PCI 後の FFR を予測するための OCT ベースの機械学習 FFR
冠動脈ステント留置後の血流予備量を予測するための光干渉断層撮影ベースの機械学習
調査の概要
詳細な説明
FFR 検査と OCT 検査は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 中にさまざまな目的で使用されます。 FFR は追加の処置が必要かどうかを判断するための意思決定ツールであり、OCT 検査はステント処置を最適化するために使用されます。 両方のテストを使用すると、優れた手順を実行するのに役立つ追加情報が得られますが、費用と時間がかかります。
したがって、OCT 由来の機械学習 FFR テストが役立つ可能性があります。 これまでの研究では、処置前の OCT ベースの機械学習 FFR が、冠動脈領域に関係なく、FFR の予測において優れた診断性能を示していることが実証されています。
PCI の技術とツールの急速な発展にも関わらず、血管造影的に PCI が成功したにもかかわらず、かなりの数の患者が狭心症の再発や無症候性虚血などの有害事象を経験しました。 次善の PCI は、重大な心血管事故の独立した予後因子としてよく知られています。 したがって、ステント移植直後に PCI 後の FFR を測定することは、手術の結果を最適化し、患者の予後を改善するために重要です。 PCI 後の FFR を測定する重要性が徐々に明らかになりつつありますが、現時点ではステント挿入後の FFR を予測する OCT ベースの機械学習 FFR のモデルはありません。 虚血性心疾患に対してステントを用いた経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者を対象に、ワイヤーによる冠動脈ステント留置後の光干渉断層撮影(OCT)検査をもとに機械学習により導出した血流予備量比(FFR)モデルの診断精度を比較します。ベースの FFR。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Oh-Hyun Lee, MD
- 電話番号:+82-31-5189-8786
- メール:Decenthyun@yuhs.ac
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 虚血性心疾患でステント留置術を受けた患者さん
- PCI後にOCT検査とプレッシャーワイヤーを用いたFFRの両方を受けた患者
除外基準:
- OCT の画像品質が低い
- 重度の左心室機能障害を有する患者(<30%)
- 重度の心臓弁膜症の患者
- 余命が1年未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCT ベースの機械学習 FFR とワイヤーベースの FFR の相関関係
時間枠:4週間
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新しい方法で得られたCT-FFR値の診断精度を血流予備量比を用いた侵襲的冠動脈造影と比較して判定する
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワイヤーベースの FFR と比較した OCT ベースの機械学習 FFR の診断パフォーマンス
時間枠:4週間
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精度、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
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4週間
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ワイヤーベースの FFR と比較した、冠動脈 (LAD、LCx、または RCA) に応じた OCT ベースの機械学習 FFR の診断パフォーマンス
時間枠:4週間
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精度、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
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4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jung-Sun Kim, MD, PhD、Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OCT-FFR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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