Toissijaisten silmänsisäisten linssien vakaus ilman kapselitukea
Toissijaisten silmänsisäisten linssien kallistus, keskitys ja vakaus ilman kapselitukea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankittu tai synnynnäinen vyöhykkeiden heikkous, joko osana pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää (PEX), korkea likinäköisyys, aikaisempi silmävamma, lasiaisenleikkauksen jälkeinen uveiitti ja toistuva uveiitti ovat yleisimmät syyt sekundääristen silmänsisäisten linssien (IOL) istuttamiseen kaihien jälkeen. leikkaus. On olemassa useita tekniikoita sekundaarisen IOL:n implantoimiseksi silmiin, joissa kapselituki on riittämätön. Joitakin yleisimpiä tekniikoita ovat kammiokulman tukeman etukammion IOL:n (ACIOL), iiriksellä kiinnitetyn IOL:n (IFIOL) sijoittaminen ja useita erilaisia IOL:n skleraalikiinnitysmahdollisuuksia (SFIOL).
Vaikka kaikkien näiden menetelmien on havaittu osoittavan korkeaa turvallisuutta ja tehokkuutta, on tiettyjä menettelykohtaisia rajoituksia. Eräs lähestymistapa SFIOL:n ompelemattomaan implantointiin on "kaksoisneulainen laippatekniikka", jonka ovat kuvanneet Yamane et ai. Tätä tekniikkaa käytettäessä ei tarvita laajoja kovakalvon viiltoja tai selkeitä kovakalvon manipulaatioita, mutta se voi olla haastavaa kirurgille ja voi johtaa komplikaatioihin, kuten "iiris-optic-capture".
Aiemmissa tutkimuksissa ei havaittu merkittävää eroa postoperatiivisesti parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa tai komplikaatioiden määrässä, kun verrataan kolmea mainittua tekniikkaa, joten tähän mennessä implantaatio- ja kiinnitystekniikan valinta riippuu kirurgin mieltymyksistä ja kyvyistä. Kaikilla kolmella tekniikalla on kuitenkin haittapuolensa.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toissijaisten IOL:ien keskittämistä, kallistusta ja huojuntaa (vertaamalla IFIOL:ia ja SFIOL:ia) ilman kapselitukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toissijainen IOL-istutus Hanuschin sairaalassa
- IFIOL tai SFIOL istutettu
- Yli 21 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekrytointia
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen lääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen
- Raskaus (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IFIOL
Potilaat, joille on istutettu IFIOL
|
Implantoitu IFIOL
|
|
Kokeellinen: SFIOL
Potilaat, joille on istutettu SFIOL
|
Implantoitu SFIOL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL:n keskitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
IOL:n keskitys mitataan millimetreinä Purkinjemeterin avulla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL:n kallistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
IOL:n kallistus mitataan asteina Purkinjemeterin avulla
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Secondary IOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .