Parasetamoli-tramadoli ja parasetamoli-kofeiini vs. lumelääke munuaiskoliikkien hätäpoistohoidossa (RC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus. Tutkimukseen osallistuneet potilaat akuutin kohtauksen onnistuneen hoidon jälkeen satunnaistettiin päivystyspoliklinikalta poistuttuaan kolmeen ryhmään: oraalinen parasetamoli-tramadoliryhmä, oraalinen parasetamoli-kofeiiniryhmä ja oraalinen lumelääkeryhmä.
Eri parametrit kerätään vakiolomakkeelle, joka on valmistettu kaikkia tutkimukseemme sisältyviä munuaiskoliikkitapauksia varten. Tämä lehti sisältää olennaisesti:
Lämpötila, systolinen ja diastolinen verenpaine, syke, VAS:lla arvioitu kivun voimakkuus, vatsan arkuus sekä Giardano-merkkien olemassaolo.
Kaikille potilaille ei tehty systemaattisesti lisätutkimuksia: AUSP, ECBU, munuaisten ultraääni, kreatinemia ja verensokeri. Niiden toteutuminen riippui kliinisestä kontekstista.
Kuvaamista on käytetty Ranskan hätälääketieteen yhdistyksen (päivitetty 2008) konsensuksen tekstissä määriteltyjen indikaatioiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaoula Bel Haj Ali
- Puhelinnumero: 99792724
- Sähköposti: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Semir Nouira, Pr
- Puhelinnumero: 21673106046
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia
- Rekrytointi
- Semir Nouira
-
Ottaa yhteyttä:
- semir nouirq, professor
- Puhelinnumero: 0021673106046
- Sähköposti: semir.nouira.urg@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Ikä > 18 vuotta.
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
- Äkillisesti alkava kipu kylki-/lantiokuoppaan virtsaliuskojen ja/tai kuvantamisen kanssa, joka vastaa munuaiskoliikkidiagnoosia.
- Kipupisteet irtoamisen yhteydessä < 30 (visuaalinen analoginen asteikko - VAS tai verbaalinen numeerinen asteikko - VAS 0-100).
Poissulkemiskriteerit:
- - Kyvyttömyys arvostaa kipua VAS:n mukaan.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parasetamoli-tramadoli
Jokainen potilas sai 1 tabletti * 2/vrk synalvic (325 mg parasetamolia + 37,5 mg tramadolia) 7 päivän ajan.
|
Jokainen potilas sai 1 tabletti * 2/vrk synalvic-lääkettä (325 mg parasetamolia + 37,5 mg tramadolia) 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Parasetamoli-kofeiini
Jokainen potilas sai 1 tabletin * 3/d stopalgista ylimääräistä (65 mg kofeiinia + 500 mg parasetamolia) 7 päivän ajan
|
Jokainen potilas sai 1 tabletin * 3/d stopalgista ylimääräistä (65 mg kofeiinia + 500 mg parasetamolia) 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo
Jokainen potilas sai 1 tab * 3 / d lumelääkettä (jauhoja) joka päivä 7 päivän ajan. *Kolmeen ryhmän tabletit pakattiin hermeettisesti identtisiin kirjekuoriin, jotka otettiin satunnaisesti kaksoissokkoutuksen noudattamiseksi. |
Jokainen potilas sai 1 tab * 3 / d lumelääkettä (jauhoja) joka päivä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RC- ja ED-takaisinoton toistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
sisälsi RC- ja ED-takaisinoton uusiutumisen 7 päivän seurannan sisällä
|
7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen aikaväli
Aikaikkuna: 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
keskimääräinen aika kivun uusiutumiseen
|
7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 7 päivää 30 päivää
|
sivuvaikutusten esiintyminen
|
7 päivää 30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivää 30 päivää
|
- Hoidon haittavaikutukset ja sen sietokyky.
|
7 päivää 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khaoula Bel Haj Ali, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Munuaiskoliikki
- Koliikki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- renal colic 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .