Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ adaptacji do Internetu i nasilenia bezsenności u osób korzystających z nieinwazyjnych respiratorów w domu

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Şahabettin Eriş, KTO Karatay University

Wpływ internetowego „szkolenia w zakresie życia w zakresie NIV” na przestrzeganie zasad NIV i nasilenie bezsenności u osób korzystających z nieinwazyjnych respiratorów (NIV) w domu: randomizowane badanie kontrolowane

Coraz powszechniejsze będzie stosowanie w domu urządzenia NIV, które służy do leczenia niewydolności oddechowej, będącej jednym z najbardziej niepokojących objawów POChP. Istnieje potrzeba badań oceniających skuteczność wykorzystania internetowych programów szkoleniowych w usamodzielnianiu pacjentów i ich rodzin w obsłudze tego urządzenia. Badanie to dostarczy dowodów potwierdzających ten efekt i przyczyni się do podniesienia świadomości pracowników służby zdrowia pracujących w tej dziedzinie. Opracowywany moduł szkoleniowy oparty na sieci WWW ma na celu zwiększenie przestrzegania zasad NIV u pacjentów stosujących NIV w domu przez długi czas oraz radzenie sobie z takimi objawami, jak bezsenność, które mogą wystąpić w wyniku NIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wsparcie zostanie udzielone przez eksperta ds. oprogramowania w zakresie tworzenia aplikacji mobilnych. Aplikacji Mobilnej zostanie nadana krótka nazwa „Breathe”, która wskazuje, że jest to aplikacja aplikacyjna. Aplikacja mobilna ma składać się z 7 interfejsów. 1.Interfejs: Szkolenie dotyczące życia z NIV — hasło i informacje. Zawarte zostaną ogólne informacje na temat szkolenia dotyczącego życia z NIV. Jest to interfejs, za pomocą którego poszczególne osoby mogą zalogować się do systemu za pomocą swojego hasła i informacji.

2. Interfejs: Co to jest BIPAP? Interfejs ten będzie zawierał ogólne informacje na temat zamierzonego wykorzystania NIV przez poszczególne osoby, jego funkcji i sposobu wyboru sprzętu.

3. Interfejs: Konserwacja i czyszczenie urządzenia Ten interfejs będzie zawierał informacje o tym, kiedy i w jaki sposób należy czyścić urządzenie i sprzęt NIV.

4.Interfejs: Najczęściej zadawane pytania dotyczące leczenia BIPAP. Interfejs ten będzie zawierał problemy często napotykane przez osoby korzystające z NIV oraz wskazówki, jak rozwiązać te problemy.

Interfejs 5: Bezsenność i metody radzenia sobie Ten interfejs będzie zawierał informacje na temat bezsenności i technik, które należy zastosować, aby sobie z nią poradzić. Obejmuje to również ćwiczenia snu, które pomogą Ci zasnąć.

6.Interfejs: Szkolenia Ten interfejs; Będzie się składać z treści edukacyjnych, takich jak ćwiczenia oddechowe, technika oczyszczania płuc, kontrola oddechu w codziennych czynnościach (chodzenie, kąpiel, wchodzenie po schodach itp.), higiena osobista i ubieranie się, komunikacja i szczególne sytuacje podczas stosowania NIV.

7. Interfejs: Komunikacja Jest to interfejs, za pomocą którego poszczególne osoby mogą komunikować się z badaczem i zadawać pytania.

Osoby przypisane do grupy eksperymentalnej Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowane o aplikacji mobilnej. Przygotowana przez badacza internetowa aplikacja mobilna o nazwie „Trening w zakresie życia z NIV” zostanie zainstalowana na telefonie komórkowym osoby lub jej opiekuna. Raz w tygodniu zostaną poproszeni o zalogowanie się do internetowej aplikacji mobilnej „NIV Living Training” w celu utrwalenia zdobytej wiedzy, a powiadomienia SMS będą wysyłane na telefon komórkowy. Kwestionariusz S³-NIV oraz formularze ISI zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej ponownie w tygodniu pierwszym, czwartym i ósmym.

Osoby przydzielone do grupy kontrolnej Do osób z grupy kontrolnej przesłano pisemne materiały edukacyjne. Kwestionariusz S³-NIV i formularze ISI zostaną ponownie zastosowane w grupie kontrolnej w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu. Po zebraniu danych w 8. tygodniu osobom z grupy kontrolnej zostanie także udostępnione internetowe „Szkolenie przetrwania NIV”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk, 42060
        • Health Sciences University Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które stosowały NIV w domu przez co najmniej 4 miesiące lub dłużej,
  • Osoby w wieku 50-75 lat,
  • Brak bariery komunikacyjnej,
  • Niezależnie od tego, czy opiekun, czy sama osoba korzysta ze smartfona,
  • Posiadanie dostępu do Internetu,
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy, schizofrenia itp. w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Osoby, które ze względu na chorobę nie mogą samodzielnie się opiekować,
  • Zdiagnozowano raka,
  • Hospitalizacja z ostrym zaostrzeniem,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowane o aplikacji mobilnej. Przygotowana przez badacza internetowa aplikacja mobilna o nazwie „Trening w zakresie życia z NIV” zostanie zainstalowana na telefonie komórkowym osoby lub jej opiekuna. Dwa razy w tygodniu zostaną poproszeni o zalogowanie się do internetowej aplikacji mobilnej „NIV Living Training” w celu ugruntowania swojej wiedzy, a powiadomienia SMS będą wysyłane na telefon komórkowy. Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, kwestionariusz S³-NIV i skale wskaźnika nasilenia bezsenności zostaną zastosowane do grupy eksperymentalnej jako dane przed badaniem. Skale zostaną ponownie zastosowane w grupie eksperymentalnej, która kontynuuje naukę przez 8 tygodni, w tygodniu 4 i 8.
Behawioralne: Edukacja internetowa
Pacjenci korzystający z wentylacji nieinwazyjnej w domu otrzymają szczegółowe informacje dotyczące dostępu, logowania i korzystania ze szkoleń internetowych. Zostaną zebrane dane przed testem, następnie dane z 4. i 8. tygodnia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osobom z grupy kontrolnej rozesłano pisemne materiały edukacyjne. Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, kwestionariusz S³-NIV i skale wskaźnika ciężkości bezsenności zostaną zastosowane jako dane przed badaniem w grupie kontrolnej, która nie przechodzi żadnego szkolenia poza materiałami pisemnymi. W ciągu 8 tygodni skale zostaną ponownie zastosowane w grupie kontrolnej w 4. i 8. tygodniu. Po zebraniu danych w 8. tygodniu osobom z grupy kontrolnej zostanie także udostępnione internetowe „Szkolenie przetrwania NIV”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz cech umożliwiających identyfikację pacjenta
Ramy czasowe: 1 minuta
Formularz ten, opracowany przez badacza na podstawie literatury, składa się z 8 pytań dotyczących cech socjodemograficznych (wiek, płeć, wykształcenie itp.) i klinicznych (rodzaj choroby itp.) pacjentów.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz S³-NIV
Ramy czasowe: 3 minuty

Kwestionariusz został opracowany w celu oceny wentylacji nieinwazyjnej w domu. Badanie składa się z 10 pozycji i dwóch podwymiarów. Do oceny pozycji stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta: zawsze tak (0), przeważnie tak (1), czasami tak (2), przeważnie nie (3), całkowicie nie (4). Stwierdzono, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w badaniu wynosi 0,77.

Wynik badania ogółem i podwymiarami; Uzyskuje się go, biorąc średnią z łącznej punktacji pozycji i mnożąc wynik przez 2,5. Najniższy możliwy wynik (0) odpowiada największemu wpływowi choroby i leczenia, natomiast najwyższy możliwy wynik (10) odpowiada najmniejszemu wpływowi choroby i leczenia.
3 minuty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: 5 minut

Skala ta, opracowana w celu określenia nasilenia bezsenności, jest stosowana w badaniach przesiewowych normalnej populacji i klinicznej ocenie bezsenności. 7 pozycji i dwie podskale Jest to 5-punktowa skala typu Likerta. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik waha się w przedziale od 0 do 28 punktów. Wyniki w skali 0–7 oznaczają bezsenność nieistotną klinicznie, 8–14 oznacza bezsenność łagodną, ​​15–21 oznacza bezsenność umiarkowaną, a 22–28 oznacza bezsenność ciężką.

Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej skali wynosi 0,79.
5 minut
Oczekiwane zmiany zachowań w badaniu indywidualnym
Ramy czasowe: 1 minuta
Został opracowany przez badacza w celu oceny 6 zachowań, które według oczekiwań ulegną zmianie i rozwinięciu się u poszczególnych osób w ciągu 8 tygodni w wyniku szkolenia internetowego.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KTO Karatay University

Śledczy

  • Główny śledczy: Şahabettin ERİŞ, MScN, Study Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zebrane przez badacza ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Konya Beyhekim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Edukacja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj