嚢支持のない二次眼内レンズの安定性
嚢支持のない二次眼内レンズの傾き、中心合わせ、および安定性
調査の概要
詳細な説明
偽剥離症候群（PEX）の一部としての後天性または先天性小帯の弱さ、高度近視、過去の眼外傷、網膜硝子体手術後、再発性ブドウ膜炎が、白内障後に二次眼内レンズ（IOL）を移植する最も一般的な理由です。手術。 嚢の支持が不十分な目に二次 IOL を移植するために利用できる技術がいくつかあります。 最も一般的な技術には、房角支持前房 IOL (ACIOL)、虹彩固定 IOL (IFIOL)、および IOL の強膜固定のいくつかの異なる可能性 (SFIOL) の配置があります。
これらの方法はいずれも高い安全性と効率性を示すことがわかっていますが、手順ごとに特定の制限があります。 SFIOL の無縫合移植への 1 つのアプローチは、yamane et al. によって記載された「二重針フランジ技術」です。 この技術を使用する場合、広範な強膜切開や明確な強膜操作は必要ありませんが、外科医にとっては困難な場合があり、「虹彩光学捕捉」などの合併症を引き起こす可能性があります。
過去の研究では、前述の 3 つの技術を比較した場合、術後の最高矯正視力や合併症の発生率に有意な差は見出されず、したがって、これまでのところ、移植および固定技術の選択は外科医の好みと能力にかかっています。 ただし、3 つの手法にはいずれも欠点があります。
したがって、この研究の目的は、被膜サポートなしで二次 IOL の中心、傾き、およびぐらつき (IFIOL と SFIOL を比較) を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ハヌシュ病院で行われる二次 IOL 移植
- IFIOL または SFIOL が埋め込まれている
- 21歳以上
- 採用前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 別の医薬品または機器の臨床研究への同時参加
- 妊娠（生殖年齢の女性の場合は手術前に妊娠検査が行われます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イフィオール
IFIOL が埋め込まれた患者
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移植された IFIOL
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実験的：スフィオール
SFIOL が埋め込まれた患者
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移植された SFIOL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOLの中心合わせ
時間枠：24ヶ月
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IOL の中心はプルキンエメーターを使用して mm 単位で測定されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOLの傾き
時間枠：24ヶ月
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IOL の傾きは、プルキンエメーターを使用して度単位で測定されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Oliver Findl, Prim. Dr.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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