Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCT-basert maskinlæring FFR for å forutsi Post-PCI FFR

26. mars 2024 oppdatert av: Jung-Sun Kim, Yonsei University

Optisk koherenstomografibasert maskinlæring for å forutsi fraksjonell strømningsreserve etter koronararteriestenting

Denne studien tar sikte på å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til den fraksjonerte strømningsreserven (FFR)-modellen utledet av maskinlæring basert på optisk koherenstomografi (OCT)-undersøkelse etter implantasjon av koronararteriestent med den ledningsbaserte FFR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

FFR og OCT-undersøkelse brukes til forskjellige formål under perkutan koronar intervensjon (PCI). FFR er et beslutningsverktøy for å avgjøre om ytterligere prosedyrer er nødvendige, mens OCT-undersøkelsen brukes til å optimalisere stentprosedyren. Bruken av begge testene gir tilleggsinformasjon for å utføre en utmerket prosedyre, men det er dyrere og mer tidkrevende.

Derfor kan en OCT-avledet FFR-test for maskinlæring være nyttig. Tidligere studier har vist at OCT-basert maskinlæring FFR før prosedyren har vist god diagnostisk ytelse i å forutsi FFR, uavhengig av koronarterritoriet.

Til tross for den raske utviklingen av teknologier og verktøy for PCI, opplevde et betydelig antall pasienter uønskede hendelser, slik som tilbakefall av angina og stille iskemi til tross for angiografisk vellykket PCI. Suboptimal PCI er en velkjent uavhengig prognostisk faktor for store kardiovaskulære ulykker. Derfor er måling av post-PCI FFR umiddelbart etter stentimplantasjon avgjørende for å optimalisere prosedyreresultatet og forbedre pasientens prognose. Selv om viktigheten av å måle post-PCI FFR gradvis dukker opp, er det foreløpig ingen modell for OCT-basert maskinlæring FFR som predikerer FFR etter stentinnsetting. Hos pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon ved bruk av stenter for iskemisk hjertesykdom, vil vi sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til fraksjonell strømningsreserve (FFR)-modellen utledet av maskinlæring basert på optisk koherenstomografi (OCT) undersøkelse etter koronararteriestentimplantasjon med ledningen -basert FFR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant pasienter som gjennomgikk PCI for iskemisk hjertesykdom, de som gjennomgikk både OCT-undersøkelse og trykktrådbasert FFR etter koronararteriestenting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk stentimplantasjon for iskemisk hjertesykdom
  2. Pasienter som gjennomgikk både OCT-undersøkelse og FFR ved bruk av trykktråd etter PCI

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig OCT-bildekvalitet
  2. Pasienter med alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon (<30 %)
  3. Pasienter med alvorlig hjerteklaffsykdom
  4. Pasienter med forventet levealder under 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av OCT-basert maskinlæring FFR sammenlignet med trådbasert FFR
Tidsramme: 4 uker
Bestemme den diagnostiske nøyaktigheten av CT-FFR-verdier oppnådd ved den nye metoden sammenlignet med invasiv koronar angiografi med fraksjonert strømningsreserve
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av OCT-basert maskinlæring FFR sammenlignet med ledningsbasert FFR
Tidsramme: 4 uker
Nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
4 uker
Diagnostisk ytelse av OCT-basert maskinlæring FFR i henhold til koronararterien (LAD, LCx eller RCA) sammenlignet med ledningsbasert FFR
Tidsramme: 4 uker
Nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OCT-FFR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere