Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stabilité des lentilles intraoculaires secondaires sans support capsulaire

28 mars 2024 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Inclinaison, centrage et stabilité des lentilles intraoculaires secondaires sans support capsulaire

Évaluation et différences dans le centrage, l'inclinaison et l'oscillation de deux LIO secondaires sans support capsulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Une faiblesse acquise ou congénitale des zonules, soit dans le cadre d'un syndrome de pseudoexfoliation (PEX), une myopie élevée, un traumatisme oculaire antérieur, une chirurgie post-vitréorétinienne et une uvéite récurrente sont les raisons les plus courantes d'implantation d'une lentille intraoculaire secondaire (LIO) après une cataracte. chirurgie. Il existe plusieurs techniques disponibles pour implanter une LIO secondaire dans des yeux présentant un support capsulaire inadéquat. Certaines des techniques les plus courantes sont la mise en place d'une LIO de chambre antérieure à support angulaire (ACIOL), une LIO fixée à l'iris (IFIOL) et plusieurs possibilités différentes de fixation sclérale de la LIO (SFIOL).

Bien que ces méthodes se soient toutes révélées très sûres et efficaces, il existe certaines limites spécifiques à la procédure. Une approche de l'implantation sans suture d'un SFIOL est la « technique à double aiguille » décrite par Yamane et al. Lors de l'utilisation de cette technique, il n'est pas nécessaire de procéder à des incisions sclérales étendues ou à une manipulation sclérale distincte. Cependant, cela peut s'avérer difficile pour le chirurgien et entraîner des complications telles qu'une « capture optique de l'iris ».

Des études antérieures n'ont trouvé aucune différence significative entre l'acuité visuelle postopératoire la mieux corrigée ou le taux de complications lors de la comparaison des trois techniques mentionnées. Par conséquent, jusqu'à présent, le choix de la technique d'implantation et de fixation dépend des préférences et des capacités du chirurgien. Cependant, les trois techniques ont leurs inconvénients.

Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le centrage, l'inclinaison et l'oscillation des LIO secondaires (en comparant un IFIOL et un SFIOL) sans support capsulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Implantation secondaire d'une LIO réalisée à l'hôpital Hanusch
  • IFIOL ou SFIOL implanté
  • Plus de 21 ans
  • Consentement éclairé écrit avant le recrutement

Critère d'exclusion:

  • Participation simultanée à une autre enquête clinique sur un médicament ou un dispositif
  • Grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IFIOL
Patients avec un IFIOL implanté
IFIOL implanté
Expérimental: SFIOL
Patients avec un SFIOL implanté
SFIOL implanté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centralisation de la LIO
Délai: 24mois
Le centrage de la LIO sera mesuré en mm à l'aide d'un Purkinjemeter
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinaison de la LIO
Délai: 24mois
L'inclinaison de la LIO sera mesurée en degrés à l'aide d'un Purkinjemeter
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Secondary IOL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner