이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내시경 부비동 수술 중 뜨거운 식염수 세척이 수술 부위에 미치는 영향

2024년 3월 29일 업데이트: JAWAIRIA ALTAF, Rawalpindi Medical College

내시경 부비동 수술 중 뜨거운 식염수 세척이 수술 부위에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

내시경 부비동 수술 시 출혈 조절은 매우 중요합니다. 50°C까지 가열된 식염수는 코점막 괴사 없이 혈관 확장과 부종을 유발합니다. 또한 응고 단계를 촉진하여 무혈 시술을 하는 데 도움이 됩니다.

이 무작위 대조 시험은 60명의 환자를 두 그룹(각각 30명)으로 나누어 실시되었습니다. 그룹 A는 수술 중 환자에게 50°C의 식염수를 제공하는 중재 그룹이었습니다. B그룹은 상온식염수를 사용한 대조군이었다. 수술 분야는 Boezaart 점수, 수술 기간 및 출혈(ml)을 사용하여 평가되었습니다.

핵심 단어:

  • 만성 비부비동염(CRS)
  • 내시경 부비동 수술
  • 보에자르트 점수

연구 개요

상세 설명

서론: 만성 비부비동염은 12주 이상 지속되는 부비동점막의 염증성 질환이다. 내시경 부비동 수술은 난치성 만성 비부비동염을 치료하는 데 사용되는 수술 방법입니다. 이는 부비동의 배액과 병리 제거에 도움이 될 뿐만 아니라 해부학적 교란과 안면 흉터 형성을 예방합니다. 시술 중 출혈 조절은 마취과의사뿐 아니라 외과의사에게도 중요한 시험입니다. 모세혈관은 수술 중 출혈이 발생하는 가장 흔한 혈관이므로 평균 동맥압이 출혈의 심각도를 결정하는 중요한 요소입니다. 출혈을 잘 조절하면 수술 중 해부학적 구조를 잘 시각화할 수 있습니다.

출혈을 줄이는 방법에는 여러 가지가 있지만 모두 부작용도 있습니다. 국소 혈관수축제는 전신적으로 흡수될 수도 있으므로 어린이와 심장 허혈 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 더욱이, 혈관수축제의 흡수를 측정하는 정확한 방법이 없기 때문에 특정 환자에게 안전한 용량을 권장하기가 어렵습니다. 혈관을 봉쇄하는 데 사용되는 소작술은 통증 및 점막 손상과도 관련이 있습니다. 마취로 인한 저혈압은 신체의 다양한 필수 기관에 산소 공급을 감소시키기 때문에 모든 환자에게 적합하지 않습니다.

50°C까지 가열된 생리식염수는 코점막 괴사를 일으키지 않으면서 혈관 확장과 코부종을 유발합니다. 이 부종은 혈관을 압박하여 출혈 조절에 도움이 됩니다. 또한 응고 연속반응을 촉진합니다. 또한 안개 형성을 줄여 수술 현장의 시각화를 향상시킵니다. Shehata A et al.이 실시한 연구. 내시경 부비동 수술 시 50°C 생리식염수를 사용한 경우 수술 현장에서 유의미한 개선을 보였습니다. 수술의 질이 좋아졌을 뿐만 아니라, 수술 시간도 대폭 단축되었습니다. 본 연구 결과에 따르면, 내시경 부비동 수술의 세척에 사용되는 50°C까지 가열된 식염수는 유의한 p 값으로 트라넥삼산을 사용한 것과 유사한 결과를 나타냈습니다. Ranford D 등의 또 다른 연구. 내시경 부비동 수술 중 가열 식염수를 사용한 세척이 출혈을 20% 감소시켰다는 결론을 내렸습니다.

이 연구의 목적은 내시경 부비동 수술 중 수술 부위에 최대 50°C까지 가열된 생리 식염수의 효과를 평가하는 것입니다. 내시경 부비동 수술 중 세척을 위해 뜨거운 식염수를 사용하는 것은 수술 중 무혈 부위를 유지하는 비용 효과적인 방법임이 입증될 수 있습니다.

방법 및 재료:

이 무작위 대조 시험은 윤리 위원회의 승인을 받은 후 2023년 6월부터 2023년 12월까지 10개월 동안 라왈핀디의 Benazir Bhutto 병원 이비인후과 및 두경부 수술실에서 실시되었습니다. 샘플링 기법은 단순 무작위 샘플링이었다. 환자들은 추첨방법을 이용한 무작위 배정을 통해 두 그룹(치료군과 대조군)으로 나뉘었다. 표본 크기는 각 그룹에 30명의 환자가 포함된 60명이었습니다. 환자분의 서면동의를 받아 이비인후과 수술실에서 5년 이상의 경력을 가진 외과의사가 수술을 진행하였습니다.

양측성 만성 비부비동염과 일반 CT 스캔 코 및 부비동염에 범부비동염이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다. 편측성 질환, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 또는 기타 중요한 동반질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 또한 악성 종양, CSF 누출 및 결과에 영향을 미치는 출혈 체질이 의심되는 환자도 연구에 포함되지 않았습니다. 그룹 A는 수술 중 50°C까지 가열된 생리식염수를 세척하는 중재 그룹이었습니다. 생리식염수를 보일러에 가열하여 50°C의 온도를 지속적으로 유지 및 모니터링하였다. 내시경 부비동 수술에 적합한 평균 동맥압은 마취의가 저혈압 마취용 약물을 사용하여 조절하였고, 15분마다 기록하였다. 수술 중 출혈량은 세척된 생리 식염수를 뺀 후 유리 흡입 탱크에서 측정되었습니다.

편견을 방지하기 위해 환자, 수술 의사 및 주요 조사자는 연구 중에 눈이 멀었습니다. 수술 부위를 평가하기 위해 외과 의사는 Boezaart 점수를 사용하여 주관적인 등급을 매겼습니다. 출혈 조절을 평가하기 위해 대기 및 관찰 접근법을 따랐습니다. 전체 수술 기간도 기록되었습니다. 수술이 끝난 후 양측 전방코 패킹을 시행하였습니다.

분석 계획:

데이터는 SPSS 버전 26으로 분석되었습니다. 정량적 데이터는 평균과 표준편차로 표현되었습니다. 정성적 데이터는 빈도와 백분율로 표시되었습니다. 정량적 데이터 분석에는 독립 표본 T 테스트가 사용되었습니다. 또한 Spearman 및 Kendall 테스트를 통해 다양한 상관 관계가 수행되었습니다. P 값 <0.05는 유의미한 것으로 간주되었으며 P 값 <0.001은 높은 유의성을 나타냈습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수술이 필요한 모든 만성비부비동염 환자

제외 기준:

  • 일측성 질환
  • 악성종양 의심
  • 뇌척수액 누출
  • 출혈 체질
  • 중요한 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(중재 그룹)
내시경 부비동 수술 중 세척에 사용되는 50°C 온도의 뜨거운 식염수. 약물 투여 빈도는 수술 분야와 외과의사의 필요에 따라 결정됩니다.
관개에 사용되는 최대 50°C까지 가열된 식염수
다른 이름들:
  • 염화나트륨 0.9%
간섭 없음: 그룹 B(대조군)
내시경 부비동 수술 중 세척을 위해 실온의 식염수를 사용합니다. 수술분야와 외과의사의 필요에 따라 빈도를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보에자르트 점수
기간: 요원 당
수술 영역은 출혈이 없는 최소 점수인 0에서 5까지의 주관적 점수인 Boezaart 점수를 기준으로 평가됩니다. 5는 심한 출혈을 나타내는 최대 점수이다. 그래서 0에서 5까지 등급이 높아질수록 결과는 나빠집니다. 5는 최악의 결과를 나타냅니다.
요원 당

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ml 단위의 출혈
기간: 요원 당
세척된 식염수량을 뺀 후 흡입 탱크에서 측정한 혈액 손실량(ml)을 기준으로 평가된 수술 영역
요원 당
수술 기간
기간: 수술 시작부터 끝까지(수술자별)
수술범위가 좋으면 수술시간이 단축되고, 반대의 경우도 마찬가지입니다.
수술 시작부터 끝까지(수술자별)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jawairia Altaf PGR, Rawalpindi Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다