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노르딕워킹과 프리워킹이 파킨슨병의 팔 스윙 변수와 보행에 미치는 영향

2024년 3월 26일 업데이트: Jéssica Espinoza Araneda, University of Talca

파킨슨병 환자의 자유 걷기와 비교하여 노르딕 워킹 프로그램이 팔 스윙 비대칭 및 시공간 보행 매개변수에 미치는 영향

파킨슨병(PD) 환자는 근육 강직 및 운동 둔화와 같은 일련의 변화를 나타내며, 이는 점차 팔과 다리의 흔들리는 움직임에 영향을 미치고, 걷는 능력을 변화시키고, 넘어질 위험을 증가시키며, 기능을 저하시킵니다. 이는 더 높은 에너지 비용과 보행 동결이 발생할 확률이 더 높다는 것을 의미합니다.

노르딕 워킹(NW)은 워킹 폴을 사용하는 것이 특징인 신체 운동의 한 형태로, 팔 스윙 동작과 그에 따른 보행에 긍정적으로 기여할 수 있습니다.

이 임상 시험의 목적은 노르딕 워킹과 프리워킹(FW) 프로토콜 훈련을 비교하고 PD 환자의 팔 스윙 및 보행 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구에서는 NW 훈련이 FW 훈련보다 보행 중 비대칭성을 줄이고 팔 스윙 진폭을 더 크게 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 팔 스윙의 개선은 일반적인 보행 중 하지 성능에 긍정적인 영향을 미쳐 보행 속도, 보폭, 기능적 이동성 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

PD가 있는 사람들은 12주 동안 24개의 감독된 NW 또는 FW 교육 세션을 완료합니다. 두 훈련 모두 볼륨과 강도가 동일하며 유일한 차이점은 NW 그룹에서 폴을 사용한다는 것입니다. 맹검 연구자는 기준선(T0), 중재 후(T1) 및 1개월 후속 조치(T2)에서 평가를 수행합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

주요 목표: 파킨슨병 환자의 팔 스윙에 대한 노르딕 워킹(NW)과 프리 워킹(FW) 프로토콜 훈련의 효과를 비교합니다.

2차 목표: 파킨슨병 환자의 보행 중 하지의 성능, 기능적 이동성 및 삶의 질에 대한 NW 및 FW 프로토콜 훈련의 효과를 비교합니다.

방법론 연구 설계: 무작위 대조 임상 시험, 병행, 단일 맹검. 참가자들은 연구를 전파하는 포스터를 통해 초대됩니다. 관심 있는 각 사람은 전화로 연락을 받고 Talca 대학의 인간 운동 과학 연구소에 초대됩니다. 사전 동의에 서명한 후 기본 평가가 수행됩니다. 포함 및 제외 기준을 확인하기 위해 인구통계학적 정보와 건강 이력이 포함된 간단한 설문지가 작성됩니다. 질병의 단계를 확립하기 위해 Hoehn 및 Yahr 척도가 적용됩니다. 인지 상태는 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 평가됩니다.

기본 평가 후, 각 참가자에게 번호가 할당되고, 4명의 참가자 블록으로 무작위화 과정을 수행하여 이들을 연구 그룹에 할당합니다.

Hoehn 및 Yahr 척도의 1~3단계인 PD가 있는 28명의 사람들은 표본 크기 계산에 따라 NW 훈련(n = 14) 또는 FW 훈련 그룹(n = 14)에 무작위로 할당됩니다. 질병 단계(1단계, 2단계, 3단계)에 따라 1:1 할당 비율. 분포는 평가자와 통계학자를 볼 수 없게 됩니다.

개입:

훈련은 칠레 Talca 대학의 육상 트랙과 트레일에서 개발될 예정입니다. 참가자들은 그룹(NW 또는 FW)으로 12주 동안 격일로 주 2회 교육을 받으며 1시간짜리 세션 24개를 완료합니다. 프로토콜은 두 그룹 모두에 대해 표준화됩니다.

연구 그룹에 대해 알지 못하는 두 명의 물리치료사가 T0(기본 평가), T1(개입 12주 후) 및 T2(1개월 후속 조치)에서 평가를 수행합니다.

샘플의 특성을 파악하기 위해 인구통계학적 정보와 건강 데이터를 수집합니다. PD의 운동 및 비운동 증상의 진행을 평가하기 위해 운동장애학회(MDS)가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 개정판이 적용될 것입니다. 참가자의 안전을 보호하고 교육을 개별적으로 처방하기 위해 중요한 매개변수가 평가됩니다. 인체 측정 프로필은 체중, 신장, 체질량 지수를 통해 설정됩니다. 상지와 하지의 길이도 측정됩니다(m). 보행 속도를 평가하기 위해 10m 걷기 테스트를 적용하고, 유산소 능력을 평가하기 위해 6분간 걷기 테스트를 실시한다.

손목 높이에 배치된 두 개의 가속도계는 팔 스윙 매개변수를 획득합니다. 팔 스윙은 걷는 동안 발생하고 반대 방향(전방 및 후방)으로 Biped로 달리는 동안 발생하는 팔의 회전 운동으로 정의됩니다. 검증된 AS 알고리즘을 사용하여 양쪽 상지의 팔 스윙 진폭이 계산됩니다. 팔 스윙 비대칭성은 양 팔에서 동시에 검출된 진동 위상을 방정식으로 고려하여 대칭 지수에 따라 결정됩니다. 보행 시공간 매개변수(보행 속도 및 보폭)는 무선 센서 모델 G-walk®(이탈리아 BTS)를 사용하여 동일한 테스트 조건에서 동시에 팔 스윙 매개변수를 획득하여 획득됩니다. 기능적 이동성은 TUG(Timed Up-and-Go Test)를 통해 측정됩니다. 삶의 질은 파킨슨병 설문지(PDQ39)를 통해 평가됩니다.

교육 세션 참석을 기록하여 준수 여부를 모니터링합니다. 완전히 준수한 참가자는 세션의 80% 이상 참석한 것으로 간주됩니다. 부작용은 각 세션에서 모니터링되고 결과로 보고됩니다.

통계 분석: 기준선(T0)에서 두 그룹의 모든 변수에 대한 설명 데이터 분석이 계산됩니다. 정규분포를 검증하게 됩니다. 팔 스윙 매개변수의 차이를 조사하기 위해 반복 측정 분산 분석이 수행됩니다. 그룹 내 및 그룹 간 차이를 확인하기 위해 Bonferroni 사후 테스트가 적용됩니다. 운동학적 매개변수와 하지 매개변수를 사용한 팔 스윙의 비대칭성 사이의 관계를 추정하기 위해 Pearson 상관 계수가 사용됩니다. 이후에는 다중회귀분석을 수행하게 됩니다. 비정규 분포의 경우 비모수적 테스트가 사용됩니다. 누락된 데이터를 처리하기 위해 회귀분석을 이용한 대치(imputation) 방법을 사용한다. p-값이 0.05보다 낮은 모든 결과는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 또한 효과의 크기는 Cohen의 테스트에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Cristian Caparrós Manosalva, PT, MsC, PhD
  • 전화번호: +56953424032
  • 이메일: ccaparros@utalca.cl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 PD의 진단, 파킨슨병학회 뇌은행 기준에 따라 신경과 전문의에 의해 확인됨
  • 50~80세 사이의 연령
  • Hoehn과 Yahr에 따른 I과 III 사이의 질병 단계(Hoehn and Yahr)
  • 기술적 도움 없이 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 인지 장애(몬트리올 인지 평가 MoCA에서 점수 < 26점).
  • 3개월 미만 지속되는 수술 또는 심부 뇌 자극(DBS).
  • 중등도 내지 고강도 신체 운동을 금기하는 동반 질환의 존재.
  • 일주일에 두 번 이상 걷기 훈련에 참여하십시오.
  • 운동 장애를 일으키고 운동을 방해할 수 있는 기타 신경학적 또는 근골격계 질환을 진단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노르딕워킹 그룹
그룹은 일주일에 2회, 12주 동안 노르딕 워킹 프로토콜을 사용하여 1시간짜리 세션 24회를 완료할 예정입니다.
참가자들은 주 3회, 12주 동안 노르딕 워킹 훈련(폴을 사용하여 걷기)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 자유 걷기 그룹
그룹은 12주 동안 일주일에 2번, 1시간짜리 세션 24회를 완료하면서 자유 걷기 프로토콜로 훈련할 것입니다.
참가자들은 12주 동안 주 3회 자유 걷기 훈련(지팡 없이 걷기)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 스윙의 진폭 변화
기간: 12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.
걸을 때 팔이 전후 방향으로 움직이는 것입니다. 측정은 가속도계를 통해 이루어지며 측정 단위는 도입니다.
12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.
팔 스윙 비대칭의 변화
기간: 12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.
걷는 동안 왼쪽과 오른쪽 스윙 사이의 움직임 진폭의 비대칭(0%는 비대칭이 없음을 의미) [%]
12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도[m/s] 및 보폭[m] 측정을 포함하여 걷는 동안 시간공간 측정의 변화.
기간: 12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.
무선 IMU 센서 모델 G-walk를 사용하여 평가 예정(BTS, 이탈리아)
12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.
기능적 이동성의 변화는 TUG(Timed up and go)를 통해 측정됩니다.
기간: 12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.
TUG는 하지의 기능, 가동성, 낙상의 위험을 측정합니다. 3미터의 순환을 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정한 것입니다.
12주 훈련 전, 후, 1개월 추적 관찰 후.
삶의 질 변화
기간: 추적 관찰 전, 12주 후, 1개월 후.
삶의 질은 파킨슨병 설문지(PDQ39)를 통해 평가됩니다.
추적 관찰 전, 12주 후, 1개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jéssica Espinoza, PT, MsC, PhD, University of Talca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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