OCT-pohjainen koneoppimisen FFR PCI-jälkeisen FFR:n ennustamiseen
Optiseen koherenssitomografiaan perustuva koneoppiminen murtovirtausreservin ennustamiseen sepelvaltimon stentoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FFR- ja OCT-tutkimusta käytetään eri tarkoituksiin perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) aikana. FFR on päätöksentekotyökalu sen määrittämiseksi, tarvitaanko lisätoimenpiteitä, kun taas OCT-tutkimusta käytetään stenttitoimenpiteen optimointiin. Molempien testien käyttö antaa lisätietoa erinomaisen toimenpiteen suorittamiseen, mutta se on kalliimpaa ja aikaa vievää.
Siksi OCT-peräinen koneoppimisen FFR-testi voi olla hyödyllinen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OCT-pohjainen koneoppiminen FFR ennen toimenpidettä on osoittanut hyvää diagnostista suorituskykyä FFR:n ennustamisessa sepelvaltimoalueesta riippumatta.
Huolimatta PCI:n teknologioiden ja työkalujen nopeasta kehityksestä, merkittävä osa potilaista koki haittavaikutuksia, kuten angina pectoriksen uusiutumista ja hiljaista iskemiaa angiografisesti onnistuneesta PCI:stä huolimatta. Suboptimaalinen PCI on hyvin tunnettu riippumaton ennustetekijä vakaville sydän- ja verisuonionnettomuuksille. Siksi PCI:n jälkeisen FFR:n mittaaminen välittömästi stentin implantoinnin jälkeen on ratkaisevan tärkeää toimenpiteen tuloksen optimoimiseksi ja potilaan ennusteen parantamiseksi. Vaikka PCI:n jälkeisen FFR:n mittaamisen merkitys on vähitellen noussut esiin, tällä hetkellä ei ole olemassa mallia OCT-pohjaiselle koneoppimis-FFR:lle, joka ennustaisi FFR:n stentin asettamisen jälkeen. Potilailla, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon interventio käyttämällä stenttejä iskeemisen sydänsairauden vuoksi, vertaamme optisen koherensitomografian (OCT) tutkimukseen perustuvan koneoppimisen avulla johdetun FFR-mallin diagnostista tarkkuutta sepelvaltimon stentin implantoinnin jälkeen. -pohjainen FFR.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oh-Hyun Lee, MD
- Puhelinnumero: +82-31-5189-8786
- Sähköposti: Decenthyun@yuhs.ac
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on istutettu stentti iskeemisen sydänsairauden vuoksi
- Potilaat, joille tehtiin sekä OCT-tutkimus että FFR painelangalla PCI:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono OCT-kuvanlaatu
- Potilaat, joilla on vakava vasemman kammion toimintahäiriö (<30 %)
- Potilaat, joilla on vaikea sydänläppäsairaus
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT-pohjaisen koneoppimisen FFR:n korrelaatio lankapohjaiseen FFR:ään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Uudella menetelmällä saatujen CT-FFR-arvojen diagnostisen tarkkuuden määrittäminen verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan, jossa on osavirtausreservi
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT-pohjaisen koneoppimis-FFR:n diagnostinen suorituskyky verrattuna lankapohjaiseen FFR:ään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
|
4 viikkoa
|
|
OCT-pohjaisen koneoppimis-FFR:n diagnostinen suorituskyky sepelvaltimon (LAD, LCx tai RCA) mukaan verrattuna lankapohjaiseen FFR:ään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT-FFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .