Stabilità delle lenti intraoculari secondarie senza supporto capsulare
Inclinazione, centratura e stabilità delle lenti intraoculari secondarie senza supporto capsulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La debolezza acquisita o congenita delle zonule, sia come parte di una sindrome pseudoesfoliativa (PEX), miopia elevata, traumi oculari pregressi, chirurgia post vitreoretinica e uveite ricorrente sono le ragioni più comuni per l'impianto di lenti intraoculari secondarie (IOL) dopo la cataratta chirurgia. Sono disponibili diverse tecniche per impiantare una IOL secondaria negli occhi con supporto capsulare inadeguato. Alcune delle tecniche più comuni sono il posizionamento di una IOL della camera anteriore con supporto angolare (ACIOL), una IOL fissata sull'iride (IFIOL) e diverse possibilità di fissazione sclerale della IOL (SFIOL).
Sebbene sia stato riscontrato che tutti questi metodi mostrano elevata sicurezza ed efficienza, esistono alcune limitazioni specifiche della procedura. Un approccio all'impianto senza sutura di uno SFIOL è la "tecnica a doppio ago flangiato" descritta da Yamane et al. Quando si utilizza questa tecnica, non sono necessarie incisioni sclerali estese o una manipolazione sclerale distinta, tuttavia, potrebbe essere difficile per il chirurgo e portare a complicazioni come la "cattura ottica dell'iride".
Studi precedenti non hanno riscontrato differenze significative nell'acuità visiva meglio corretta postoperatoria o nel tasso di complicanze rispetto alle tre tecniche menzionate, pertanto fino ad ora la scelta della tecnica di impianto e fissazione dipende dalle preferenze e dalle capacità del chirurgo. Tuttavia, tutte e tre le tecniche hanno i loro svantaggi.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la centratura, l'inclinazione e l'oscillazione delle IOL secondarie (confrontando un IFIOL e uno SFIOL) senza supporto capsulare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto di IOL secondaria eseguito presso l'Ospedale Hanusch
- IFIOL o SFIOL impiantato
- Più di 21 anni
- Consenso informato scritto prima del reclutamento
Criteri di esclusione:
- Partecipazione simultanea ad un'altra indagine clinica su un farmaco o un dispositivo
- Gravidanza (il test di gravidanza verrà effettuato prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IFIOL
Pazienti con IFIOL impiantato
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IFIOL impiantato
|
|
Sperimentale: SFIOL
Pazienti con SFIOL impiantato
|
SFIOL impiantato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Centratura della IOL
Lasso di tempo: 24 mesi
|
La centratura della IOL sarà misurata in mm utilizzando un Purkinjemeter
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inclinazione della IOL
Lasso di tempo: 24 mesi
|
L'inclinazione della IOL sarà misurata in gradi utilizzando un Purkinjemeter
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Secondary IOL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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