Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние скандинавской ходьбы и свободной ходьбы на параметры размаха рук и походку при болезни Паркинсона

26 марта 2024 г. обновлено: Jéssica Espinoza Araneda, University of Talca

Влияние программы скандинавской ходьбы на асимметрию размаха рук и временно-пространственные параметры походки по сравнению со свободной ходьбой у людей с болезнью Паркинсона

У людей с болезнью Паркинсона (БП) наблюдается ряд изменений, таких как ригидность мышц и замедление моторики, которые постепенно влияют на раскачивание рук и ног, изменяя способность ходить, увеличивая риск падения и снижая функциональность. Это подразумевает более высокие энергозатраты и большую вероятность развития замирания походки.

Скандинавская ходьба (СЗ) — это форма физических упражнений, характеризующаяся использованием палок для ходьбы, которые могут положительно способствовать маховым движениям рук и, следовательно, походке.

Целью этого клинического исследования является сравнение скандинавской ходьбы с тренировками по протоколу свободной ходьбы (FW) и изучение их влияния на размах рук и параметры походки у людей с болезнью Паркинсона.

Исследование предполагает, что тренировка NW уменьшит асимметрию и увеличит амплитуду размаха рук во время ходьбы в большей степени, чем тренировка FW. Кроме того, улучшение размаха рук может положительно повлиять на работоспособность нижних конечностей во время обычной ходьбы, увеличивая скорость походки, длину шага, функциональную подвижность и качество жизни.

Люди с болезнью Паркинсона пройдут 24 контролируемых тренировок NW или FW в течение 12 недель. Обе тренировки будут идентичны по объему и интенсивности, единственное отличие будет заключаться в использовании шестов в группе СЗ. Слепые исследователи будут проводить оценки на исходном уровне (Т0), после вмешательства (Т1) и через месяц наблюдения (Т2).

Обзор исследования

Подробное описание

Основные цели: сравнить эффекты скандинавской ходьбы (СЗ) и тренировки по протоколу свободной ходьбы (СЗ) на размахивание руками у людей с болезнью Паркинсона.

Вторичные цели: сравнить влияние тренировок по протоколам NW и FW на работоспособность нижних конечностей во время ходьбы, функциональную подвижность и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона.

Методология Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, параллельное, одинарное слепое. Участники будут приглашены посредством плакатов, распространяющих результаты исследования. С каждым заинтересованным лицом свяжутся по телефону и пригласят в Лабораторию наук о движении человека Университета Тальки. После подписания информированного согласия будут проведены базовые оценки. Для проверки критериев включения и исключения будет заполнена краткая анкета, содержащая биодемографическую информацию и историю здоровья. Для установления стадии заболевания будет применяться шкала Хёна и Яра. Когнитивный статус будет оцениваться с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA).

После базовой оценки каждому участнику будет присвоен номер, и будет проведен процесс рандомизации на блоки по четыре участника, чтобы распределить их по исследовательским группам.

Двадцать восемь человек с БП, стадии 1-3 по шкале Хёна и Яра, будут случайным образом распределены в группу обучения NW (n = 14) или группу обучения FW (n = 14) в соответствии с расчетом размера выборки, с Соотношение распределения 1:1, соответствующее стадии заболевания (стадии I, II и III). Распределение будет скрыто от оценщиков и статистиков.

Вмешательства:

Тренировки будут проводиться на легкоатлетической трассе Университета Талька, Чили. Участники будут обучаться в группах (СЗ или ПЗ) в течение 12 недель два раза в неделю через день, проведя 24 одночасовых занятия. Протокол будет стандартизирован для обеих групп.

Два физиотерапевта, не имеющие информации об исследуемых группах, проведут оценку на этапах Т0 (исходная оценка), Т1 (после 12 недель вмешательства) и Т2 (последующее наблюдение через один месяц).

Чтобы охарактеризовать образец, мы соберем биодемографическую информацию и данные о состоянии здоровья. Для оценки прогрессирования моторных и немоторных симптомов при БП будет применяться пересмотренная версия Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), спонсируемая Обществом двигательных расстройств (MDS). Для обеспечения безопасности участников и индивидуального назначения тренировок будут оцениваться жизненно важные параметры. Антропометрический профиль будет установлен по весу, росту и индексу массы тела. Также измеряют длину верхних и нижних конечностей (м). Для оценки скорости ходьбы будет применяться тест ходьбы на 10 метров, а для оценки аэробной способности – тест с ходьбой на 6 минут.

