越野行走和自由行走对帕金森病手臂摆动参数和步态的影响

主要目的：比较越野行走 (NW) 与自由行走 (FW) 方案训练对帕金森病患者手臂摆动的效果。

次要目标：比较 NW 和 FW 方案训练对帕金森病患者下肢步行表现、功能活动能力和生活质量的影响。

方法学 研究设计：随机对照临床试验，平行，单盲。 将通过传播研究的海报邀请参与者。 我们将通过电话联系每位感兴趣的人，并邀请他们前往塔尔卡大学人体运动科学实验室。 签署知情同意书后，将进行基线评估。 将完成一份包含生物人口统计信息和健康史的简短调查问卷，以验证纳入和排除标准。 为了确定疾病的阶段，将应用 Hoehn 和 Yahr 量表。 认知状态将通过蒙特利尔认知评估（MoCA）进行评估。

基线评估后，将为每个参与者分配一个编号，并执行随机化过程，将四名参与者分成一组，将他们分配到研究组。

根据样本量计算，28 名患有 PD（Hoehn 和 Yahr 量表 1-3 阶段）的患者将被随机分配到 NW 训练组 (n = 14) 或 FW 训练组 (n = 14)，其中1:1 分配比例，根据疾病分期（I、II 和 III 期）进行匹配。 评估者和统计学家对分布情况不知情。

干预措施：

训练将在智利塔尔卡大学的田径跑道和步道上进行。 参与者将分组接受培训（NW 或 FW），为期 12 周，每周两次，隔日进行，完成 24 个一小时的课程。 该协议将为这两个群体进行标准化。

两名对研究组不知情的物理治疗师将在 T0（基线评估）、T1（干预 12 周后）和 T2（一个月随访）时进行评估。

为了表征样本，我们将收集生物人口统计信息和健康数据。 为了评估帕金森病运动和非运动症状的进展情况，将应用运动障碍协会 (MDS) 赞助的统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 修订版。 为了保障参与者的安全并单独制定培训计划，将对重要参数进行评估。 人体测量轮廓将通过体重、身高和体重指数来建立。 还测量上肢和下肢的长度（米）。 为了评估步行速度，将进行10米步行测试；为了评估有氧能力，将进行6分钟步行测试。

放置在手腕高度的两个加速度计将获取手臂摆动参数。 手臂摆动被定义为手臂的旋转运动，发生在两足动物行走和跑步过程中沿相反方向（前向和后向）。 通过经过验证的 AS 算法，将计算出双上肢手臂摆动的幅度。 手臂摆动不对称性将根据对称性指数确定，同时考虑到双臂中检测到的摆动相位和方程。 使用无线传感器型号G-walk®（BTS，意大利）在相同的测试条件下获取步态时空参数（步态速度和步长），同时获取手臂摆动参数。 功能活动能力将通过定时起立测试 (TUG) 进行测量。 生活质量将通过帕金森病问卷（PDQ39）进行评估。

将通过记录参加培训课程的情况来监控遵守情况。 完全遵守的参与者将被视为参加超过 80% 会议的参与者。 每次治疗期间都会监测不良事件并在结果中报告。

统计分析：将在基线（T0）时计算两组中所有变量的描述性数据分析。 将验证正态分布。 为了研究手臂摆动参数的差异，将进行重复测量方差分析。 为了确定组内和组间差异，将应用 Bonferroni 事后检验。 为了估计运动学参数和手臂摆动不对称性与下肢参数之间的关系，将使用皮尔逊相关系数。 随后，将进行多元回归分析。 在非正态分布的情况下，将使用非参数检验。 对于缺失数据的处理，将使用回归的插补方法。 所有 p 值低于 0.05 的结果都将被视为具有统计显着性。 此外，效果的大小将由科恩检验确定。