Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Nordic Walking i Free Walking na parametry wymachu ramion i chód w chorobie Parkinsona

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Jéssica Espinoza Araneda, University of Talca

Wpływ programu Nordic Walking na asymetrię ruchu ramion i parametry chodu skroniowo-przestrzennego w porównaniu do swobodnego chodzenia u osób z chorobą Parkinsona

U osób cierpiących na chorobę Parkinsona (PD) występuje szereg zmian, takich jak sztywność mięśni i spowolnienie motoryczne, które stopniowo wpływają na ruch wahadłowy rąk i nóg, zmieniając zdolność chodzenia, zwiększając ryzyko upadku i zmniejszając funkcjonalność. Oznacza to wyższy koszt energii i większe prawdopodobieństwo wystąpienia zamrożenia chodu.

Nordic Walking (NW) to forma ćwiczeń fizycznych charakteryzująca się wykorzystaniem kijków do chodzenia, które mogą pozytywnie wpływać na ruch wahadłowy ramion, a tym samym chód.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie Nordic Walking z treningiem według protokołu swobodnego chodzenia (FW) i zbadanie ich wpływu na ruch ramion i parametry chodu u osób z chorobą Parkinsona.

W badaniu postawiono hipotezę, że trening NW zredukuje asymetrię i zwiększy amplitudę wymachu ramion podczas chodu w większym stopniu niż trening FW. Ponadto poprawa wymachu ramion może pozytywnie wpłynąć na wydajność kończyn dolnych podczas normalnego chodu, zwiększając prędkość chodu, długość kroku, mobilność funkcjonalną i jakość życia.

Osoby z chorobą Parkinsona ukończą 24 nadzorowane sesje treningowe NW lub FW przez 12 tygodni. Obydwa treningi będą identyczne pod względem objętości i intensywności, jedyną różnicą będzie użycie kijków w grupie NW. Zaślepieni badacze przeprowadzą oceny na początku badania (T0), po interwencji (T1) i po miesięcznym okresie obserwacji (T2).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Główne cele: Porównanie wpływu treningu Nordic Walking (NW) z treningiem według protokołu swobodnego chodzenia (FW) na machanie ramionami u osób z chorobą Parkinsona.

Cele drugorzędne: Porównanie wpływu treningu protokołów NW i FW na wydolność kończyn dolnych podczas chodzenia, mobilność funkcjonalną i jakość życia osób z chorobą Parkinsona.

Metodologia Projekt badania: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, równoległe, z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy zostaną zaproszeni za pośrednictwem plakatów rozpowszechniających wyniki badań. Z każdą zainteresowaną osobą skontaktujemy się telefonicznie i zaprosimy do Laboratorium Nauk o Ruchu Człowieka Uniwersytetu w Talca. Po podpisaniu świadomej zgody zostaną przeprowadzone oceny podstawowe. W celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wyłączenia zostanie wypełniony krótki kwestionariusz zawierający informacje biodemograficzne i historię zdrowia. Do określenia stopnia zaawansowania choroby wykorzystana zostanie skala Hoehna i Yahra. Stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA).

Po wstępnej ocenie każdemu uczestnikowi zostanie przypisany numer i zostanie przeprowadzony proces randomizacji na bloki po czterech uczestników w celu przypisania ich do grup badawczych.

Dwadzieścia osiem osób z chorobą Parkinsona w stopniach 1-3 w skali Hoehna i Yahra zostanie losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej NW (n = 14) lub grupy szkoleniowej FW (n = 14), zgodnie z obliczeniem liczebności próby, z Stosunek alokacji 1:1, dostosowany do stadium choroby (stadia I, II i III). Dystrybucja będzie niezauważona dla oceniających i statystyków.

Interwencje:

Trening będzie realizowany na bieżni i trasach lekkoatletycznych Uniwersytetu w Talca w Chile. Uczestnicy będą szkoleni w grupach (NW lub FW) przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu co drugi dzień, realizując 24 godzinne sesje. Protokół zostanie ujednolicony dla obu grup.

Dwóch fizjoterapeutów, nieświadomych grup badawczych, przeprowadzi ocenę w T0 (ocena wyjściowa), T1 (po 12 tygodniach interwencji) i T2 (obserwacja jednomiesięczna).

Aby scharakteryzować próbę, zbierzemy informacje biodemograficzne i dane dotyczące zdrowia. Do oceny postępu objawów motorycznych i pozamotorycznych w chorobie Parkinsona zostanie zastosowana sponsorowana przez Movement Disorder Society (MDS) rewizja Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników i indywidualnie ustalić przebieg szkolenia, zostaną ocenione parametry życiowe. Profil antropometryczny zostanie ustalony na podstawie masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała. Mierzy się także długość kończyn górnych i dolnych (m). Do oceny prędkości chodu zostanie zastosowany test marszu na dystansie 10 metrów, a do oceny wydolności tlenowej – test marszu na dystansie 6 minut.

Dwa akcelerometry umieszczone na wysokości nadgarstka będą rejestrować parametry ruchu ramion. Zamach ramion definiuje się jako ruch obrotowy ramienia, występujący podczas chodzenia i biegania na dwunożnych nogach w przeciwnych kierunkach (do przodu i do tyłu). Za pomocą sprawdzonego algorytmu AS obliczona zostanie amplituda wymachu ramion dla obu kończyn górnych. Asymetria wahań ramion zostanie wyznaczona na podstawie wskaźnika symetrii, biorąc pod uwagę fazy oscylacji wykrywane jednocześnie w obu ramionach za pomocą równania. Parametry czasowo-przestrzenne chodu (prędkość chodu i długość kroku) będą rejestrowane w tych samych warunkach testowych i jednocześnie w celu uzyskania parametrów wymachu ramion, przy użyciu czujnika bezprzewodowego model G-walk® (BTS, Włochy). Mobilność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą testu „up-and-go” (TUG). Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ39).

Przestrzeganie zasad będzie monitorowane poprzez rejestrację obecności na sesjach szkoleniowych. Za w pełni przestrzegających zasad uczestnicy będą uważani za tych, którzy uczęszczają na więcej niż 80% sesji. Zdarzenia niepożądane będą monitorowane podczas każdej sesji i zgłaszane w wynikach.

Analiza statystyczna: Opisowa analiza danych zostanie obliczona dla wszystkich zmiennych w obu grupach na początku (T0). Rozkład normalności zostanie zweryfikowany. Aby zbadać różnice w parametrach wymachu ramion, zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami. Aby określić różnice wewnątrz- i międzygrupowe, zostanie zastosowany test post-hoc Bonferroniego. Do oceny zależności parametrów kinematycznych od asymetrii wymachu ramion z parametrami kończyn dolnych wykorzystany zostanie współczynnik korelacji Pearsona. Następnie zostanie przeprowadzona analiza regresji wielokrotnej. W przypadku rozkładu nienormalnego zastosowane zostaną testy nieparametryczne. Do uzupełnienia brakujących danych zostanie zastosowana metoda imputacji wykorzystująca regresję. Wszystkie wyniki z wartością p mniejszą niż 0,05 zostaną uznane za istotne statystycznie. Dodatkowo wielkość efektu zostanie określona za pomocą testu Cohena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cristian Caparrós Manosalva, PT, MsC, PhD
  • Numer telefonu: +56953424032
  • E-mail: ccaparros@utalca.cl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona potwierdzone przez neurologa zgodnie z kryteriami Towarzystwa Choroby Parkinsona Brain Bank Criteria
  • Wiek 50-80 lat
  • Stopień choroby pomiędzy I a III według Hoehna i Yahra (Hoehn i Yahr)
  • Aby móc chodzić bez pomocy technicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych (wynik < 26 w Montrealskiej ocenie poznawczej MoCA).
  • Operacja trwająca krócej niż trzy miesiące lub głęboka stymulacja mózgu (DBS).
  • Obecność chorób współistniejących, które są przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej lub dużej intensywności.
  • Weź udział w dowolnym treningu chodzenia dwa lub więcej razy w tygodniu.
  • Diagnoza wszelkich innych schorzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych, które mogą powodować zaburzenia motoryczne i zakłócać poruszanie się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Nordic Walking
Grupa będzie trenować protokołem Nordic Walking przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, wykonując 24 godzinne sesje.
Uczestnicy będą trenować Nordic Walking (chodzenie z kijkami) przez 12 tygodni, 3x/tydz.
Aktywny komparator: Grupa bezpłatnego spaceru
Grupa będzie trenować według protokołu Free Walking przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, wykonując 24 jednogodzinne sesje.
Uczestnicy otrzymają bezpłatny trening chodzenia (chodzenia bez kijków) przez 12 tygodni, 3x w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy ruchu ramion
Ramy czasowe: Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.
Jest to ruch ramion w kierunku przód-tył podczas chodzenia. Pomiary będą dokonywane za pomocą akcelerometrów, a jednostką miary będą stopnie.
Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.
Zmiana asymetrii ruchu ramion
Ramy czasowe: Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.
Asymetria amplitudy ruchu pomiędzy zamachami w lewo i w prawo podczas chodzenia (0% oznacza brak asymetrii) [%]
Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiarów czasowo-przestrzennych podczas chodzenia, w tym pomiarów prędkości chodu [m/s] i długości kroku [m].
Ramy czasowe: Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.
zostanie oceniony za pomocą bezprzewodowego czujnika IMU model G-walk (BTS, Włochy)
Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.
Zmiana mobilności funkcjonalnej będzie mierzona metodą Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.
TUG mierzy funkcję kończyn dolnych, mobilność i ryzyko upadku. Polega na pomiarze czasu potrzebnego na okrążenie obwodu trzech metrów w ciągu sekund.
Przed, po 12 tygodniach treningu i po miesiącu obserwacji.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed, po 12 tygodniach i po miesiącu obserwacji.
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ39)
Przed, po 12 tygodniach i po miesiącu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jéssica Espinoza, PT, MsC, PhD, University of Talca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening nordic-walking

Subskrybuj