Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojové učení FFR založené na OCT pro predikci FFR po PCI

26. března 2024 aktualizováno: Jung-Sun Kim, Yonsei University

Strojové učení založené na optické koherentní tomografii pro predikci rezervy frakčního průtoku po stentování koronární artérie

Tato studie si klade za cíl porovnat diagnostickou přesnost modelu frakční průtokové rezervy (FFR) odvozeného strojovým učením na základě vyšetření optické koherentní tomografie (OCT) po implantaci stentu koronární tepny s FFR na bázi drátu.

Přehled studie

Detailní popis

FFR a OCT vyšetření se používají pro různé účely během perkutánní koronární intervence (PCI). FFR je rozhodovacím nástrojem k určení, zda jsou nutné další postupy, zatímco vyšetření OCT se používá k optimalizaci postupu stentu. Použití obou testů poskytuje další informace, které pomohou provést vynikající postup, ale je dražší a časově náročnější.

Proto může být užitečný test FFR strojového učení odvozený z OCT. Předchozí studie prokázaly, že FFR založené na OCT založeném na strojovém učení před výkonem prokázalo dobrou diagnostickou výkonnost při předpovídání FFR, bez ohledu na koronární území.

Navzdory rychlému vývoji technologií a nástrojů pro PCI došlo u významného počtu pacientů k nežádoucím účinkům, jako je recidiva anginy pectoris a němá ischemie navzdory angiograficky úspěšné PCI. Suboptimální PCI je dobře známým nezávislým prognostickým faktorem závažných kardiovaskulárních příhod. Proto je měření FFR po PCI ihned po implantaci stentu klíčové pro optimalizaci výsledku procedury a zlepšení prognózy pacienta. Přestože význam měření FFR po PCI se postupně objevuje, v současné době neexistuje žádný model pro strojové učení FFR založené na OCT, který by predikoval FFR po zavedení stentu. U pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci pomocí stentů pro ischemickou chorobu srdeční, porovnáme diagnostickou přesnost modelu frakční průtokové rezervy (FFR) odvozeného strojovým učením na základě vyšetření optické koherentní tomografie (OCT) po implantaci stentu koronární tepny drátem na bázi FFR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty, kteří podstoupili PCI pro ischemickou chorobu srdeční, byli ti, kteří podstoupili jak vyšetření OCT, tak FFR na bázi tlakového drátu po stentování koronární tepny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili implantaci stentu pro ischemickou chorobu srdeční
  2. Pacienti, kteří podstoupili jak OCT vyšetření, tak FFR pomocí tlakového drátu po PCI

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná kvalita zobrazení OCT
  2. Pacienti s těžkou dysfunkcí levé komory (<30 %)
  3. Pacienti se závažným onemocněním srdečních chlopní
  4. Pacienti s očekávanou délkou života méně než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace FFR strojového učení založeného na OCT ve srovnání s drátovým FFR
Časové okno: 4 týdny
Stanovení diagnostické přesnosti hodnot CT-FFR získaných novou metodou ve srovnání s invazivní koronarografií s frakční průtokovou rezervou
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon strojového učení FFR založeného na OCT ve srovnání s drátovým FFR
Časové okno: 4 týdny
Přesnost, senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota
4 týdny
Diagnostický výkon strojového učení FFR založeného na OCT podle koronární tepny (LAD, LCx nebo RCA) ve srovnání s FFR na bázi drátu
Časové okno: 4 týdny
Přesnost, senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Sun Kim, MD, PhD, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OCT-FFR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tomografie, optická koherence

Klinické studie na Strojové učení FFR založené na OCT

3
Předplatit