Два акселерометра, размещенные на уровне запястья, будут измерять параметры поворота руки. Качание руки определяется как вращательное движение руки, происходящее при ходьбе и беге на двуногих ногах в противоположных направлениях (переднем и заднем). С помощью проверенного алгоритма AS будет рассчитана амплитуда качания рук для обеих верхних конечностей. Асимметрия качания руки будет определяться по индексу симметрии с учетом фаз колебаний, обнаруженных в обеих руках одновременно, с помощью уравнения. Временно-пространственные параметры походки (скорость походки и длина шага) будут измеряться в тех же условиях тестирования и одновременно для получения параметров поворота руки с использованием беспроводного датчика модели G-walk® (BTS, Италия). Функциональная мобильность будет измеряться с помощью теста на подъем и движение по времени (TUG). Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника по болезни Паркинсона (PDQ39).

Соблюдение требований будет контролироваться путем записи посещаемости учебных занятий. Полностью приверженными участниками будут считаться те, кто посетил более 80% занятий. Нежелательные явления будут отслеживаться на каждом сеансе и сообщаться о результатах.

Статистический анализ: описательный анализ данных будет рассчитан для всех переменных в обеих группах на исходном уровне (T0). Нормальность распределения будет проверена. Чтобы исследовать различия в параметрах качания рук, будет проведен дисперсионный анализ повторных измерений. Для определения внутри- и межгрупповых различий будет применен апостериорный тест Бонферрони. Для оценки связи кинематических параметров и асимметрии качания рук с параметрами нижних конечностей будем использовать коэффициент корреляции Пирсона. После этого будет проведен множественный регрессионный анализ. В случае ненормального распределения будут использоваться непараметрические тесты. Для обработки недостающих данных будет использоваться метод вменения с использованием регрессии. Все результаты со значением p ниже 0,05 будут считаться статистически значимыми. Кроме того, величина эффекта будет определена с помощью теста Коэна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Espinoza, PT, MsC, PhD
  • Номер телефона: +56991659008
  • Электронная почта: jeespinoza@utalca.cl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cristian Caparrós Manosalva, PT, MsC, PhD
  • Номер телефона: +56953424032
  • Электронная почта: ccaparros@utalca.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона, подтвержденный неврологом в соответствии с критериями Brain Bank Criteria Общества болезни Паркинсона.
  • Возраст от 50-80 лет
  • Стадия заболевания между I и III по Хёну и Яру (Hoehn and Yahr)
  • Уметь ходить без технических средств.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (балл <26 по Монреальской когнитивной оценке MoCA).
  • Операция продолжительностью менее трех месяцев или глубокая стимуляция мозга (DBS).
  • Наличие сопутствующих заболеваний, которые противопоказаны к физическим нагрузкам средней и высокой интенсивности.
  • Участвуйте в тренировках по ходьбе два или более раз в неделю.
  • Диагностика любого другого неврологического или скелетно-мышечного заболевания, которое может привести к двигательным нарушениям и мешать передвижению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа скандинавской ходьбы
Группа будет тренироваться по протоколу скандинавской ходьбы в течение 12 недель два раза в неделю, проведя 24 одночасовых занятия.
Участники пройдут обучение скандинавской ходьбе (ходьбе с палками) в течение 12 недель 3 раза в неделю.
Активный компаратор: Свободная группа прогулок
Группа будет тренироваться по протоколу свободной ходьбы в течение 12 недель два раза в неделю, проведя 24 одночасовых занятия.
Участники пройдут бесплатное обучение ходьбе (ходьбе без палок) в течение 12 недель 3 раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амплитуды взмаха руки
Временное ограничение: До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.
Это движение рук в передне-заднем направлении во время ходьбы. Измерения будут производиться с помощью акселерометров, а единицей измерения будет градус.
До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.
Изменение асимметрии размаха рук.
Временное ограничение: До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.
Асимметрия амплитуды движения между махами влево и вправо при ходьбе (0 % означает отсутствие асимметрии) [%]
До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение временно-пространственных измерений во время ходьбы, включая измерения скорости походки [м/с] и длины шага [м].
Временное ограничение: До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.
будет оцениваться с использованием беспроводного датчика IMU модели G-walk (BTS, Италия)
До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.
Изменение функциональной мобильности будет измеряться с помощью теста Timed up and go (TUG).
Временное ограничение: До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.
TUG измеряет функцию нижних конечностей, подвижность и риск падения. Он состоит из измерения времени, необходимого для прохождения круга длиной три метра в секундах.
До, после 12 недель обучения и после месяца наблюдения.
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До, через 12 недель и через месяц наблюдения.
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника по болезни Паркинсона (PDQ39).
До, через 12 недель и через месяц наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jéssica Espinoza, PT, MsC, PhD, University of Talca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться