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FFR d'apprentissage automatique basé sur l'OCT pour prédire le FFR post-PCI

26 mars 2024 mis à jour par: Jung-Sun Kim, Yonsei University

Apprentissage automatique basé sur la tomographie par cohérence optique pour prédire la réserve de débit fractionnaire après la pose d'un stent de l'artère coronaire

Cette étude vise à comparer la précision diagnostique du modèle de réserve de débit fractionnaire (FFR) dérivé par apprentissage automatique basé sur un examen de tomographie par cohérence optique (OCT) après implantation d'un stent dans l'artère coronaire avec le FFR à base de fil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les examens FFR et OCT sont utilisés à des fins différentes lors d'une intervention coronarienne percutanée (ICP). Le FFR est un outil d’aide à la décision pour déterminer si des procédures supplémentaires sont nécessaires, tandis que l’examen OCT est utilisé pour optimiser la procédure du stent. L’utilisation des deux tests fournit des informations supplémentaires permettant d’effectuer une excellente procédure, mais elle est plus coûteuse et plus longue.

Par conséquent, un test FFR d’apprentissage automatique dérivé de l’OCT peut être utile. Des études antérieures ont démontré que l'apprentissage automatique FFR basé sur l'OCT avant la procédure a montré de bonnes performances diagnostiques pour prédire la FFR, quel que soit le territoire coronaire.

Malgré le développement rapide des technologies et des outils pour l'ICP, un nombre important de patients ont présenté des événements indésirables, tels que la récidive de l'angine de poitrine et une ischémie silencieuse malgré une ICP angiographiquement réussie. L’ICP sous-optimale est un facteur pronostique indépendant bien connu des accidents cardiovasculaires majeurs. Par conséquent, mesurer le FFR post-PCI immédiatement après l'implantation du stent est crucial pour optimiser le résultat de la procédure et améliorer le pronostic du patient. Bien que l'importance de mesurer la FFR post-PCI émerge progressivement, il n'existe actuellement aucun modèle d'apprentissage automatique basé sur l'OCT qui prédit la FFR après l'insertion d'un stent. Chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée à l'aide de stents pour une cardiopathie ischémique, nous comparerons la précision diagnostique du modèle de réserve de débit fractionnaire (FFR) dérivé par apprentissage automatique basé sur un examen de tomographie par cohérence optique (OCT) après l'implantation d'un stent dans l'artère coronaire avec le fil -basé sur FFR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oh-Hyun Lee, MD
  • Numéro de téléphone: +82-31-5189-8786
  • E-mail: Decenthyun@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi les patients ayant subi une ICP pour une cardiopathie ischémique, ceux qui ont subi à la fois un examen OCT et un FFR avec fil de pression après la pose d'un stent de l'artère coronaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant subi l’implantation d’un stent pour une cardiopathie ischémique
  2. Patients ayant subi à la fois un examen OCT et un FFR à l'aide d'un fil de pression après une ICP

Critère d'exclusion:

  1. Mauvaise qualité d’imagerie OCT
  2. Patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (<30 %)
  3. Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire sévère
  4. Patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du FFR d'apprentissage automatique basé sur l'OCT par rapport au FFR filaire
Délai: 4 semaines
Détermination de la précision diagnostique des valeurs CT-FFR obtenues par la nouvelle méthode par rapport à l'angiographie coronarienne invasive avec réserve de débit fractionnaire
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de diagnostic du FFR d'apprentissage automatique basé sur l'OCT par rapport au FFR filaire
Délai: 4 semaines
Exactitude, sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
4 semaines
Performances diagnostiques du FFR d'apprentissage automatique basé sur l'OCT en fonction de l'artère coronaire (LAD, LCx ou RCA) par rapport au FFR filaire
Délai: 4 semaines
Exactitude, sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCT-FFR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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