Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FFR на основе машинного обучения на основе OCT для прогнозирования FFR после PCI

26 марта 2024 г. обновлено: Jung-Sun Kim, Yonsei University

Машинное обучение на основе оптической когерентной томографии для прогнозирования фракционного резерва кровотока после стентирования коронарной артерии

Целью данного исследования является сравнение диагностической точности модели фракционного резерва кровотока (FFR), полученной с помощью машинного обучения на основе исследования оптической когерентной томографии (ОКТ) после имплантации стента коронарной артерии, с проволочной FFR.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование FFR и ОКТ используются для различных целей во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). FFR — это инструмент принятия решений, позволяющий определить необходимость дополнительных процедур, а исследование ОКТ используется для оптимизации процедуры установки стента. Использование обоих тестов дает дополнительную информацию, помогающую выполнить превосходную процедуру, но это более дорого и отнимает много времени.

Поэтому может оказаться полезным тест FFR на основе машинного обучения на основе OCT. Предыдущие исследования показали, что машинное обучение на основе ОКТ перед процедурой показало хорошие диагностические результаты в прогнозировании FFR, независимо от коронарной территории.

Несмотря на быстрое развитие технологий и инструментов ЧКВ, у значительного числа пациентов наблюдались нежелательные явления, такие как рецидив стенокардии и тихая ишемия, несмотря на ангиографически успешное ЧКВ. Субоптимальное ЧКВ является хорошо известным независимым прогностическим фактором серьезных сердечно-сосудистых катастроф. Таким образом, измерение FFR после ЧКВ сразу после имплантации стента имеет решающее значение для оптимизации результата процедуры и улучшения прогноза для пациента. Хотя важность измерения FFR после ЧКВ постепенно возрастает, в настоящее время не существует модели FFR на основе машинного обучения на основе ОКТ, которая прогнозировала бы FFR после установки стента. У пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство с использованием стентов по поводу ишемической болезни сердца, мы сравним диагностическую точность модели фракционного резерва кровотока (FFR), полученной с помощью машинного обучения на основе исследования оптической когерентной томографии (ОКТ) после имплантации стента коронарной артерии с проволокой. -основанный FFR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oh-Hyun Lee, MD
  • Номер телефона: +82-31-5189-8786
  • Электронная почта: Decenthyun@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди пациентов, перенесших ЧКВ по поводу ишемической болезни сердца, были отмечены те, кто прошел как ОКТ-обследование, так и ПФР на основе давления после стентирования коронарной артерии.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие имплантацию стента по поводу ишемической болезни сердца
  2. Пациенты, прошедшие как ОКТ-обследование, так и ФФР с использованием натяжной проволоки после ЧКВ.

Критерий исключения:

  1. Плохое качество ОКТ-изображений.
  2. Пациенты с тяжелой дисфункцией левого желудочка (<30%)
  3. Пациенты с тяжелыми пороками клапанов сердца
  4. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция FFR на основе машинного обучения OCT по сравнению с FFR на основе проводных технологий
Временное ограничение: 4 недели
Определение диагностической точности значений CT-FFR, полученных новым методом, в сравнении с инвазивной коронарографией с фракционным резервом кровотока
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность FFR на основе машинного обучения на основе OCT по сравнению с FFR на основе проводов
Временное ограничение: 4 недели
Точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
4 недели
Диагностическая эффективность FFR на основе машинного обучения на основе ОКТ по ​​данным коронарной артерии (LAD, LCx или RCA) по сравнению с FFR на основе проводов
Временное ограничение: 4 недели
Точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OCT-FFR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться