Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen sopeutumisen ja unettomuuden vakavuuden vaikutus henkilöillä, jotka käyttävät ei-invasiivisia ventilaattoreita kotona

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Şahabettin Eriş, KTO Karatay University

Web-pohjaisen "NIV Living Training" -koulutuksen vaikutus NIV-yhteensopivuuteen ja unettomuuden vaikeusasteeseen henkilöillä, jotka käyttävät noninvasiivisia ventilaattoreita (NIV) kotona: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yksi keuhkoahtaumatautiin liittyvistä häiritsevimmistä oireista, hengitysvajeen hoitoon käytettävän NIV-laitteen kotikäyttö lisääntyy edelleen. Tarvitaan tutkimuksia, joissa arvioidaan WEB-pohjaisten koulutusohjelmien käytön tehokkuutta potilaiden ja heidän perheidensä itsenäistymisessä tämän laitteen käytössä. Tämä tutkimus tuottaa todisteita tästä vaikutuksesta ja lisää tällä alalla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuutta. Kehitettävä WEB-pohjainen koulutusmoduuli pyrkii lisäämään NIV-myöntyvyyttä kotona pitkään NIV:tä käyttävillä potilailla ja hallitsemaan NIV:stä mahdollisesti kehittyviä oireita, kuten unettomuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukea saa mobiilisovelluskehityksen ohjelmistoasiantuntija. Mobiilisovellukselle annetaan lyhyt nimi "Breathe", joka osoittaa, että se on sovellussovellus. Mobiilisovelluksen on suunniteltu koostuvan 7 käyttöliittymästä. 1. Käyttöliittymä: Koulutus NIV:n kanssa elämisestä - Salasana ja tiedot Yleistä tietoa elämästä NIV:n kanssa -koulutuksesta sisällytetään. Se on käyttöliittymä, jossa henkilöt voivat kirjautua sisään järjestelmään salasanallaan ja tiedoillaan.

2. Käyttöliittymä: Mikä on BIPAP? Tämä käyttöliittymä sisältää yleistä tietoa yksilöiden aiotusta NIV:n käytöstä, sen toiminnasta ja laitteiden valinnasta.

3. Käyttöliittymä: Laitteen huolto ja puhdistus Tämä käyttöliittymä sisältää tietoa siitä, milloin ja miten NIV-laite ja -laitteet tulee puhdistaa.

4. Käyttöliittymä: BIPAP-hoidosta useimmin kysytyt kysymykset Tämä käyttöliittymä sisältää ongelmat, joita ihmiset usein kohtaavat käyttäessään NIV:tä, ja vinkkejä näiden ongelmien ratkaisemiseen.

Käyttöliittymä 5: Unettomuus ja selviytymismenetelmät Tämä käyttöliittymä sisältää tietoa unettomuudesta ja siitä, mitä tekniikoita unettomuudesta selviytymiseen tulee käyttää. Se sisältää myös uniharjoittelun, joka auttaa sinua nukahtamaan.

6. Käyttöliittymä: Koulutukset Tämä käyttöliittymä; Se koostuu koulutussisällöstä, kuten hengitysharjoittelusta, keuhkojen puhdistustekniikasta, hengityksen hallinnasta jokapäiväisessä elämässä (kävely, kylpeminen, portaiden kiipeäminen jne.), henkilökohtaisesta hygieniasta ja pukeutumisesta sekä kommunikaatiosta ja erityistilanteista NIV:n käytön aikana.

7. Käyttöliittymä: Viestintä Se on käyttöliittymä, jossa yksilöt voivat kommunikoida tutkijan kanssa ja esittää kysymyksiä.

Kokeiluryhmään nimetyt henkilöt Koeryhmän henkilöille tiedotetaan mobiilisovelluksesta. Tutkijan valmistelema verkkopohjainen mobiilisovellus nimeltä "Training for Living with NIV" asennetaan henkilön tai hänen hoitajansa matkapuhelimeen. Heitä pyydetään kirjautumaan sisään verkkopohjaiseen "NIV Living Training" -mobiilisovellukseen kerran viikossa tietonsa vahvistamiseksi, ja tekstiviestihälytyksiä lähetetään matkapuhelimella. S³-NIV Kysely- ja ISI-lomakkeita sovelletaan koeryhmään uudelleen ensimmäisellä viikolla, 4. viikolla ja 8. viikolla.

Vertailuryhmään kuuluvat henkilöt Vertailuryhmän henkilöille lähetettiin kirjallinen koulutusmateriaali. S³-NIV-kysely- ja ISI-lomakkeita sovelletaan uudelleen kontrolliryhmään ensimmäisellä viikolla, 4. viikolla ja 8. viikolla. 8. viikon tiedonkeruun jälkeen myös verrokkiryhmän henkilöille annetaan verkkopohjaista "NIV Survival Training -koulutusta".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki, 42060
        • Health Sciences University Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet NIV:tä kotona vähintään 4 kuukautta,
  • 50-75-vuotiaat henkilöt,
  • Ei kommunikaatioesteitä,
  • Käyttääkö hoitaja tai henkilö itse älypuhelinta,
  • Internet-yhteys,
  • Kyky lukea ja ymmärtää turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö, skitsofrenia jne. viimeisen 3 kuukauden aikana. Henkilöt, jotka eivät sairauden vuoksi pysty huolehtimaan itsestään,
  • Kun on diagnosoitu syöpä,
  • Sairaalahoidossa akuutin pahenemisen vuoksi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeiluryhmän henkilöille tiedotetaan mobiilisovelluksesta. Tutkijan valmistelema verkkopohjainen mobiilisovellus nimeltä "Training for Living with NIV" asennetaan henkilön tai hänen hoitajansa matkapuhelimeen. Heitä pyydetään kirjautumaan sisään verkkopohjaiseen "NIV Living Training" -mobiilisovellukseen kahdesti viikossa tietonsa vahvistamiseksi, ja tekstiviestihälytyksiä lähetetään matkapuhelimella. Potilasta kuvaavien ominaisuuksien lomake, S³-NIV-kyselylomake ja unettomuuden vakavuusindeksi asteikkoja sovelletaan koeryhmään ennen testiä. Asteikkoa sovelletaan jälleen koeryhmään, joka jatkaa koulutusta 8 viikkoa, 4. ja 8. viikolla.
Käyttäytyminen: Verkkopohjainen koulutus
Potilaat, jotka käyttävät kotona noninvasiivista ventilaatiota, saavat yksityiskohtaista tietoa verkkokoulutuksesta, sisäänkirjautumisesta ja käyttämisestä. Esitestitiedot kerätään, sitten viikon 4 ja 8 tiedot kerätään.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän henkilöille lähetettiin kirjallinen opetusmateriaali. Potilasta kuvaava lomake, S³-NIV-kyselylomake ja unettomuuden vakavuusindeksi asteikot ovat testiä edeltävinä tiedoina kontrolliryhmässä, jolle ei anneta muuta koulutusta kuin kirjallista materiaalia. 8 viikon aikana asteikkoa sovelletaan kontrolliryhmään uudelleen 4. ja 8. viikolla. 8. viikon tiedonkeruun jälkeen myös verrokkiryhmän henkilöille annetaan verkkopohjaista "NIV Survival Training -koulutusta".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tunnistettavissa olevat ominaisuudet -lomake
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tämä tutkijan kirjallisuuden avulla laatima lomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat potilaiden sosiodemografisia (ikä, sukupuoli, koulutus jne.) ja kliinisiä ominaisuuksia (taudin tyyppi jne.).
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S³-NIV-kysely
Aikaikkuna: 3 minuuttia

Kyselylomake on kehitetty arvioimaan kodin noninvasiivista ilmanvaihtoa. Kysely koostuu 10 kohdasta ja kahdesta aladimensiosta. Kohteiden arvioinnissa käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa: aina kyllä ​​(0), enimmäkseen kyllä ​​(1), joskus kyllä ​​(2), enimmäkseen ei (3), täysin ei (4). Tutkimuksen Cronbach alfa -luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,77.

Tutkimuksen kokonaispistemäärä ja alamitat; Se saadaan ottamalla kohteiden kokonaispistemäärän keskiarvo ja kertomalla tulos 2,5:llä. Pienin mahdollinen pistemäärä (0) vastaa sairauden ja hoidon suurinta vaikutusta, kun taas korkein mahdollinen pistemäärä (10) vastaa taudin ja hoidon pienintä vaikutusta.
3 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Tätä unettomuuden vakavuuden määrittämiseen kehitettyä asteikkoa käytetään normaalissa väestöseulonnassa ja unettomuuden kliinisessä arvioinnissa. 7 kohtaa ja kaksi alaasteikkoa Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Jokainen kohta saa pisteet 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–28 pisteen välillä. Asteikon pisteet 0-7 osoittavat kliinisesti merkityksetöntä unettomuutta, 8-14 tarkoittaa lievää unettomuutta, 15-21 tarkoittaa kohtalaista unettomuutta ja 22-28 tarkoittaa vaikeaa unettomuutta.

Asteikon sisäiseksi sakeuskertoimeksi todettiin 0,79.
5 minuuttia
Odotetut käyttäytymismuutokset yksittäisessä kyselyssä
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tutkija on kehittänyt sen arvioimaan 6 käyttäytymistä, joiden odotetaan muuttuvan ja kehittyvän yksilöissä 8 viikossa verkkokoulutuksen seurauksena.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KTO Karatay University

Tutkijat

  • Päätutkija: Şahabettin ERİŞ, MScN, Study Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerää Terveystieteellisen yliopiston Konya Beyhekimin koulutus- ja tutkimussairaalan tutkija.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa