- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06341361
Post-PCI FFR 예측을 위한 OCT 기반 머신러닝 FFR
관상동맥 스텐트 삽입 후 부분 흐름 예비 예측을 위한 광 간섭 단층 촬영 기반 기계 학습
연구 개요
상세 설명
FFR 및 OCT 검사는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 다양한 목적으로 사용됩니다. FFR은 추가 시술이 필요한지 결정하는 의사결정 도구인 반면, OCT 시험은 스텐트 시술을 최적화하는 데 사용됩니다. 두 테스트를 모두 사용하면 우수한 절차를 수행하는 데 도움이 되는 추가 정보를 얻을 수 있지만 비용과 시간이 더 많이 소요됩니다.
따라서 OCT 기반 기계 학습 FFR 테스트가 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 시술 전 OCT 기반 기계 학습 FFR이 관상 동맥 영역에 관계없이 FFR 예측에 좋은 진단 성능을 보여주었다는 것을 입증했습니다.
PCI를 위한 기술과 도구의 급속한 발전에도 불구하고, 혈관 조영술로 성공적인 PCI에도 불구하고 상당수의 환자가 협심증 재발, 무증상 허혈 등의 부작용을 경험했습니다. 최적이 아닌 PCI는 주요 심혈관 사고에 대한 잘 알려진 독립적인 예후 인자입니다. 따라서 스텐트 이식 직후 PCI 후 FFR을 측정하는 것은 시술 결과를 최적화하고 환자의 예후를 향상시키는 데 중요합니다. PCI 이후 FFR 측정의 중요성이 점차 부각되고 있지만, 현재 스텐트 삽입 후 FFR을 예측하는 OCT 기반 기계 학습 FFR 모델은 없습니다. 허혈성 심장질환으로 스텐트를 이용한 경피관상동맥중재술을 시행한 환자를 대상으로 와이어를 이용한 관상동맥 스텐트 이식 후 광간섭단층촬영(OCT) 검사를 기반으로 기계학습으로 도출한 FFR(분수유량예비력) 모델의 진단 정확도를 비교한다. 기반 FFR.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oh-Hyun Lee, MD
- 전화번호: +82-31-5189-8786
- 이메일: Decenthyun@yuhs.ac
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 허혈성심장질환으로 스텐트 시술을 받은 환자
- PCI 후 압력선을 이용하여 OCT 검사와 FFR을 동시에 시행한 환자
제외 기준:
- OCT 영상 품질이 좋지 않음
- 심각한 좌심실 기능 장애 환자(<30%)
- 심각한 판막심장질환 환자
- 기대 여명이 1년 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유선 기반 FFR과 OCT 기반 기계 학습 FFR의 상관 관계
기간: 4 주
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분획예비력을 이용한 침습적 관상동맥 조영술과 비교하여 새로운 방법으로 얻은 CT-FFR 값의 진단 정확도 결정
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유선 기반 FFR과 비교한 OCT 기반 기계 학습 FFR의 진단 성능
기간: 4 주
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정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측도, 음성 예측도
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4 주
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와이어 기반 FFR과 관상동맥(LAD, LCx 또는 RCA)에 따른 OCT 기반 머신러닝 FFR의 진단 성능 비교
기간: 4 주
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정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측도, 음성 예측도
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OCT-FFR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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