신산통의 응급 퇴원 치료에서 파라세타몰-트라마돌과 파라세타몰-카페인 대 위약 비교 (RC)
2024년 9월 11일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
이것은 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구입니다.
급성 발작을 성공적으로 치료한 후 연구에 포함된 환자들은 응급실에서 퇴원한 후 경구용 파라세타몰-트라마돌 그룹, 경구용 파라세타몰-트라마돌 그룹, 경구용 파라세타몰-카페인 그룹 및 경구 위약 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구입니다. 급성 발작을 성공적으로 치료한 후 연구에 포함된 환자들은 응급실에서 퇴원한 후 경구용 파라세타몰-트라마돌 그룹, 경구용 파라세타몰-트라마돌 그룹, 경구용 파라세타몰-카페인 그룹 및 경구 위약 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
본 연구에 포함된 모든 신산통 사례에 대해 준비된 표준 양식에 다양한 매개변수가 수집되었습니다. 이 시트에는 기본적으로 다음이 포함됩니다.
온도, 수축기 및 이완기 혈압, 심박수, VAS로 평가한 통증 강도, 복부 압통 및 Giardano 징후의 존재.
AUSP, ECBU, 신장 초음파, 크레아틴혈증 및 혈당 등 모든 환자에 대해 추가 검사가 체계적으로 수행되지 않았습니다. 그들의 실현은 임상적 맥락에 달려 있었습니다.
영상의 사용은 프랑스 응급의학회 합의문(2008년 업데이트)에 명시된 지침에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaoula Bel Haj Ali
- 전화번호: 99792724
- 이메일: belhajalikhaoula@yahoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Semir Nouira, Pr
- 전화번호: 21673106046
연구 장소
-
-
-
Monastir, 튀니지
- 모병
- Semir Nouira
-
연락하다:
- semir nouirq, professor
- 전화번호: 0021673106046
- 이메일: semir.nouira.urg@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- -나이 > 18세.
- 연구 참여에 동의합니다.
- 신산통 진단에 해당하는 소변 스트립 및/또는 영상 촬영과 함께 갑자기 시작된 옆구리/요추와 통증.
- 퇴원 시 통증 점수 < 30(시각적 아날로그 척도 - VAS 또는 언어적 수치 척도 - 0부터 100까지의 VAS).
제외 기준:
- -VAS에 따라 통증을 인식할 수 없음.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
- 크레아티닌 청소율이 60ml/분 미만인 신부전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파라세타몰-트라마돌
각 환자는 7일 동안 1정 * 2/일 시날빅(파라세타몰 325mg + 트라마돌 37.5mg)을 투여받았습니다.
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각 환자는 7일 동안 1정 * 2/일 시날빅(파라세타몰 325mg + 트라마돌 37.5mg)을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 파라세타몰 카페인
각 환자는 7일 동안 1정 * 3/일 정지촉진제(65mg카페인 + 500mg 파라세타몰)를 투여받았습니다.
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각 환자는 7일 동안 1정 * 3/일 정지촉진제(65mg카페인 + 500mg 파라세타몰)를 투여받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약
각 환자는 7일 동안 매일 1정 * 3/d의 위약(밀가루)을 받았습니다. *세 그룹의 경우, 이중 눈가림을 존중하기 위해 정제를 무작위로 채취한 동일한 봉투에 밀봉 포장했습니다. |
각 환자는 7일 동안 매일 1정 * 3/d 위약(밀가루)을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RC 및 ED 재입원의 재발
기간: 포함 후 7일
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7일 후속 조치 내 RC 및 ED 재입원의 재발 포함
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포함 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 시간 간격
기간: 포함 후 7일
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통증이 재발하는 평균 시간
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포함 후 7일
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부작용
기간: 7일 30일
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부작용 발생
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7일 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 7일 30일
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-치료의 부작용과 내성.
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7일 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khaoula Bel Haj Ali, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- renal colic 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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