Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webové adaptace a závažnosti insomnie u jedinců používajících neinvazivní ventilátory doma

8. srpna 2024 aktualizováno: Şahabettin Eriş, KTO Karatay University

Vliv webového "školení o životě NIV" na dodržování NIV a závažnost nespavosti u jedinců používajících neinvazivní ventilátory (NIV) doma: Randomizovaná kontrolovaná studie

Domácí používání přístroje NIV, který se používá ke zvládání respiračního selhání, jednoho z nejvíce znepokojujících příznaků CHOPN, bude nadále narůstat. Je potřeba vypracovat studie hodnotící efektivitu používání WEB vzdělávacích programů pro zajištění nezávislosti pacientů a jejich rodin při používání tohoto zařízení. Tato studie poskytne důkazy pro tento účinek a přispěje k informovanosti zdravotnických pracovníků pracujících v této oblasti. WEBový školicí modul, který má být vyvinut, má za cíl zvýšit shodu s NIV u pacientů, kteří NIV používají doma po dlouhou dobu, a zvládnout symptomy, jako je nespavost, která se může vyvinout v důsledku NIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podporu obdrží softwarový odborník na vývoj mobilních aplikací. Mobilní aplikace bude mít krátký název „Breathe“, což znamená, že se jedná o aplikaci aplikace. Mobilní aplikace se plánuje skládat ze 7 rozhraní. 1.Rozhraní: Školení o životě s neinvazivní terapií – heslo a informace Budou zahrnuty obecné informace o školení Život s neinvazivní terapií. Jedná se o rozhraní, kde se jednotlivci mohou přihlásit do systému pomocí svého hesla a údajů.

2. Rozhraní: Co je BIPAP? Toto rozhraní bude obsahovat obecné informace o zamýšleném použití NIV jednotlivci, k čemu slouží a jak vybrat vybavení.

3.Rozhraní: Údržba a čištění zařízení Toto rozhraní bude obsahovat informace o tom, kdy a jak by se mělo zařízení a vybavení NIV čistit.

4. Rozhraní: Nejčastěji kladené otázky o léčbě BIPAP Toto rozhraní bude zahrnovat problémy, se kterými se jednotlivci často setkávají při používání NIV, a tipy, jak tyto problémy řešit.

Rozhraní 5: Nespavost a metody zvládání Toto rozhraní bude obsahovat informace o nespavosti ao tom, jaké techniky použít, abyste se s nespavostí vyrovnali. Zahrnuje také spánkové cvičení, které vám pomůže usnout.

6.Rozhraní: Školení Toto rozhraní; Bude sestávat ze vzdělávacího obsahu, jako je dechová cvičení, technika čištění plic, kontrola dýchání v každodenních činnostech (chůze, koupání, chození do schodů atd.), osobní hygiena a oblékání a komunikace a speciální situace při používání NIV.

7.Rozhraní: Komunikace Je to rozhraní, kde mohou jednotlivci komunikovat s výzkumníkem a klást otázky.

Jedinci zařazení do experimentální skupiny Jednotlivci v experimentální skupině budou informováni o mobilní aplikaci. Webová mobilní aplikace s názvem „Trénink pro život s NIV“ připravená výzkumníkem bude instalována na mobilní telefon jednotlivce nebo jeho pečovatele. Jednou týdně budou požádáni, aby se přihlásili do webové mobilní aplikace „NIV Living Training“, aby si upevnili své znalosti, a prostřednictvím mobilního telefonu budou zasílána upozornění prostřednictvím textových zpráv. S³-NIV Dotazník a formuláře ISI budou na experimentální skupinu opět aplikovány v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.

Jedinci zařazení do kontrolní skupiny Jednotlivcům v kontrolní skupině byl zaslán písemný vzdělávací materiál. Dotazník S³-NIV a formuláře ISI budou opět aplikovány na kontrolní skupinu v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu. Po sběru dat v 8. týdnu bude jednotlivcům v kontrolní skupině poskytnut také webový „školení přežití NIV“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42060
        • Health Sciences University Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří užívali NIV doma po dobu alespoň 4 měsíců nebo déle,
  • Jednotlivci ve věku 50-75 let,
  • Žádná komunikační bariéra,
  • Bez ohledu na to, zda pečovatel nebo jednotlivec sám používá chytrý telefon,
  • Mít přístup k internetu,
  • Schopnost číst a rozumět turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, schizofrenie apod. v posledních 3 měsících. Jednotlivci, kteří si kvůli nemoci nemohou zajistit vlastní péči,
  • s diagnózou rakoviny,
  • být hospitalizován s akutní exacerbací,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Jednotlivci v experimentální skupině budou informováni o mobilní aplikaci. Webová mobilní aplikace s názvem „Trénink pro život s NIV“ připravená výzkumníkem bude instalována na mobilní telefon jednotlivce nebo jeho pečovatele. Dvakrát týdně budou požádáni, aby se přihlásili do webové mobilní aplikace „NIV Living Training“, aby si upevnili své znalosti, a prostřednictvím mobilního telefonu budou zasílána upozornění prostřednictvím textových zpráv. Formulář deskriptivních charakteristik pacienta, dotazník S³-NIV a stupnice indexu závažnosti insomnie budou použity na experimentální skupinu jako data před testem. Škály budou opět aplikovány na experimentální skupinu, která pokračuje ve vzdělávání po dobu 8 týdnů, ve 4. týdnu a 8. týdnu.
Behaviorální: Vzdělávání založené na webu
Pacienti využívající neinvazivní ventilaci doma obdrží podrobné informace o přístupu, přihlášení a používání webového školení. Budou shromážděna data před testem, poté budou shromážděna data 4. a 8. týdne.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jednotlivcům v kontrolní skupině byl zaslán písemný vzdělávací materiál. Formulář deskriptivních charakteristik pacienta, dotazník S³-NIV a stupnice indexu závažnosti insomnie budou použity jako data před testem pro kontrolní skupinu, která nemá žádné jiné školení než písemný materiál. V období 8 týdnů budou škály opět aplikovány na kontrolní skupinu ve 4. týdnu a v 8. týdnu. Po sběru dat v 8. týdnu bude jednotlivcům v kontrolní skupině poskytnut také webový „školení přežití NIV“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář s identifikovatelnými charakteristikami pacienta
Časové okno: 1 minuta
Tento formulář, připravený výzkumníkem s využitím literatury, sestává z 8 otázek týkajících se sociodemografických (věk, pohlaví, vzdělání atd.) a klinických charakteristik pacientů (typ onemocnění atd.).
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S³-NIV dotazník
Časové okno: 3 minuty

Dotazník byl vyvinut pro hodnocení neinvazivní ventilace doma. Průzkum se skládá z 10 položek a dvou poddimenzí. K hodnocení položek se používá pětibodová Likertova škála: vždy ano (0), většinou ano (1), někdy ano (2), většinou ne (3), zcela ne (4). Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti průzkumu je 0,77.

Celkové skóre průzkumu a dílčí dimenze; Získá se tak, že se vezme průměr z celkového skóre položek a výsledek se vynásobí 2,5. Nejnižší možné skóre (0) odpovídá nejvyššímu dopadu nemoci a léčby, zatímco nejvyšší možné skóre (10) odpovídá nejnižšímu dopadu nemoci a léčby.
3 minuty

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index závažnosti nespavosti
Časové okno: 5 minut

Tato stupnice, vyvinutá pro stanovení závažnosti nespavosti, se používá při screeningu normální populace a klinickém hodnocení nespavosti. 7 položek a dvě subškály Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4 a celkové skóre se pohybuje mezi 0-28 body. Skóre 0–7 na stupnici značí klinicky nevýznamnou nespavost, 8–14 značí mírnou insomnii, 15–21 značí střední insomnii a 22–28 značí těžkou insomnii.

Koeficient vnitřní konzistence škály byl zjištěn 0,79.
5 minut
Očekávané změny chování v individuálním průzkumu
Časové okno: 1 minuta
Byl vyvinut výzkumníkem, aby vyhodnotil 6 chování, u kterých se očekává, že se u jednotlivců změní a vyvinou během 8 týdnů v důsledku webového školení.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şahabettin ERİŞ, MScN, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data bude shromažďovat výzkumník z University of Health Sciences Konya Beyhekim Training and Research Hospital.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Vzdělávání založené na webu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit