- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06341361
OCT-baserad maskininlärning FFR för att förutsäga Post-PCI FFR
Optisk koherenstomografi-baserad maskininlärning för att förutsäga fraktionell flödesreserv efter kransartärstenting
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FFR och OCT undersökning används för olika ändamål under perkutan kranskärlsintervention (PCI). FFR är ett beslutsfattande verktyg för att avgöra om ytterligare procedurer är nödvändiga, medan OCT-undersökningen används för att optimera stentproceduren. Användningen av båda testerna ger ytterligare information för att utföra en utmärkt procedur, men det är dyrare och mer tidskrävande.
Därför kan ett OCT-härlett FFR-test för maskininlärning vara till hjälp. Tidigare studier har visat att OCT-baserad maskininlärning FFR före proceduren har visat god diagnostisk prestanda för att förutsäga FFR, oberoende av kranskärlsområdet.
Trots den snabba utvecklingen av teknologier och verktyg för PCI upplevde ett betydande antal patienter biverkningar, såsom återfall av angina och tyst ischemi trots angiografiskt framgångsrik PCI. Suboptimal PCI är en välkänd oberoende prognostisk faktor för större hjärt-kärlolyckor. Därför är det avgörande att mäta post-PCI FFR omedelbart efter stentimplantation för att optimera procedurens resultat och förbättra patientens prognos. Även om vikten av att mäta post-PCI FFR gradvis växer fram, finns det för närvarande ingen modell för OCT-baserad maskininlärning FFR som förutsäger FFR efter stentinsättning. Hos patienter som genomgick perkutan kranskärlsintervention med hjälp av stentar för ischemisk hjärtsjukdom kommer vi att jämföra den diagnostiska noggrannheten för modellen för fraktionellt flödesreserven (FFR) härledd genom maskininlärning baserad på optisk koherenstomografi (OCT) undersökning efter implantation av koronarartärstent med tråden -baserad FFR.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Oh-Hyun Lee, MD
- Telefonnummer: +82-31-5189-8786
- E-post: Decenthyun@yuhs.ac
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick stentimplantation för ischemisk hjärtsjukdom
- Patienter som genomgick både OCT-undersökning och FFR med trycktråd efter PCI
Exklusions kriterier:
- Dålig OCT-bildkvalitet
- Patienter med svår vänsterkammardysfunktion (<30 %)
- Patienter med svår hjärtklaffsjukdom
- Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan OCT-baserad maskininlärning FFR jämfört med trådbaserad FFR
Tidsram: 4 veckor
|
Fastställande av den diagnostiska noggrannheten för CT-FFR-värden erhållna med den nya metoden jämfört med invasiv kranskärlsangiografi med fraktionerad flödesreserv
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk prestanda för OCT-baserad maskininlärning FFR jämfört med trådbaserad FFR
Tidsram: 4 veckor
|
Noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde
|
4 veckor
|
Diagnostisk prestanda för OCT-baserad maskininlärning FFR enligt kransartären (LAD, LCx eller RCA) jämfört med trådbaserad FFR
Tidsram: 4 veckor
|
Noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OCT-FFR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tomografi, optisk koherens
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanOptical Coherence Tomography of RetinaFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AvslutadOptical Coherence Tomography (OCT) | Perkutan kranskärlsintervention (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline kranskärlsskadorKina
-
North Texas Veterans Healthcare SystemAvslutadOptical Coherence Tomography (OCT) | Perkutan kranskärlsintervention (PCI) | Drug Eluing Stents (DES) | Otäckta och felaktiga stentstagFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändCone Beam Computed TomographyEgypten
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear InnovationAvslutadPositron-Emission Tomography och Cone-Beam Computed Tomography
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Fayoum UniversityAvslutadCone Beam Computed Tomography | Mentala foramenEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringOtoskleros | Cone Beam Computed Tomography | Stapes FixeringDanmark
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedAvslutadCigarettrökning | Lungfunktionstestning | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilationshomogenitet | Förebyggande av lungsjukdomarKanada
Kliniska prövningar på OCT-baserad maskininlärning FFR
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjukhusets snabbinsatsteam | Sjukhusets medicinska akutteam
-
Gentuity, LLCRekrytering
-
Catholic University of the Sacred HeartOkändIschemisk hjärtsjukdomItalien
-
Diagram B.V.AbbottRekryteringIschemi | Kranskärlssjukdom | Flerkärls kranskärlssjukdom | Sårbar plackRumänien
-
University of JenaKKS NetzwerkAvslutad
-
Chonnam National University HospitalAbbott; Korean Cardiac Research FoundationRekryteringHjärtinfarkt | Koronar mikrovaskulär dysfunktion | Vasospasm, kranskärlssjukdomKorea, Republiken av