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캡슐 지지대가 없는 보조 안구내 렌즈의 안정성

2024년 3월 28일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

캡슐 지지대가 없는 보조 안구내 렌즈의 기울기, 중심 조정 및 안정성

피막 지지가 없는 두 개의 보조 IOL의 중심화, 기울기 및 흔들림에 대한 평가 및 차이점.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

가성박리증후군(PEX), 고도 근시, 과거 안구 외상, 유리체 망막 수술 후 및 재발성 포도막염의 일부로 소대의 후천적 또는 선천적 약화는 백내장 후 2차 안구내 렌즈(IOL)를 이식하는 가장 일반적인 이유입니다. 수술. 캡슐 지지가 부족한 눈에 보조 IOL을 이식하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 기술이 있습니다. 가장 일반적인 기술 중 일부는 챔버 각도 지지 전방 IOL(ACIOL), 홍채 고정 IOL(IFIOL) 및 IOL 공막 고정(SFIOL)의 여러 가지 가능성을 배치하는 것입니다.

이러한 방법은 모두 높은 안전성과 효율성을 나타내는 것으로 밝혀졌지만 특정 절차별 제한 사항이 있습니다. SFIOL의 무봉합 이식에 대한 한 가지 접근 방식은 Yamane 등이 설명한 "이중 바늘 플랜지 기술"입니다. 이 기술을 사용할 때 광범위한 공막 절개나 뚜렷한 공막 조작이 필요하지 않지만 외과의사에게는 어려울 수 있으며 "홍채 광학 캡처"와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.

과거 연구에서는 언급된 세 가지 기술을 비교할 때 수술 후 최대 교정 시력이나 합병증 발생률에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 현재까지 이식 및 고정 방법의 선택은 외과의사의 선호도와 능력에 달려 있습니다. 그러나 세 가지 기술 모두 단점이 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 피막 지지 없이 2차 IOL(IFIOL과 SFIOL 비교)의 중심화, 기울기 및 흔들림을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하누쉬병원에서 2차 IOL 이식 시술
  • IFIOL 또는 SFIOL 이식됨
  • 21세 이상
  • 채용 전 서면 동의서

제외 기준:

  • 다른 약물 또는 장치 임상 연구에 동시 참여
  • 임신(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사를 실시합니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IFIOL
IFIOL이 이식된 환자
이식된 IFIOL
실험적: 스피올
SFIOL이 이식된 환자
이식된 SFIOL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOL의 중심
기간: 24개월
IOL의 중심은 Purkinjemeter를 사용하여 mm 단위로 측정됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOL의 기울기
기간: 24개월
IOL의 기울기는 Purkinjemeter를 사용하여 각도 단위로 측정됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Secondary IOL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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