조산아에 대한 학제 간 전자 건강 기반 후속 조치 (NeoUp)
2026년 6월 3일 업데이트: PD Dr. Annette Conzelmann, University Hospital Tuebingen
이전 관리 구조의 추가 개발을 위해 다양한 연령대의 매우 미성숙한 조산아의 신체, 수면 관련 및 심리적 증상에 대한 학제간, E-건강 기반, 다중 모드 추적 관찰
이 연구의 목적은 다학문적 팀이 2세, 5세, 10세 미숙아의 정신 및 신체 증상을 평가하고 이러한 증상을 검사하는 앱을 평가하는 것입니다.
또한, 우리는 아동의 추가 치료 및 진단 절차에 대한 권장 사항을 제공하는 다학제 팀의 개입을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 처음에는 전문가와 영향을 받은 가족으로 구성된 포커스 그룹이 연구 절차를 마무리하고 최적화할 것입니다. 그 후 90명의 어린이(2세, 5세, 10세)를 모집합니다.
- T0: 5~10세 어린이와 모든 어린이의 부모를 대상으로 어린이의 정신적, 신체적, 수면 문제와 부모의 복지에 대한 앱 질문, 어린이의 수면 추적 및 수면 순서 기록 ; 아동의 정신적, 신체적 문제에 대한 차별화된 검사 및 설문조사를 학제간 연구팀이 수행
- 가족을 위한 권장 사항을 생성하기 위한 학제간 연구 팀 회의
- 가족을 위한 학제간 연구팀 권장사항
- T1: T0과 비교 가능하지만 설문지/가정 및 실험 후 설문지로 평가된 측정만 가능
- 연구 절차 및 중재 평가를 위한 참여 가족 및 연구 팀 전문가로 구성된 포커스 그룹
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 튀빙겐 클리닉에서 치료를 받는 남녀 조산아(임신 32주 미만)와 그 부모
- 체계적인 신생아 데이터가 존재하고 이 데이터를 사용하는 것에 대한 보호자의 동의
- 2년 정기추시자료 존재(5세, 10세 대상)
제외 기준:
- 인터넷 접속을 포함한 휴대폰/태블릿에 대한 접속 부족
- 두 부모 모두 독일어에 대한 지식이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진단 평가 및 개입
모든 가족은 진단 및 중재 권장 사항을 받습니다.
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모든 가족은 동일한 진단을 받고 개별적인 치료 권장 사항을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley 영유아 발달 척도
기간: 기준선
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IQ 테스트
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기준선
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Wechsler 아동 지능 척도(WISC-V)
기간: 기준선
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IQ 테스트
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기준선
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어린이 수면 습관 설문지(CSHQ-DE 4-10)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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수면 행동 선별
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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수면 자가 보고서(SSR)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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수면 행동 선별
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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신체학
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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신체 증상에 대한 질문(진단, 입원, 약물 치료, 조기 지원) 물리 치료, 청각 장애 또는 시각 장애, 폐 증상, 발작 장애, 건강 관련 삶의 질, 체중, 크기)
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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정신 질환 검사
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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청소년 자기 보고서(YSR)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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정신 질환 검사
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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아동 및 청소년을 위한 정신질환 진단 시스템 - III(DISYPS-III SCREEN FBB 및 SBB)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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정신 질환 검사
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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KIDSCREEN-27 (키즈스크린)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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건강 관련 삶의 질
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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부모의 스트레스 목록(EBI)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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부모로 로드하고 자녀와의 관계
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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앱 관련 질문
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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설문지를 반영한 질문
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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실험 후 설문지
기간: 기준선 이후 36~38주
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연구 평가
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기준선 이후 36~38주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 데이터
기간: 기준선
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연령, 성별, 민족, 이전 연구 참여의 주산기 데이터
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기준선
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액티그래피 측정
기간: 기준선
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아이들이 손목에 차고 있는 장치
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기준선
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수면 시퀀스 영상
기간: 기준선
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부모는 잠자는 아이의 짧은 비디오 시퀀스를 찍고 있습니다.
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기준선
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어린이를 위한 수면 만화
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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만화 수면 행동
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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Kiddie-Sads-Present 및 평생 버전(K-SADS PL)
기간: 기준선
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정신 질환 검사
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기준선
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사회적 상황을 다루는 자기효능감(WIRKSOZ)
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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아동의 사회적 상황에 대한 자기효능감 측정
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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그룹면접
기간: 기준선 및 기준선 이후 36~38주
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전문가 및 가족과의 그룹 인터뷰를 통해 연구 절차 및 요구 사항에 대한 피드백을 얻습니다.
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기준선 및 기준선 이후 36~38주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annette Conzelmann, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
- 수석 연구원: Axel Franz, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
- 수석 연구원: Mirja Quante, Dr., University Hospital Tuebingen
- 수석 연구원: Ándrea Bevot, Dr., University Hospital Tuebingen
- 수석 연구원: Tobias Renner, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 548/2022BO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 자료와 통계 결과를 공유합니다.
IPD 공유 기간
10년 동안 연구 완료 전후 언제든지 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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