집에서 비침습적 인공호흡기를 사용하는 개인의 웹 기반 적응과 불면증 심각도의 영향
집에서 비침습적 인공호흡기(NIV)를 사용하는 개인의 NIV 준수 및 불면증 심각도에 대한 웹 기반 "NIV 생활 교육"의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
모바일 애플리케이션 개발 분야의 소프트웨어 전문가로부터 지원을 받게 됩니다. 모바일 애플리케이션에는 애플리케이션 애플리케이션임을 나타내는 짧은 이름인 "Breathe"가 지정됩니다. 모바일 애플리케이션은 7개의 인터페이스로 구성될 예정이다. 1.인터페이스: NIV 생활 교육 - 비밀번호 및 정보 NIV 생활 교육에 대한 일반 정보가 포함됩니다. 개인이 자신의 비밀번호와 정보를 사용하여 시스템에 로그인할 수 있는 인터페이스입니다.
2.인터페이스: BIPAP란 무엇입니까? 이 인터페이스에는 개인의 NIV 사용 의도, NIV의 기능, 장비 선택 방법에 대한 일반 정보가 포함됩니다.
3.인터페이스: 장치 유지 관리 및 청소 이 인터페이스에는 NIV 장치 및 장비를 언제, 어떻게 청소해야 하는지에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
4.인터페이스: BIPAP 치료에 대해 가장 자주 묻는 질문 이 인터페이스에는 NIV를 사용할 때 개인이 자주 경험하는 문제와 이러한 문제를 해결하는 방법에 대한 팁이 포함됩니다.
인터페이스 5: 불면증 및 대처 방법 이 인터페이스에는 불면증에 대한 정보와 불면증에 대처하기 위해 사용할 기술이 포함됩니다. 또한 잠에 드는 데 도움이 되는 수면 운동도 포함됩니다.
6.인터페이스: 교육 이 인터페이스; 호흡운동, 폐청소 기술, 일상생활 활동(걷기, 목욕, 계단오르기 등)에서의 호흡조절, 개인위생 및 옷차림, NIV 사용 중 의사소통 및 특수 상황 등 교육 콘텐츠로 구성된다.
7.인터페이스: 커뮤니케이션 개인이 연구자와 소통하고 질문할 수 있는 인터페이스이다.
실험그룹에 배정된 개인 실험그룹에 속한 개인에게 모바일 애플리케이션에 대한 안내가 제공됩니다. 연구자가 준비한 "NIV와 함께 생활하기 위한 훈련"이라는 웹 기반 모바일 애플리케이션이 개인 또는 간병인의 휴대폰에 설치됩니다. 그들은 지식을 통합하기 위해 일주일에 한 번 웹 기반 "NIV Living Training" 모바일 애플리케이션에 로그인하라는 요청을 받게 되며, 휴대폰을 통해 문자 메시지 알림이 전송됩니다. S³-NIV 설문지와 ISI 양식은 첫 번째 주, 4주차, 8주차에 다시 실험군에 적용됩니다.
통제 그룹에 배정된 개인 서면 교육 자료가 통제 그룹의 개인에게 전송되었습니다. S³-NIV 설문지 및 ISI 양식은 첫 번째 주, 네 번째 주, 여덟 번째 주에 대조군에 다시 적용됩니다. 8주차 데이터 수집 이후에는 대조군 개인에게도 웹 기반 'NIV 생존 훈련'이 제공될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 터키 (Türkiye), 42060
- Health Sciences University Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 4개월 이상 집에서 NIV를 사용한 개인,
- 50~75세 사이의 개인,
- 의사소통 장벽이 없고,
- 간병인이나 개인 본인이 스마트폰을 사용하든,
- 인터넷 접속이 가능하고,
- 터키어를 읽고 이해하는 능력.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 심근경색 또는 뇌혈관사고, 정신분열증 등의 병력이 있는 자. 질병으로 인해 스스로 자기관리를 할 수 없는 개인,
- 암 진단을 받고,
- 급성 악화로 병원에 입원,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험 그룹의 개인에게는 모바일 애플리케이션에 대한 정보가 제공됩니다.
연구자가 준비한 "NIV와 함께 생활하기 위한 훈련"이라는 웹 기반 모바일 애플리케이션이 개인 또는 간병인의 휴대폰에 설치됩니다.
그들은 지식을 강화하기 위해 일주일에 두 번 웹 기반의 "NIV Living Training" 모바일 애플리케이션에 로그인하라는 요청을 받게 되며, 휴대폰을 통해 문자 메시지 알림이 전송됩니다.
환자 기술 특성 양식, S³-NIV 설문지 및 불면증 심각도 지수 척도가 실험군에 사전 테스트 데이터로 적용됩니다.
8주간 교육을 지속하는 실험군에는 4주차, 8주차에 다시 척도를 적용할 예정이다.
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집에서 비침습적 인공호흡을 사용하는 환자는 웹 기반 교육 액세스, 로그인 및 사용에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
사전 테스트 데이터가 수집된 후 4주차 및 8주차 데이터가 수집됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
서면 교육 자료가 통제 그룹의 개인에게 전송되었습니다.
환자 기술 특성 양식, S³-NIV 설문지 및 불면증 심각도 지수 척도는 서면 자료 이외의 교육을 제공하지 않은 대조군에 대한 사전 테스트 데이터로 적용됩니다.
8주 동안 4주차, 8주차에 다시 대조군에 스케일을 적용한다.
8주차 데이터 수집 이후에는 대조군 개인에게도 웹 기반 'NIV 생존 훈련'이 제공될 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S³-NIV Questionnaire Total Score
기간: Baseline, Week 4, and Week 8
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Description: The questionnaire was developed to evaluate noninvasive ventilation at home.
The survey consists of 10 items and two sub-dimensions.
A five-point Likert scale is used to rate the items: always yes (0), mostly yes (1), sometimes yes (2), mostly no (3), completely no (4).
The Cronbach alpha reliability coefficient of the survey was found to be 0.77.
Score of the survey total and sub-dimensions; It is obtained by taking the average of the total score of the items and multiplying the result by 2.5.
The lowest possible score (0) corresponds to the highest impact of disease and treatment, while the highest possible score (10) corresponds to the lowest impact of disease and treatment.
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Baseline, Week 4, and Week 8
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Insomnia Severity Index (ISI) Total Score
기간: Baseline, Week 4, and Week 8
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This scale is used for routine screening and the clinical assessment of insomnia to identify sleep disturbances.
It consists of seven items and two sub-dimensions.
It is a 5-point Likert-type scale where each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 28.
Scores of 0-7 indicate subclinical insomnia, 8-14 indicate mild insomnia, 15-21 indicate moderate insomnia, and 22-28 indicate severe insomnia.
The scale's internal consistency is 0.79.
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Baseline, Week 4, and Week 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S³-NIV Respiratory Symptoms Subscale Score
기간: Baseline, Week 4, and Week 8
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Evaluated using the Respiratory Symptoms subscale of the S³-NIV Questionnaire.
This subscale comprises 4 items (items 1, 4, 5, and 6) rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (always yes) to 4 (completely no).
The total score ranges from 0 to 16 points.
Lower scores indicate more severe respiratory symptoms, while higher scores reflect fewer respiratory symptoms and better patient adaptation to noninvasive ventilation (NIV) use.
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Baseline, Week 4, and Week 8
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S³-NIV Sleep/NIV-Related Side Effects Subscale Score
기간: Baseline, Week 4, and Week 8
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Evaluated using the Sleep and NIV-Related Side Effects subscale of the S³-NIV Questionnaire.
This subscale comprises 6 items (items 2, 3, 7, 8, 9, and 10) rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (always yes) to 4 (completely no).
The total score ranges from 0 to 24 points.
Lower scores indicate more severe side effects and sleep disturbances related to ventilation, while higher scores reflect fewer symptoms and better adaptation to home NIV treatment.
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Baseline, Week 4, and Week 8
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 5 분
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불면증의 중증도를 결정하기 위해 개발된 이 척도는 일반 모집단 선별 및 불면증의 임상 평가에 사용됩니다. 7개 항목과 2개의 하위척도 5점 Likert형 척도이다. 각 항목은 0~4점으로 채점되며, 총점은 0~28점 사이입니다. 0~7점은 임상적으로 경미한 불면증을 나타내고, 8~14점은 경도 불면증, 15~21점은 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 나타냅니다. 척도의 내부일관성계수는 0.79로 나타났다. |
5 분
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개별 설문조사에서 예상되는 행동 변화
기간: 1 분
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이는 웹 기반 교육의 결과로 8주 동안 개인의 변화 및 발달이 예상되는 6가지 행동을 평가하기 위해 연구원이 개발했습니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şahabettin ERİŞ, MScN, study principal investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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