Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние орошения горячим солевым раствором на операционное поле во время эндоскопической хирургии пазух

29 марта 2024 г. обновлено: JAWAIRIA ALTAF, Rawalpindi Medical College

Влияние ирригации горячим физиологическим раствором на операционное поле во время эндоскопической хирургии носовых пазух: рандомизированное контролируемое исследование

Контроль кровотечения очень важен во время эндоскопической хирургии носовых пазух. Нагретый до 50°С физиологический раствор вызывает расширение сосудов и отек без некроза слизистой оболочки носа. Он также способствует каскаду свертывания крови, что помогает провести процедуру бескровно.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 60 пациентов, разделенных на две группы (по 30 в каждой). Группа А представляла собой интервенционную группу, в которой пациентов во время операции промывали физиологическим раствором температурой 50°С. Группа B была контрольной группой, в которой использовался физиологический раствор комнатной температуры. Операционное поле оценивали по шкале Боезарта, длительности операции и объему кровотечения в мл.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:

  • Хронический риносинусит (ХРС)
  • Эндоскопическая хирургия носовых пазух
  • Оценка Боезарта

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ. Хронический риносинсуит — воспалительное заболевание слизистой оболочки носовых пазух, продолжающееся более 12 недель. Эндоскопическая хирургия носовых пазух — это хирургическая процедура, используемая для лечения резистентного хронического риносинусита. Он не только помогает дренировать пазухи и устранить патологию, но и предотвращает нарушение анатомии и образование рубцов на лице. Контроль кровотечения во время процедуры является испытанием как для хирургов, так и для анестезиологов. Капилляры являются наиболее часто кровоточащими сосудами во время операции, поэтому среднее артериальное давление является важным фактором, определяющим тяжесть кровотечения. Хороший контроль кровотечения обеспечивает хорошую визуализацию анатомии во время процедуры.

Существуют разные способы уменьшения кровотечения, но все они имеют и побочные эффекты. Вазоконстрикторы местного применения также могут абсорбироваться системно, поэтому их следует применять с осторожностью у детей и пациентов с ишемией сердца. Более того, не существует точного способа измерения абсорбции вазоконстриктора, поэтому сложно рекомендовать безопасную дозу для конкретного пациента. Прижигание кровеносных сосудов также связано с болью и повреждением слизистой оболочки. Гипотония, вызванная анестезией, также подходит не всем пациентам, поскольку она приводит к снижению снабжения кислородом различных жизненно важных органов тела.

Нагретый до 50°С физиологический раствор вызывает расширение сосудов и отек носа, не вызывая некроза слизистой оболочки носа. Этот отек сжимает кровеносные сосуды и помогает контролировать кровотечение. Он также способствует каскаду свертывания крови. Кроме того, это обеспечивает лучшую визуализацию операционного поля за счет уменьшения образования тумана. Исследование, проведенное Shehata A et al. показали значительное улучшение операционного поля при использовании физиологического раствора при температуре 50°C во время эндоскопической хирургии носовых пазух. Улучшилось не только операционное поле, но и значительно сократилась продолжительность операции. По результатам данного исследования, нагретый до 50°С физиологический раствор, используемый для ирригации эндоскопических операций на околоносовых пазухах, дал результат, сравнимый с применением транексамовой кислоты, со значительным значением р. Другое исследование, проведенное Ranford D et al. пришли к выводу, что орошение нагретым физиологическим раствором во время эндоскопической операции на пазухах снижает кровотечение на 20 процентов.

Целью данного исследования является оценка влияния нагретого физиологического раствора до 50°C на операционное поле во время эндоскопической хирургии носовых пазух. Использование горячего физиологического раствора для ирригации во время эндоскопической хирургии носовых пазух может оказаться экономически эффективным методом обеспечения бескровного поля во время операции.

МЕТОДЫ И МАТЕРИАЛЫ:

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено после одобрения этического совета на базе отделения ЛОР и хирургии головы и шеи больницы Беназир Бхутто, Равалпинди, в течение десяти месяцев с июня 2023 года по декабрь 2023 года. Методом выборки была простая случайная выборка. Пациенты были разделены на две группы (группу лечения и контрольную группу) путем рандомизации методом лотереи. Размер выборки составил 60 человек, по 30 пациентов в каждой группе. От пациентов были взяты соответствующие письменные согласия, и операция была проведена в ЛОР-операционной хирургом со стажем более 5 лет.

В исследование были включены пациенты с двусторонним хроническим риносинуситом и пансинуситом на обзорной компьютерной томографии носа и околоносовых пазух. Пациенты с односторонним заболеванием, неконтролируемой гипертензией, диабетом или другими значимыми сопутствующими заболеваниями были исключены. Кроме того, в исследование не включались пациенты с подозрением на злокачественное новообразование, ликворотечность и геморрагический диатез, влияющие на результаты. Группа А представляла собой интервенционную группу, в которой во время операции промывали физиологический раствор, нагретый до 50°С. Нормальный физиологический раствор нагревали в котле и постоянно поддерживали и контролировали температуру 50°С. Среднее артериальное давление, подходящее для эндоскопической операции на пазухах, контролировалось анестезиологом с использованием различных препаратов для гипотензивной анестезии и регистрировалось через каждые 15 минут. Интраоперационную кровопотерю измеряли из стеклянного аспирационного резервуара после вычитания орошаемого физиологического раствора.

Пациент, оперирующий хирург и главный исследователь были закрыты во время исследования, чтобы предотвратить систематическую ошибку. Для оценки операционного поля хирург проводил субъективную оценку по шкале Boezaart. Для оценки контроля кровотечения применялся подход «подожди и понаблюдай». Также регистрировали общую продолжительность операции. В конце операции была сделана двусторонняя тампонажа носа.

ПЛАН АНАЛИЗА:

Данные были проанализированы с помощью SPSS версии 26. Количественные данные выражали как среднее значение и стандартное отклонение. Качественные данные были представлены в виде частот и процентов. Для количественного анализа данных использовались независимые выборочные Т-тесты. Более того, различные корреляции были получены с помощью теста Спирмена и Кендалла. Значение P <0,05 считалось значимым, а значение P <0,001 показывало высокую значимость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с хроническим риносинуситом, требующие хирургического вмешательства.

Критерий исключения:

  • Одностороннее заболевание
  • Подозрение на злокачественное новообразование
  • утечка спинномозговой жидкости
  • Кровоточащий диатез
  • Значительные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (Интервенционная группа)
Горячий физиологический раствор температурой 50°С, используемый для ирригации во время эндоскопической хирургии носовых пазух. Частота применения препарата зависит от поля операции и потребностей хирурга.
Солевой раствор, нагретый до 50°С, используемый для орошения.
Другие имена:
  • NaCl 0,9%
Без вмешательства: Группа Б (Контрольная группа)
Физиологический раствор комнатной температуры, используемый для ирригации во время эндоскопической хирургии носовых пазух. Частота зависит от операционного поля и потребностей хирурга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Боезарта
Временное ограничение: За оперативку
Операционное поле оценивается на основе шкалы Boezaart, которая представляет собой субъективную оценку от 0 до 5, где 0 означает отсутствие кровотечения и является минимальной оценкой. 5 — максимальная оценка, указывающая на сильное кровотечение. Таким образом, результат ухудшается по мере того, как оценка становится выше от 0 до 5. 5 означает худший результат.
За оперативку

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение в мл
Временное ограничение: За оперативку
Операционное поле оценивается на основании кровопотери в мл, измеренной из аспирационных емкостей после вычета объема орошаемого физиологического раствора.
За оперативку
Продолжительность операции
Временное ограничение: От начала операции до конца (за одну операцию)
Если операционное поле хорошее, продолжительность операции сокращается и наоборот.
От начала операции до конца (за одну операцию)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jawairia Altaf PGR, Rawalpindi Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться