Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af webbaseret tilpasning og sværhedsgrad af søvnløshed hos personer, der bruger ikke-invasive ventilatorer i hjemmet

8. august 2024 opdateret af: Şahabettin Eriş, KTO Karatay University

Effekten af ​​webbaseret "NIV Living Training" på NIV-overholdelse og sværhedsgrad af søvnløshed hos personer, der bruger ikke-invasive ventilatorer (NIV) i hjemmet: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hjemmebrug af NIV-apparatet, som bruges til at håndtere respirationssvigt, et af de mest foruroligende symptomer på grund af KOL, vil fortsætte med at stige. Der er behov for undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​brugen af ​​WEB-baserede træningsprogrammer til at gøre patienter og deres familier uafhængige i brugen af ​​denne enhed. Denne undersøgelse vil frembringe evidens for denne effekt og bidrage til bevidstheden hos sundhedspersonale, der arbejder på dette område. Det WEB-baserede træningsmodul, der skal udvikles, har til formål at øge compliance med NIV hos patienter, der bruger NIV derhjemme i lang tid, og at håndtere symptomer som søvnløshed, der kan udvikle sig på grund af NIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Support vil blive modtaget fra en softwareekspert i udvikling af mobilapplikationer. Mobilapplikationen vil få det korte navn "Breathe", hvilket indikerer, at det er en applikationsapplikation. Mobilapplikationen er planlagt til at bestå af 7 grænseflader. 1.Grænseflade: Træning i at leve med NIV - Adgangskode og information Generel information om at leve med NIV Træning vil blive inkluderet. Det er en grænseflade, hvor enkeltpersoner kan logge ind på systemet med deres adgangskode og oplysninger.

2.Grænseflade: Hvad er BIPAP? Denne grænseflade vil omfatte generel information om enkeltpersoners tilsigtede brug af NIV, hvad det gør, og hvordan man vælger udstyr.

3.Grænseflade: Vedligeholdelse og rengøring af enheden Denne grænseflade vil indeholde information om hvornår og hvordan NIV enheden og udstyret skal rengøres.

4.Grænseflade: Oftest stillede spørgsmål om BIPAP-behandling Denne grænseflade vil omfatte de problemer, som enkeltpersoner ofte oplever, når de bruger NIV og tips til, hvordan man løser disse problemer.

Interface 5: Søvnløshed og mestringsmetoder Denne grænseflade vil indeholde information om søvnløshed og hvilke teknikker man skal bruge for at håndtere søvnløshed. Det vil også omfatte søvnøvelse for at hjælpe dig med at falde i søvn.

6.Grænseflade: Træninger Denne grænseflade; Det vil bestå af pædagogisk indhold såsom vejrtrækningsøvelser, lungerensningsteknik, vejrtrækningskontrol i dagligdagens aktiviteter (gå, bade, gå på trapper osv.), personlig hygiejne og påklædning samt kommunikation og særlige situationer under brug af NIV.

7. Interface: Kommunikation Det er en grænseflade, hvor individer kan kommunikere med forskeren og stille spørgsmål.

Personer tilknyttet forsøgsgruppen Individer i forsøgsgruppen vil blive informeret om mobilapplikationen. Den webbaserede mobilapplikation kaldet "Training for Living with NIV" udarbejdet af forskeren vil blive installeret på den enkeltes eller dennes omsorgspersons mobiltelefon. De vil blive bedt om at logge ind på den webbaserede "NIV Living Training"-mobilapplikation en gang om ugen for at konsolidere deres viden, og SMS-beskeder vil blive sendt via mobiltelefon. S³-NIV Spørgeskema og ISI-skemaer vil blive anvendt til forsøgsgruppen igen i den første uge, 4. uge og 8. uge.

Personer tilknyttet kontrolgruppen Der blev sendt skriftligt undervisningsmateriale til personer i kontrolgruppen. S³-NIV-spørgeskema og ISI-skemaer vil blive anvendt igen til kontrolgruppen i den første uge, 4. uge og 8. uge. Efter 8. uges dataindsamling vil der også blive givet webbaseret "NIV Survival Training" til personer i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkun, 42060
        • Health Sciences University Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har brugt NIV i hjemmet i mindst 4 måneder eller mere,
  • Personer mellem 50-75 år,
  • Ingen kommunikationsbarriere,
  • Uanset om plejeren eller den enkelte selv bruger en smartphone,
  • At have internetadgang,
  • Evne til at læse og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke, skizofreni osv. inden for de sidste 3 måneder. Personer, der ikke kan yde deres egen egenomsorg på grund af sygdom,
  • At blive diagnosticeret med kræft,
  • At blive indlagt med akut eksacerbation,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Personer i forsøgsgruppen vil blive informeret om mobilapplikationen. Den webbaserede mobilapplikation kaldet "Training for Living with NIV" udarbejdet af forskeren vil blive installeret på den enkeltes eller dennes omsorgspersons mobiltelefon. De vil blive bedt om at logge ind på den webbaserede "NIV Living Training"-mobilapplikation to gange om ugen for at styrke deres viden, og SMS-beskeder vil blive sendt via mobiltelefon. Patient Descriptive Characteristics Form, S³-NIV Spørgeskema og Insomnia Severity Index skalaer vil blive anvendt på forsøgsgruppen som prætestdata. Skalaerne vil blive anvendt igen på forsøgsgruppen, som fortsætter uddannelsen i 8 uger, i 4. uge og 8. uge.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret uddannelse
Patienter, der bruger non-invasiv ventilation i hjemmet, vil modtage detaljeret information om adgang til, log ind og brug af webbaseret træning. Fortestdata vil blive indsamlet, derefter vil uge 4 og uge 8 data blive indsamlet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev sendt skriftligt undervisningsmateriale til personer i kontrolgruppen. Patient Descriptive Characteristics Form, S³-NIV Spørgeskema og Insomnia Severity Index skalaer vil blive anvendt som prætestdata til kontrolgruppen, som ikke får anden træning end skriftligt materiale. I løbet af 8-ugers perioden vil skalaerne blive påført kontrolgruppen igen i 4. uge og 8. uge. Efter 8. uges dataindsamling vil der også blive givet webbaseret "NIV Survival Training" til personer i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til patientidentificerbare egenskaber
Tidsramme: 1 minut
Dette skema, der er udarbejdet af forskeren ved hjælp af litteraturen, består af 8 spørgsmål vedrørende patienternes sociodemografiske (alder, køn, uddannelse osv.) og kliniske karakteristika (sygdomstype osv.).
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S³-NIV Spørgeskema
Tidsramme: 3 minutter

Spørgeskemaet blev udviklet til at evaluere non-invasiv ventilation i hjemmet. Undersøgelsen består af 10 punkter og to underdimensioner. En fem-punkts Likert-skala bruges til at vurdere emnerne: altid ja (0), for det meste ja (1), nogle gange ja (2), for det meste nej (3), helt nej (4). Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten for undersøgelsen blev fundet at være 0,77.

Score for undersøgelsens samlede og underdimensioner; Det fås ved at tage gennemsnittet af den samlede score for emnerne og gange resultatet med 2,5. Den lavest mulige score (0) svarer til den højeste effekt af sygdom og behandling, mens den højest mulige score (10) svarer til den laveste effekt af sygdom og behandling.
3 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 5 minutter

Denne skala, udviklet til at bestemme sværhedsgraden af ​​søvnløshed, bruges til normal befolkningsscreening og klinisk evaluering af søvnløshed. 7 elementer og to underskalaer Det er en 5-punkts Likert-skala. Hvert element scores mellem 0 og 4, og den samlede score varierer mellem 0-28 point. Scorer på 0-7 på skalaen indikerer klinisk ubetydelig søvnløshed, 8-14 indikerer mild søvnløshed, 15-21 indikerer moderat søvnløshed og 22-28 indikerer svær søvnløshed.

Den interne konsistenskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,79.
5 minutter
Forventede adfærdsændringer i den enkelte undersøgelse
Tidsramme: 1 minut
Den blev udviklet af forskeren til at evaluere 6 adfærd, der forventes at ændre sig og udvikle sig hos individer på 8 uger som følge af webbaseret træning.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şahabettin ERİŞ, MScN, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive indsamlet af forskeren ved University of Health Sciences Konya Beyhekim Training and Research Hospital.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Web-baseret uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner