어를 이용한 관상동맥 스텐트 이식 후 광간섭단층촬영(OCT) 검사를 기반으로 기계학습으로 도출한 FFR(분수유량예비력) 모델의 진단 정확도를 비교한다. 기반 FFR.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허혈성 심장질환으로 PCI를 시행한 환자 중 관상동맥 스텐트 삽입 후 OCT 검사와 압력선 기반 FFR을 모두 시행한 환자.

설명

포함 기준:

  1. 허혈성심장질환으로 스텐트 시술을 받은 환자
  2. PCI 후 압력선을 이용하여 OCT 검사와 FFR을 동시에 시행한 환자

제외 기준:

  1. OCT 영상 품질이 좋지 않음
  2. 심각한 좌심실 기능 장애 환자(<30%)
  3. 심각한 판막심장질환 환자
  4. 기대 여명이 1년 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유선 기반 FFR과 OCT 기반 기계 학습 FFR의 상관 관계
기간: 4 주
분획예비력을 이용한 침습적 관상동맥 조영술과 비교하여 새로운 방법으로 얻은 CT-FFR 값의 진단 정확도 결정
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유선 기반 FFR과 비교한 OCT 기반 기계 학습 FFR의 진단 성능
기간: 4 주
정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측도, 음성 예측도
4 주
와이어 기반 FFR과 관상동맥(LAD, LCx 또는 RCA)에 따른 OCT 기반 머신러닝 FFR의 진단 성능 비교
기간: 4 주
정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측도, 음성 예측도
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OCT-FFR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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