Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie maszynowe FFR oparte na OCT do przewidywania FFR po PCI

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Jung-Sun Kim, Yonsei University

Uczenie maszynowe oparte na optycznej tomografii koherentnej do przewidywania ułamkowej rezerwy przepływu po stentowaniu tętnicy wieńcowej

Celem pracy jest porównanie dokładności diagnostycznej modelu frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR) uzyskanego w wyniku uczenia maszynowego w oparciu o badanie optycznej tomografii koherentnej (OCT) po wszczepieniu stentu do tętnicy wieńcowej z FFR opartym na drutach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie FFR i OCT wykorzystuje się do różnych celów podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). FFR jest narzędziem pozwalającym na podjęcie decyzji, czy konieczne są dodatkowe procedury, natomiast badanie OCT służy optymalizacji procedury wszczepienia stentu. Zastosowanie obu testów dostarcza dodatkowych informacji pomocnych w wykonaniu doskonałej procedury, jest jednak droższe i bardziej czasochłonne.

Dlatego pomocny może być test FFR oparty na uczeniu maszynowym OCT. Poprzednie badania wykazały, że uczenie maszynowe FFR oparte na OCT przed zabiegiem wykazało dobrą skuteczność diagnostyczną w przewidywaniu FFR, niezależnie od obszaru wieńcowego.

Pomimo szybkiego rozwoju technologii i narzędzi do PCI, u znacznej liczby pacjentów wystąpiły zdarzenia niepożądane, takie jak nawrót dławicy piersiowej i ciche niedokrwienie, pomimo pomyślnej angiograficznie PCI. Suboptymalna PCI jest dobrze znanym niezależnym czynnikiem prognostycznym w przypadku poważnych wypadków sercowo-naczyniowych. Dlatego pomiar FFR po PCI bezpośrednio po wszczepieniu stentu ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyniku zabiegu i poprawy rokowania pacjenta. Chociaż znaczenie pomiaru FFR po PCI stopniowo wzrasta, obecnie nie ma modelu uczenia maszynowego FFR opartego na OCT, który przewidywałby FFR po wszczepieniu stentu. U pacjentów, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową z użyciem stentów z powodu choroby niedokrwiennej serca, porównamy dokładność diagnostyczną modelu frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR) uzyskanego metodą uczenia maszynowego w oparciu o badanie optycznej koherentnej tomografii (OCT) po wszczepieniu stentu do tętnicy wieńcowej drutem oparty na FFR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród pacjentów, którzy przeszli PCI z powodu choroby niedokrwiennej serca, po stentowaniu tętnicy wieńcowej wykonano zarówno badanie OCT, jak i FFR metodą drutu ciśnieniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którym wszczepiono stent z powodu choroby niedokrwiennej serca
  2. Pacjenci, u których wykonano zarówno badanie OCT, jak i FFR z użyciem drutu ciśnieniowego po PCI

Kryteria wyłączenia:

  1. Słaba jakość obrazowania OCT
  2. Pacjenci z ciężką dysfunkcją lewej komory (<30%)
  3. Pacjenci z ciężką wadą zastawkową serca
  4. Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja uczenia maszynowego FFR opartego na OCT w porównaniu z FFR opartym na przewodzie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Określenie dokładności diagnostycznej wartości CT-FFR uzyskanych nową metodą w porównaniu z inwazyjną angiografią wieńcową z frakcyjną rezerwą przepływu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna uczenia maszynowego FFR opartego na OCT w porównaniu z FFR opartym na przewodzie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dokładność, czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
4 tygodnie
Wydajność diagnostyczna FFR opartego na uczeniu maszynowym OCT według tętnicy wieńcowej (LAD, LCx lub RCA) w porównaniu z FFR opartym na przewodzie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dokładność, czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCT-FFR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj