Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT-baseret Machine Learning FFR til forudsigelse af Post-PCI FFR

26. marts 2024 opdateret af: Jung-Sun Kim, Yonsei University

Optisk kohærens tomografi-baseret maskinlæring til forudsigelse af fraktionel flowreserve efter koronararteriestenting

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af fraktionel flowreserve (FFR)-modellen udledt af maskinlæring baseret på optisk kohærenstomografi (OCT) undersøgelse efter koronararteriestentimplantation med den trådbaserede FFR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FFR og OCT eksamen bruges til forskellige formål under perkutan koronar intervention (PCI). FFR er et beslutningsværktøj til at afgøre, om yderligere procedurer er nødvendige, mens OCT-undersøgelsen bruges til at optimere stentproceduren. Brugen af ​​begge test giver yderligere information til at hjælpe med at udføre en fremragende procedure, men det er dyrere og tidskrævende.

Derfor kan en OCT-afledt maskinlærings-FFR-test være nyttig. Tidligere undersøgelser har vist, at OCT-baseret maskinlæring FFR før proceduren har vist god diagnostisk ydeevne til at forudsige FFR, uanset koronarterritoriet.

På trods af den hurtige udvikling af teknologier og værktøjer til PCI oplevede et betydeligt antal patienter bivirkninger, såsom tilbagevenden af ​​angina og stille iskæmi på trods af angiografisk succesfuld PCI. Suboptimal PCI er en velkendt uafhængig prognostisk faktor for større kardiovaskulære ulykker. Derfor er måling af post-PCI FFR umiddelbart efter stentimplantation afgørende for at optimere procedurens resultat og forbedre patientens prognose. Selvom vigtigheden af ​​at måle post-PCI FFR gradvist dukker op, er der i øjeblikket ingen model for OCT-baseret maskinlærings-FFR, der forudsiger FFR efter stentindsættelse. Hos patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention ved hjælp af stents for iskæmisk hjertesygdom, vil vi sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af fraktionel flow reserve (FFR) modellen udledt af maskinlæring baseret på optisk kohærens tomografi (OCT) undersøgelse efter koronar arterie stent implantation med ledningen -baseret FFR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt patienter, der gennemgik PCI for iskæmisk hjertesygdom, dem, der gennemgik både OCT-undersøgelse og tryktrådsbaseret FFR efter koronararteriestenting.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik stentimplantation for iskæmisk hjertesygdom
  2. Patienter, der gennemgik både OCT-undersøgelse og FFR ved hjælp af en tryktråd efter PCI

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig OCT billeddannelseskvalitet
  2. Patienter med svær venstre ventrikulær dysfunktion (<30 %)
  3. Patienter med svær hjerteklapsygdom
  4. Patienter med en forventet levetid på mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af OCT-baseret maskinlæring FFR sammenlignet med ledningsbaseret FFR
Tidsramme: 4 uger
Bestemmelse af den diagnostiske nøjagtighed af CT-FFR-værdier opnået ved den nye metode sammenlignet med invasiv koronar angiografi med fraktioneret flowreserve
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af OCT-baseret maskinlæring FFR sammenlignet med ledningsbaseret FFR
Tidsramme: 4 uger
Nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi
4 uger
Diagnostisk ydeevne af OCT-baseret maskinlæring FFR i henhold til kranspulsåren (LAD, LCx eller RCA) sammenlignet med ledningsbaseret FFR
Tidsramme: 4 uger
Nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCT-FFR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner