Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sauvakävelyn ja vapaakävelyn vaikutukset käsivarsien heilahdusparametreihin ja kävelyyn Parkinsonin taudissa

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jéssica Espinoza Araneda, University of Talca

Sauvakävelyohjelman vaikutukset käsivarsien heilahtelun epäsymmetriaan ja temporospatiaaliseen kävelyparametreihin verrattuna vapaaseen kävelyyn Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä

Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä on useita muutoksia, kuten lihasten jäykkyys ja motorisen hidastumisen, jotka vaikuttavat vähitellen käsivarsien ja jalkojen heiluviin liikkeisiin, muuttavat kykyä kävellä, lisäävät kaatumisriskiä ja heikentävät toimivuutta. Tämä merkitsee korkeampia energiakustannuksia ja suuremman todennäköisyyden kehittyä kävelyn jäätymiselle.

Sauvakävely (NW) on liikuntamuoto, jolle on ominaista kävelysauvojen käyttö, mikä voi vaikuttaa positiivisesti käsivarren heilautukseen ja siten kävelyyn.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata sauvakävelyä vapaan kävelyn (FW) protokollaharjoitteluun ja tutkia niiden vaikutuksia käsivarren heilahtelu- ja kävelyparametreihin potilailla, joilla on PD.

Tutkimuksessa oletetaan, että NW-harjoittelu vähentää epäsymmetriaa ja lisää käsivarren heilahdusamplitudeja kävelyn aikana enemmän kuin FW. Myös käsivarsien heilahtelun parannukset voivat vaikuttaa positiivisesti alaraajojen suorituskykyyn säännöllisen kävelyn aikana, mikä lisää kävelynopeutta, askelpituutta, toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua.

Ihmiset, joilla on PD, suorittavat 24 valvottua NW- tai FW-koulutusta 12 viikon ajan. Molemmat harjoitukset ovat volyymiltaan ja intensiteetiltään identtisiä, ainoa ero on sauvojen käyttö NW-ryhmässä. Sokkoutuneet tutkijat suorittavat arviointeja lähtötilanteessa (T0), toimenpiteen jälkeen (T1) ja yhden kuukauden seurannassa (T2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet: Vertaa sauvakävelyn (NW) vaikutuksia vapaan kävelyn (FW) protokollaharjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten käsivarren heilahtelussa.

Toissijaiset tavoitteet: Vertaa NW- ja FW-protokollaharjoittelun vaikutuksia alaraajojen suorituskykyyn kävelyn aikana, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.

Metodologia Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, rinnakkaistutkimus, yksisokkoutettu. Osallistujat kutsutaan tutkimusta levittävien julisteiden kautta. Jokaiseen kiinnostuneeseen ollaan yhteydessä puhelimitse ja hänet kutsutaan Talcan yliopiston ihmisliiketieteiden laboratorioon. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen suoritetaan perusarvioinnit. Lyhyt kyselylomake, joka sisältää biodemografiset tiedot ja terveyshistorian, täytetään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistamiseksi. Taudin vaiheen selvittämiseksi käytetään Hoehnin ja Yahrin asteikkoa. Kognitiivinen tila arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä.

Perustason arvioinnin jälkeen jokaiselle osallistujalle annetaan numero ja satunnaistetaan neljän osallistujan lohkoihin, jotta heidät määritetään tutkimusryhmiin.

28 henkilöä, joilla on PD, vaiheet 1-3 Hoehnin ja Yahrin asteikolla, jaetaan satunnaisesti NW-koulutukseen (n = 14) tai FW-koulutusryhmään (n = 14) otoskokolaskelman mukaisesti. 1:1 allokaatiosuhde, sovitettu taudin vaiheen mukaan (vaiheet I, II ja III). Jakelu on sokaissut arvioijille ja tilastotieteilijöille.

Interventiot:

Koulutusta kehitetään Chilen Talcan yliopiston yleisurheiluradalla ja poluilla. Osallistujat koulutetaan ryhmissä (NW tai FW), 12 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa vuorotellen, jolloin suoritetaan 24 tunnin mittaista istuntoa. Protokolla standardoidaan molemmille ryhmille.

Kaksi fysioterapeuttia, jotka ovat sokeutuneet tutkimusryhmiin, suorittavat arvioinnit T0:ssa (perusarvio), T1:ssä (12 viikon hoidon jälkeen) ja T2:ssa (yhden kuukauden seuranta).

Otoksen karakterisoimiseksi keräämme biodemografisia tietoja ja terveystietoja. Motoristen ja ei-motoristen oireiden etenemisen arvioimiseksi PD:ssä käytetään Movement Disorder Societyn (MDS) tukemaa Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -arviointia. Osallistujien turvallisuuden takaamiseksi ja yksilöllisen koulutuksen määräämiseksi arvioidaan elintärkeitä parametreja. Antropometrinen profiili määritetään painon, pituuden ja painoindeksin perusteella. Myös ylä- ja alaraajojen pituudet mitataan (m). Kävelynopeuden arvioimiseksi tehdään 10 metrin kävelytesti ja aerobisen kyvyn arvioimiseksi 6 minuutin kävelytesti.

Kaksi ranteen tasolle sijoitettua kiihtyvyysmittaria tunnistaa käsivarren heilahdusparametrit. Käsivarren heilahdus määritellään käden pyöriväksi liikkeeksi, joka tapahtuu kävelyn aikana ja kaksijalkaisissa juoksemisessa vastakkaisiin suuntiin (etu- ja takaosa). Validoidulla AS-algoritmilla lasketaan käsivarren heilahduksen amplitudi molemmille yläraajoille. Käsivarren heilahduksen epäsymmetria määritetään symmetria-indeksin mukaan, kun otetaan huomioon molemmissa käsissä samanaikaisesti havaitut värähtelyvaiheet yhtälön kanssa. Kävelyaika-avaruusparametrit (kävelynopeus ja askelpituus) hankitaan samoissa testiolosuhteissa ja samanaikaisesti käsivarren heilahdusparametrien saamiseksi käyttämällä langatonta anturimallia G-walk® (BTS, Italia). Toiminnallista liikkuvuutta mitataan ajastetun ylös ja menemisen testillä (TUG). Elämänlaatua arvioidaan Parkinsonin tautikyselyn (PDQ39) avulla.

Noudattamista seurataan kirjaamalla osallistuminen harjoituksiin. Täysin sitoutuneiksi osallistujiksi katsotaan ne, jotka osallistuvat yli 80 %:iin istunnoista. Haitallisia tapahtumia seurataan jokaisessa istunnossa ja raportoidaan tuloksissa.

Tilastollinen analyysi: Kuvaava tietoanalyysi lasketaan kaikille muuttujille molemmissa ryhmissä lähtötasolla (T0). Normaalijakauma tarkistetaan. Käsivarren heilahdusparametrien erojen tutkimiseksi suoritetaan toistuvien mittausten varianssianalyysi. Ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten erojen määrittämiseksi käytetään Bonferroni post-hoc -testiä. Kinemaattisten parametrien ja käsivarren heilahtelun epäsymmetrian arvioimiseksi alaraajan parametrien kanssa käytetään Pearsonin korrelaatiokerrointa. Sen jälkeen suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi. Epänormaalin jakauman tapauksessa käytetään ei-parametrisia testejä. Puuttuvien tietojen käsittelyyn käytetään regressiota käyttävää imputointimenetelmää. Kaikkia tuloksia, joiden p-arvo on pienempi kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä. Lisäksi vaikutuksen suuruus määritetään Cohenin testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica Espinoza, PT, MsC, PhD
  • Puhelinnumero: +56991659008
  • Sähköposti: jeespinoza@utalca.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cristian Caparrós Manosalva, PT, MsC, PhD
  • Puhelinnumero: +56953424032
  • Sähköposti: ccaparros@utalca.cl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi, neurologin vahvistama Parkinsonin taudin seuran aivopankin kriteerien mukaisesti
  • Ikä 50-80 vuoden välillä
  • Taudin vaihe I ja III välillä Hoehnin ja Yahrin mukaan (Hoehn ja Yahr)
  • Pystyy kävelemään ilman teknisiä apuvälineitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä < 26 Montrealin kognitiivisen arvioinnin MoCA:ssa).
  • Alle kolme kuukautta kestävä leikkaus tai syvä aivostimulaatio (DBS).
  • Liitännäissairauksien esiintyminen, jotka ovat vasta-aiheisia keskivaikealle tai raskaalle fyysiselle harjoitukselle.
  • Osallistu mihin tahansa kävelyharjoitteluun vähintään kaksi kertaa viikossa.
  • Minkä tahansa muun neurologisen tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauden diagnoosi, joka voi aiheuttaa motorisia häiriöitä ja häiritä liikkumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sauvakävelyryhmä
Ryhmä harjoittelee sauvakävelyprotokollalla 12 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa, suorittaen 24 tunnin mittaista harjoitusta.
Osallistujat saavat sauvakävelykoulutusta (sauvakävelyä) 12 viikon ajan, 3x/viikko.
Active Comparator: Ilmainen kävelyryhmä
Ryhmä harjoittelee Free Walking -protokollalla 12 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa, suorittaen 24 tunnin mittaista harjoitusta.
Osallistujat saavat ilmaisen kävelykoulutuksen (kävellä ilman sauvoja) 12 viikon ajan, 3x/viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsivarren heilahtelun amplitudissa
Aikaikkuna: Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
Se on käsivarsien liikettä antero-posteriorisessa suunnassa kävelyn aikana. Mittaukset tehdään kiihtyvyysantureilla ja mittayksikkönä on asteet.
Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
Muutos käsivarren heilahtelun epäsymmetriassa
Aikaikkuna: Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
Liikkeen amplitudin epäsymmetria vasemman ja oikean heilahtelun välillä kävelyn aikana (0 % tarkoittaa, ettei epäsymmetriaa) [%]
Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos temporospatiaalisissa mittauksissa kävelyn aikana, mukaan lukien askelnopeuden [m/s] ja askelpituuden [m] mittaukset.
Aikaikkuna: Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
arvioidaan käyttämällä langatonta IMU-anturimallia G-walk (BTS, Italia)
Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
Muutoksia toiminnallisessa liikkuvuudessa mitataan Timed up and go (TUG) avulla.
Aikaikkuna: Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
TUG mittaa alaraajojen toimintaa, liikkuvuutta ja putoamisriskiä. Se koostuu kolmen metrin kierroksen suorittamiseen kuluvan ajan mittauksesta sekunneissa.
Ennen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen, 12 viikon jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.
Elämänlaatua arvioidaan Parkinsonin tautikyselyn (PDQ39) avulla.
Ennen, 12 viikon jälkeen ja kuukauden seurannan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jéssica Espinoza, PT, MsC, PhD, University of Talca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa