Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stavgang og frit gå på armsvingparametre og gang ved Parkinsons sygdom

26. marts 2024 opdateret af: Jéssica Espinoza Araneda, University of Talca

Effekter af et Nordic Walking-program på armsving-asymmetri og tempoorospatiale gangparametre sammenlignet med fri gang hos mennesker med Parkinsons sygdom

Mennesker med Parkinsons sygdom (PD) præsenterer en række ændringer såsom muskelstivhed og motorisk opbremsning, som gradvist påvirker den svingende bevægelse af arme og ben, ændrer evnen til at gå, øger risikoen for at falde og reducerer funktionaliteten. Dette indebærer en højere energiomkostning og en større sandsynlighed for at udvikle frysning af gangarten.

Stavgang (NW) er en form for fysisk træning karakteriseret ved brug af gangstave, som kan bidrage positivt til armsving og dermed gang.

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne stavgang med frigangsprotokoltræning (FW) og undersøge deres effekt på armsving og gangparametre hos mennesker med PD.

Undersøgelsen antager, at NW-træning i højere grad end FW vil reducere asymmetri og øge armsving-amplituderne under gang. Forbedringer i armsving kan også have en positiv indflydelse på underekstremiteternes ydeevne under almindelig gang, øget ganghastighed, skridtlængde, funktionel mobilitet og livskvalitet.

Personer med PD vil gennemføre 24 overvågede NW- eller FW-træningssessioner i 12 uger. Begge træninger vil være identiske i volumen og intensitet, den eneste forskel vil være brugen af ​​stave i NW gruppen. Blindede forskere vil udføre evalueringer ved baseline (T0), post-intervention (T1) og i en måneds opfølgning (T2).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære mål: At sammenligne virkningerne af Nordic Walking (NW) med en frigangsprotokoltræning (FW) på armsving hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Sekundære mål: At sammenligne virkningerne af NW- og FW-protokoltræning på ydeevnen af ​​underekstremiteterne under gang, funktionel mobilitet og livskvalitet hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Metode Studiedesign: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, parallelt, enkeltblindet. Deltagerne vil blive inviteret gennem plakater, der formidler forskningen. Hver interesseret person vil blive kontaktet telefonisk og inviteret til Human Movement Sciences Laboratory ved University of Talca. Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil baseline-evalueringerne blive udført. Et kort spørgeskema indeholdende biodemografiske oplysninger og helbredshistorie vil blive udfyldt for at verificere inklusions- og eksklusionskriterierne. For at fastslå sygdomsstadiet vil Hoehn og Yahr-skalaen blive anvendt. Den kognitive status vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Efter baseline-evalueringen vil et nummer blive tildelt et nummer til hver deltager og udført en randomiseringsproces i blokke af fire deltagere for at tildele dem til studiegrupper.

Otteogtyve personer med PD, trin 1-3 på Hoehn og Yahr-skalaen, vil blive tilfældigt tildelt NW-træningsgruppen (n = 14) eller FW-træningsgruppen (n = 14), ifølge en stikprøvestørrelsesberegning, med en 1:1 tildelingsforhold, matchet efter sygdomsstadie (stadier I, II og III). Fordelingen vil være blind for evaluatorerne og statistikerne.

Interventioner:

Træningen vil blive udviklet på atletikbanen og stierne ved University of Talca, Chile. Deltagerne vil blive trænet i grupper (NW eller FW), i 12 uger, to gange om ugen på skiftende dage, og gennemføre 24 en-timers sessioner. Protokollen vil blive standardiseret for begge grupper.

To fysioterapeuter, blindet over for undersøgelsesgrupperne, vil udføre evalueringerne ved T0 (baselinevurdering), T1 (efter 12 ugers intervention) og T2 (en måneds opfølgning).

For at karakterisere prøven vil vi indsamle biodemografiske oplysninger og sundhedsdata. For at evaluere progressionen af ​​motoriske og ikke-motoriske symptomer i PD, vil Movement Disorder Society (MDS)-sponsorerede revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) blive anvendt. For at sikre deltagernes sikkerhed og foreskrive træningen individuelt, vil vitale parametre blive vurderet. Den antropometriske profil vil blive etableret gennem vægt, højde og kropsmasseindeks. De øvre og nedre lemmers længder måles også (m). For at vurdere ganghastigheden vil der blive anvendt en 10-meters gangtest, og for at vurdere aerob kapacitet vil der blive udført en 6-minutters gangtest.

To accelerometre placeret på håndledsniveau vil indhente armsvingsparametrene. Armsving er defineret som en rotationsbevægelse af armen, der forekommer under gang, og løb i tobenede i modsatte retninger (anterior og posterior). Med en valideret AS-algoritme vil amplituden af ​​armsvinget for begge øvre lemmer blive beregnet. Armsvingsasymmetrien vil blive bestemt i overensstemmelse med symmetriindekset under hensyntagen til de svingningsfaser, der detekteres i begge arme samtidigt med en ligning. Gangens temporal-spatiale parametre (ganghastighed og skridtlængde) vil blive indhentet under de samme testbetingelser og samtidigt for at opnå armsvingsparametrene ved hjælp af en trådløs sensormodel G-walk® (BTS, Italien). Funktionel mobilitet vil blive målt gennem timet up-and-go test (TUG). Livskvaliteten vil blive vurderet gennem Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ39).

Overholdelse vil blive overvåget ved at registrere deltagelse ved træningssessioner. Fuldt tilsluttede deltagere vil blive betragtet som dem, der deltager i mere end 80 % af sessionerne. Bivirkninger vil blive overvåget i hver session og rapporteret i resultaterne.

Statistisk analyse: Beskrivende dataanalyse vil blive beregnet for alle variable i begge grupper ved baseline (T0). Normalitetsfordelingen vil blive verificeret. For at undersøge forskelle i armsvingsparametre vil der blive udført en variansanalyse med gentagne mål. For at bestemme intra- og intergruppeforskelle vil en Bonferroni post-hoc test blive anvendt. For at estimere sammenhængen mellem kinematiske parametre og asymmetrien af ​​armsving med parametre for underekstremiteter, vil Pearsons korrelationskoefficient blive brugt. Efterfølgende vil der blive udført en multipel regressionsanalyse. I tilfælde af en ikke-normal fordeling vil ikke-parametriske tests blive brugt. Til behandling af manglende data vil der blive anvendt en imputationsmetode ved hjælp af regression. Alle resultater med en p-værdi lavere end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Derudover vil størrelsen af ​​effekten blive bestemt af Cohens test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cristian Caparrós Manosalva, PT, MsC, PhD
  • Telefonnummer: +56953424032
  • E-mail: ccaparros@utalca.cl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk PD, bekræftet af en neurolog efter kriterierne i Parkinsons sygdom Society Brain Bank Criteria
  • Alder mellem 50-80 år
  • Sygdomsstadium mellem I og III ifølge Hoehn og Yahr (Hoehn og Yahr)
  • At kunne gå uden tekniske hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (score < 26 i Montreal Cognitive Assessment MoCA).
  • Kirurgi, der varer mindre end tre måneder eller dyb hjernestimulering (DBS).
  • Tilstedeværelse af følgesygdomme, der kontraindicerer moderat til høj intensitet fysisk træning.
  • Deltag i enhver gangtræning to eller flere gange om ugen.
  • Diagnose af enhver anden neurologisk eller muskuloskeletal tilstand, der kan forårsage motorisk kompromittering og forstyrre bevægelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nordic Walking gruppe
Gruppen vil træne med en Nordic Walking-protokol i 12 uger, to gange om ugen, og gennemføre 24 en-timers sessioner.
Deltagerne får stavgangtræning (at gå med stave) i 12 uger, 3x/ugen.
Aktiv komparator: Gratis gågruppe
Gruppen vil træne med en Free Walking-protokol i 12 uger, to gange om ugen, og gennemføre 24 en-timers sessioner.
Deltagerne får gratis gangtræning (at gå uden stænger) i 12 uger, 3x/ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i amplituden af ​​armsving
Tidsramme: Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.
Det er bevægelsen af ​​armene i antero-posterior retning under gang. Målinger vil blive foretaget gennem accelerometre, og måleenheden vil være grader.
Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.
Ændring i armsvingets asymmetri
Tidsramme: Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.
Asymmetri af bevægelsesamplituden mellem venstre og højre sving under gang (0% betyder ingen asymmetri) [%]
Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i temporospatiale målinger under gang, herunder målinger af ganghastighed [m/s] og skridtlængde [m].
Tidsramme: Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.
vil blive vurderet ved hjælp af trådløs IMU sensor model G-walk (BTS, Italien)
Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.
Ændring i den funktionelle mobilitet vil blive målt gennem Timed up and go (TUG).
Tidsramme: Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.
TUG måler funktionen af ​​underekstremiteterne, mobilitet og risiko for at falde. Den består af en måling af den tid, det tager at gennemføre et kredsløb på tre meter på sekunder.
Før, efter 12 ugers træning og efter en måneds opfølgning.
Ændring i livskvaliteten
Tidsramme: Før, efter 12 uger og efter en måneds opfølgning.
Livskvalitet vil blive vurderet gennem Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ39)
Før, efter 12 uger og efter en måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jéssica Espinoza, PT, MsC, PhD, University of Talca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Stavgang træning

Abonner