- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06341361
FFR на основе машинного обучения на основе OCT для прогнозирования FFR после PCI
Машинное обучение на основе оптической когерентной томографии для прогнозирования фракционного резерва кровотока после стентирования коронарной артерии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование FFR и ОКТ используются для различных целей во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). FFR — это инструмент принятия решений, позволяющий определить необходимость дополнительных процедур, а исследование ОКТ используется для оптимизации процедуры установки стента. Использование обоих тестов дает дополнительную информацию, помогающую выполнить превосходную процедуру, но это более дорого и отнимает много времени.
Поэтому может оказаться полезным тест FFR на основе машинного обучения на основе OCT. Предыдущие исследования показали, что машинное обучение на основе ОКТ перед процедурой показало хорошие диагностические результаты в прогнозировании FFR, независимо от коронарной территории.
Несмотря на быстрое развитие технологий и инструментов ЧКВ, у значительного числа пациентов наблюдались нежелательные явления, такие как рецидив стенокардии и тихая ишемия, несмотря на ангиографически успешное ЧКВ. Субоптимальное ЧКВ является хорошо известным независимым прогностическим фактором серьезных сердечно-сосудистых катастроф. Таким образом, измерение FFR после ЧКВ сразу после имплантации стента имеет решающее значение для оптимизации результата процедуры и улучшения прогноза для пациента. Хотя важность измерения FFR после ЧКВ постепенно возрастает, в настоящее время не существует модели FFR на основе машинного обучения на основе ОКТ, которая прогнозировала бы FFR после установки стента. У пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство с использованием стентов по поводу ишемической болезни сердца, мы сравним диагностическую точность модели фракционного резерва кровотока (FFR), полученной с помощью машинного обучения на основе исследования оптической когерентной томографии (ОКТ) после имплантации стента коронарной артерии с проволокой. -основанный FFR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oh-Hyun Lee, MD
- Номер телефона: +82-31-5189-8786
- Электронная почта: Decenthyun@yuhs.ac
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие имплантацию стента по поводу ишемической болезни сердца
- Пациенты, прошедшие как ОКТ-обследование, так и ФФР с использованием натяжной проволоки после ЧКВ.
Критерий исключения:
- Плохое качество ОКТ-изображений.
- Пациенты с тяжелой дисфункцией левого желудочка (<30%)
- Пациенты с тяжелыми пороками клапанов сердца
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция FFR на основе машинного обучения OCT по сравнению с FFR на основе проводных технологий
Временное ограничение: 4 недели
|
Определение диагностической точности значений CT-FFR, полученных новым методом, в сравнении с инвазивной коронарографией с фракционным резервом кровотока
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность FFR на основе машинного обучения на основе OCT по сравнению с FFR на основе проводов
Временное ограничение: 4 недели
|
Точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
|
4 недели
|
|
Диагностическая эффективность FFR на основе машинного обучения на основе ОКТ по данным коронарной артерии (LAD, LCx или RCA) по сравнению с FFR на основе проводов
Временное ограничение: 4 недели
|
Точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OCT-FFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .