Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuman suolaliuoksen kastelun vaikutus leikkauskenttään endoskooppisen sinusleikkauksen aikana

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: JAWAIRIA ALTAF, Rawalpindi Medical College

Kuuman suolaliuoksen kastelun vaikutus leikkauskenttään endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Verenvuodon hallinta on erittäin tärkeää endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana. 50°C:een kuumennettu suolaliuos aiheuttaa verisuonten laajentumista ja turvotusta ilman nenän limakalvonekroosia. Se myös edistää hyytymiskaskadia, mikä auttaa verettömässä toimenpiteessä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 60 potilaalla, jotka oli jaettu kahteen ryhmään (30 kummassakin). Ryhmä A oli interventioryhmä, jossa potilaita kasteltiin 50 °C:n suolaliuoksella leikkauksen aikana. Ryhmä B oli kontrolliryhmä, jossa käytettiin huoneenlämpöistä suolaliuosta. Leikkauskenttä arvioitiin käyttämällä Boezaart-pistemäärää, leikkauksen kestoa ja verenvuotoa ml.

AVAINSANAT:

  • Krooninen rinosinusiitti (CRS)
  • Endoskooppinen poskiontelokirurgia
  • Boezaartin pisteet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Krooninen rinosinsusiitti on sinonasaalisen limakalvon tulehduksellinen sairaus, joka kestää yli 12 viikkoa. Endoskooppinen poskiontelokirurgia on kirurginen toimenpide, jota käytetään vastahakoisen kroonisen rinosinusiitin hoitoon. Se ei ainoastaan ​​auta poskionteloiden tyhjentämisessä ja patologian poistamisessa, vaan myös ehkäisee anatomian häiriöitä ja kasvojen arpien muodostumista. Verenvuodon hallinta toimenpiteen aikana on koe kirurgille ja anestesialääkärille. Kapillaarit ovat yleisimmät verisuonet, jotka vuotavat leikkauksen aikana, joten keskimääräinen valtimopaine on tärkeä tekijä verenvuodon vakavuuden kannalta. Hyvä verenvuodon hallinta antaa hyvän visualisoinnin anatomiasta toimenpiteen aikana.

On olemassa erilaisia ​​tapoja vähentää verenvuotoa, mutta kaikilla on myös sivuvaikutuksia. Paikalliset vasokonstriktorit voivat myös imeytyä systeemisesti, joten niitä on käytettävä varoen lapsille ja potilaille, joilla on sydäniskemia. Lisäksi ei ole tarkkaa tapaa mitata vasokonstriktoriaineen imeytymistä, joten on vaikea suositella turvallista annosta tietylle potilaalle. Verisuonten tiivistämiseen käytettävä kaute liittyy myös kipuun ja limakalvovaurioihin. Anestesian aiheuttama hypotensio ei myöskään sovi kaikille potilaille, koska se heikentää hapen saantia kehon eri elimissä.

Normaali suolaliuos lämmitettynä 50°C:een aiheuttaa verisuonten laajentumista ja nenän turvotusta aiheuttamatta nenän limakalvon nekroosia. Tämä turvotus puristaa verisuonia ja auttaa hallitsemaan verenvuotoa. Se myös edistää hyytymiskaskadia. Lisäksi se tarjoaa paremman visualisoinnin leikkauskentästä vähentämällä sumun muodostumista. Shehata A et al. osoitti merkittävää parannusta leikkauskentässä, kun normaalia suolaliuosta käytettiin 50 °C:ssa endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana. Ei vain leikkaushakemus parantunut, myös leikkauksen kesto lyheni merkittävästi. Tämän tutkimuksen tulosten mukaan 50°C:een kuumennettu suolaliuos, jota käytettiin endoskooppisen poskiontelokirurgian huuhtelussa, tuotti tuloksen, joka on verrattavissa traneksaamihapon käyttöön merkittävällä p-arvolla. Toinen tutkimus, jonka tekivät Ranford D et al. päätteli, että kastelu kuumennetulla suolaliuoksella endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana vähensi verenvuotoa 20 prosenttia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 50°C:een kuumennetun normaalin suolaliuoksen vaikutusta leikkauskenttään endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana. Kuuman suolaliuoksen käyttö kastelussa endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana voi osoittautua kustannustehokkaaksi menetelmäksi saada veretön kenttä leikkauksen aikana.

MENETELMÄT JA MATERIAALIT:

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin eettiseltä lautakunnalta saatuaan hyväksynnän Benazir Bhutto Hospital -sairaalan ENT- ja pää- ja kaulakirurgian osastolla Rawalpindissa kymmenen kuukauden aikana kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023. Otantatekniikka oli yksinkertainen satunnaisotanta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (hoitoryhmä ja kontrolliryhmä) satunnaistuksen avulla arpajaismenetelmällä. Näytteen koko oli 60, ja kussakin ryhmässä oli 30 potilasta. Asianmukaiset kirjalliset suostumukset potilailta ja leikkauksesta tehtiin korva-aukkoleikkaussalissa yli 5 vuoden kokemuksella kirurgin toimesta.

Tutkimukseen otettiin mukaan potilas, jolla oli molemminpuolinen krooninen rinosinusiitti ja pansinusiitti tavallisella CT-kuvauksella nenästä ja sivuonteloista. Potilaat, joilla oli yksipuolinen sairaus, hallitsematon verenpainetauti, diabetes tai muut merkittävät liitännäissairaudet, suljettiin pois. Lisäksi tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joilla epäiltiin pahanlaatuisuutta, aivoselkäydinnesteen vuotoa ja tuloksiin vaikuttavaa verenvuotodiateesia. Ryhmä A oli interventioryhmä, jossa normaalia 50 °C:seen kuumennettua suolaliuosta kasteltiin leikkauksen aikana. Normaalia suolaliuosta kuumennettiin kattilassa ja 50 °C:n lämpötilaa pidettiin jatkuvasti ja sitä seurattiin. Anestesialääkäri kontrolloi endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan sopivaa keskimääräistä valtimopainetta käyttämällä erilaisia ​​hypotensiivisiä anestesialääkkeitä ja se kirjattiin 15 minuutin välein. Intraoperatiivinen verenhukka mitattiin lasisesta imusäiliöstä sen jälkeen, kun kasteltu normaali suolaliuos oli vähennetty.

Potilas, leikkauskirurgi ja ensisijainen tutkija sokeutettiin tutkimuksen aikana puolueellisuuden estämiseksi. Leikkauskentän arvioimiseksi kirurgi suoritti subjektiivisen arvosanan käyttämällä Boezaartin pistemäärää. Odota ja katso -lähestymistapaa noudatettiin verenvuodon hallinnan arvioimiseksi. Myös leikkauksen kokonaiskesto kirjattiin. Leikkauksen lopussa tehtiin molemminpuolinen anteriorinen nenäpakkaus.

ANALYYSISUUNNITELMA:

Tiedot analysoitiin SPSS-versiolla 26. Kvantitatiiviset tiedot ilmaistiin keskiarvona ja standardipoikkeamana. Laadulliset tiedot esitettiin frekvenssinä ja prosentteina. Kvantitatiiviseen data-analyysiin käytettiin riippumattomia näyte-T-testejä. Lisäksi erilaisia ​​korrelaatioita tehtiin Spearmanin ja Kendallin testillä. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä ja P-arvoa <0,001 osoitti suurta merkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti, jotka tarvitsevat leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksipuolinen sairaus
  • Epäily pahanlaatuisuudesta
  • CSF-vuoto
  • Verenvuotodiateesi
  • Merkittäviä rinnakkaissairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (interventioryhmä)
Kuuma suolaliuos, jonka lämpötila on 50 °C, käytetään kasteluun endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana. Lääkkeen antotiheys on leikkausalueen ja kirurgin tarpeen mukaan.
Suolaliuosta, joka on kuumennettu 50 °C:seen, käytetään kasteluun
Muut nimet:
  • NaCl 0,9 %
Ei väliintuloa: Ryhmä B (kontrolliryhmä)
Huoneenlämpöinen suolaliuos, jota käytetään kasteluun endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana. Taajuus leikkausalan ja kirurgin tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boezaartin pisteet
Aikaikkuna: Per operaattori
Leikkauskenttä arvioidaan Boezaartin pistemäärän perusteella, joka on subjektiivinen arvosana 0–5, jossa 0 ei ilmaise verenvuotoa ja on vähimmäispistemäärä. 5 on enimmäispistemäärä, joka osoittaa vakavaa verenvuotoa. Joten tulos huononee arvosanan noustessa 0:sta 5:een. 5 osoittaa huonoimman tuloksen.
Per operaattori

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto ml
Aikaikkuna: Per operaattori
Toimintakenttä on arvioitu imusäiliöistä mitatun verenhukan (ml) perusteella sen jälkeen, kun kastelun suolaliuoksen tilavuus on vähennetty
Per operaattori
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun (operaatiokohtaisesti)
Jos leikkauskenttä on hyvä, leikkauksen kesto lyhenee ja päinvastoin
Leikkauksen alusta loppuun (operaatiokohtaisesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jawairia Altaf PGR, Rawalpindi Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa