自宅で非侵襲的人工呼吸器を使用している個人におけるウェブベースの適応と不眠症の重症度の影響
自宅で非侵襲的人工呼吸器 (NIV) を使用している個人における NIV コンプライアンスと不眠症重症度に対するウェブベースの「NIV 生活トレーニング」の効果: ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
モバイルアプリケーション開発のソフトウェア専門家によるサポートが受けられます。 モバイル アプリケーションには、アプリケーション アプリケーションであることを示す短い名前「Breathe」が付けられます。 モバイルアプリケーションは7つのインターフェースで構成される予定です。 1. インターフェース: NIV とともに生きるトレーニング - パスワードと情報 NIV とともに生きるトレーニングに関する一般的な情報が含まれます。 これは、個人が自分のパスワードと情報を使用してシステムにログインできるインターフェイスです。
2.インターフェース: BIPAP とは何ですか? このインターフェースには、個人による NIV の使用目的、NIV の機能、および機器の選択方法に関する一般的な情報が含まれます。
3.インターフェース: デバイスのメンテナンスとクリーニング このインターフェースには、NIV デバイスと機器をいつ、どのようにクリーニングすべきかに関する情報が含まれます。
4.インターフェース: BIPAP 治療に関する最もよくある質問 このインターフェースには、NIV を使用するときに個人が頻繁に経験する問題と、これらの問題を解決する方法に関するヒントが含まれます。
インターフェイス 5: 不眠症と対処方法 このインターフェイスには、不眠症に関する情報と、不眠症に対処するために使用するテクニックが含まれます。 入眠を助ける睡眠運動も含まれます。
6.インターフェース: トレーニング このインターフェース。これは、呼吸訓練、肺洗浄技術、日常生活活動(歩行、入浴、階段の上り下りなど)における呼吸制御、個人の衛生と服装、NIV使用中のコミュニケーションと特殊な状況などの教育コンテンツで構成されます。
7.インターフェース:コミュニケーション 個人が研究者とコミュニケーションしたり、質問したりできるインターフェースです。
実験グループに割り当てられた個人 実験グループの個人には、モバイル アプリケーションについて通知されます。 研究者が用意した「NIV生活トレーニング」と呼ばれるウェブベースのモバイルアプリケーションが、本人または介護者の携帯電話にインストールされる。 彼らは知識を定着させるために週に一度、ウェブベースの「NIV Living Training」モバイルアプリケーションにログインするよう求められ、テキストメッセージアラートが携帯電話経由で送信されます。 S³-NIV アンケートと ISI フォームは、最初の週、4 週目、8 週目に再び実験グループに適用されます。
対照グループに割り当てられた個人 対照グループの個人には、書かれた教育資料が送られました。 S3-NIV アンケートと ISI フォームは、最初の週、4 週目、および 8 週目に再び対照群に適用されます。 8週目のデータ収集後、ウェブベースの「NIVサバイバルトレーニング」も対照群の個人に提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Selçuklu
-
Konya、Selçuklu、七面鳥、42060
- Health Sciences University Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自宅でNIVを少なくとも4か月以上使用した人、
- 50歳から75歳までの個人、
- コミュニケーションの壁がなく、
- 介護者がスマートフォンを使用していても、本人がスマートフォンを使用していても、
- インターネットにアクセスできること、
- トルコ語を読んで理解できること。
除外基準:
- 過去3か月以内に心筋梗塞、脳血管障害、統合失調症などを患ったことがある。 病気などで自分で自分のケアができない人、
- がんと診断されて、
- 急性増悪で入院中、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的
実験グループの参加者にはモバイル アプリケーションについて通知されます。
研究者が用意した「NIV生活トレーニング」と呼ばれるウェブベースのモバイルアプリケーションが、本人または介護者の携帯電話にインストールされる。
彼らは知識を強化するために週に 2 回、ウェブベースの「NIV Living Training」モバイル アプリケーションにログインするよう求められ、テキスト メッセージのアラートが携帯電話経由で送信されます。
患者記述特性フォーム、S³-NIV アンケート、および不眠症重症度指数スケールは、事前検査データとして実験グループに適用されます。
8週間教育を続ける実験群には、4週目と8週目に再びスケールが適用されます。
|
自宅で非侵襲的人工呼吸器を使用している患者には、Web ベースのトレーニングへのアクセス、ログイン、使用に関する詳細情報が提供されます。
テスト前データが収集され、次に第 4 週と第 8 週のデータが収集されます。
|
介入なし:対照群
対照群の個人には、書かれた教育資料が送られました。
患者記述特性フォーム、S³-NIV アンケートおよび不眠症重症度指数スケールは、書面による資料以外のトレーニングを一切受けていない対照群に事前検査データとして適用されます。
8 週間の期間中、4 週目と 8 週目に再びスケールを対照グループに適用します。
8週目のデータ収集後、ウェブベースの「NIVサバイバルトレーニング」も対照群の個人に提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者を特定できる特徴フォーム
時間枠:1分
|
このフォームは研究者が文献に基づいて作成したもので、患者の社会人口統計(年齢、性別、教育など)と臨床的特徴(疾患の種類など)に関する8つの質問で構成されています。
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
S³-NIV アンケート
時間枠:3分
|
この質問票は、家庭での非侵襲的換気を評価するために開発されました。 調査は 10 項目と 2 つのサブディメンションで構成されます。 項目の評価には 5 段階のリッカート スケールが使用されます。常にはい (0)、ほとんどはい (1)、時々はい (2)、ほとんどいいえ (3)、完全にいいえ (4)。 この調査のクロンバック アルファ信頼性係数は 0.77 であることがわかりました。 調査の合計およびサブディメンションのスコア。項目の合計スコアの平均をとり、その結果に 2.5 を乗じることによって得られます。 最も低いスコア (0) は疾患と治療の影響が最も大きいことに対応し、最も高いスコア (10) は疾患と治療の最も低い影響に対応します。 |
3分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
不眠症重症度指数
時間枠:5分
|
この尺度は、不眠症の重症度を判定するために開発され、正常集団のスクリーニングや不眠症の臨床評価に使用されます。 7 項目と 2 つのサブスケール 5 点リッカート型スケールです。 各項目は 0 ~ 4 点で採点され、合計スコアは 0 ~ 28 点の間で変化します。 スケール上の 0 ~ 7 のスコアは臨床的に重要でない不眠症を示し、8 ~ 14 は軽度の不眠症を示し、15 ~ 21 は中等度の不眠症を示し、22 ~ 28 は重度の不眠症を示します。 スケールの内部ちょう度係数は 0.79 であることがわかりました。 |
5分
|
個人調査で予想される行動変化
時間枠:1分
|
これは、Web ベースのトレーニングの結果、8 週間で個人に変化および発達すると予想される 6 つの行動を評価するために研究者によって開発されました。
|
1分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Şahabettin ERİŞ, MScN、Study Principal Investigator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COPDの臨床試験
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani募集
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...募集
-
University Hospital, Brest募集
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...募集
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)募集
-
Baylor Research Instituteまだ募集していません
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal募集
ウェブベースの教育の臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
-
University Health Network, Torontoわからない
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.完了