基于跨学科电子健康的早产儿随访 (NeoUp)
2026年6月3日 更新者：PD Dr. Annette Conzelmann、University Hospital Tuebingen
对不同年龄组的极幼稚早产儿的躯体、睡眠相关和心理症状进行跨学科、基于电子健康的多模式随访，以进一步发展先前的护理结构
该研究的目的是由多学科团队评估 2、5 和 10 岁早产儿的精神和躯体症状，并评估筛查这些症状的应用程序。
此外，我们评估多学科团队的干预措施，为儿童的进一步治疗和诊断程序提供建议。
研究概览
详细说明
- 首先，将由专家和受影响家庭组成焦点小组来最终确定和优化研究程序。 之后，我们将招募 90 名儿童（2、5 和 10 岁）
- T0：针对5岁、10岁的孩子以及所有孩子的家长，针对孩子的心理、躯体、睡眠问题以及家长的福祉，进行睡眠跟踪和记录孩子的睡眠顺序的应用程序问题;跨学科研究团队针对儿童身心问题进行差异化检查和问卷调查
- 跨学科研究小组召开会议，为家庭提出建议
- 跨学科研究小组为家庭提出的建议
- T1：与 T0 相当，但仅使用问卷/在家加上实验后问卷评估的测量结果
- 与参与家庭和研究团队专家组成的焦点小组对研究程序和干预进行评估
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tübingen、德国、72076
- University Hospital Tuebingen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在蒂宾根诊所接受治疗的女性和男性早产儿（怀孕<32周）及其父母
- 存在系统的新生儿数据并且护理人员同意使用该数据
- 是否存在 2 年定期随访数据（针对 5 岁和 10 岁儿童）
排除标准：
- 无法使用手机/平板电脑，包括互联网接入
- 父母双方的德语知识不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：诊断评估和干预
所有家庭都会得到诊断和干预建议。
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所有家庭都会得到相同的诊断并接受个性化的治疗建议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝利婴幼儿发育量表
大体时间：基线
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智商测试
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基线
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韦克斯勒儿童智力量表 (WISC-V)
大体时间：基线
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智商测试
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基线
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儿童睡眠习惯调查问卷 (CSHQ-DE 4-10)
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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睡眠行为筛查
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基线和基线后 36-38 周
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睡眠自我报告 (SSR)
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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睡眠行为筛查
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基线和基线后 36-38 周
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躯体学
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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躯体症状问题（诊断、住院、药物治疗、早期支持）物理治疗、听力障碍或视力障碍、肺部症状、癫痫症、健康相关的生活质量、体重、体型）
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基线和基线后 36-38 周
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儿童行为检查表（CBCL）
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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精神疾病筛查
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基线和基线后 36-38 周
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青少年自我报告（YSR）
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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精神疾病筛查
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基线和基线后 36-38 周
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儿童和青少年精神疾病诊断系统 - III（DISYPS-III SCREEN FBB 和 SBB）
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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精神疾病筛查
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基线和基线后 36-38 周
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KIDSCREEN-27（儿童屏幕）
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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健康相关的生活质量
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基线和基线后 36-38 周
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父母压力量表（EBI）
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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作为父母的负荷以及与孩子的关系
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基线和基线后 36-38 周
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应用程序问题
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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反映问卷的问题
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基线和基线后 36-38 周
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实验后调查问卷
大体时间：基线后 36-38 周
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研究评估
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基线后 36-38 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计数据
大体时间：基线
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先前参与研究的年龄、性别、种族、围产期数据
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基线
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体动记录仪测量
大体时间：基线
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孩子们戴在手腕上的设备
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基线
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睡眠序列的视频
大体时间：基线
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父母正在拍摄他们熟睡的孩子的短片
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基线
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睡觉卡通图片
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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卡通睡眠行为
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基线和基线后 36-38 周
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Kiddie-Sads-现在和终身版本 (K-SADS PL)
大体时间：基线
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筛查精神疾病
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基线
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处理社交情境的自我效能（WIRKSOZ）
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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儿童社交情境的自我效能感测量
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基线和基线后 36-38 周
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集体面试
大体时间：基线和基线后 36-38 周
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与专家和家庭进行小组访谈，以获得有关研究程序和需求的反馈
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基线和基线后 36-38 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annette Conzelmann, Prof. Dr.、University Hospital Tuebingen
- 首席研究员：Axel Franz, Prof. Dr.、University Hospital Tuebingen
- 首席研究员：Mirja Quante, Dr.、University Hospital Tuebingen
- 首席研究员：Ándrea Bevot, Dr.、University Hospital Tuebingen
- 首席研究员：Tobias Renner, Prof. Dr.、University Hospital Tuebingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 548/2022BO1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们分享研究材料和统计成果。
IPD 共享时间框架
完成学习前后 10 年的任何时间。
IPD 共享访问标准
根据要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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