골반 수술의 양쪽 기둥 고정 복도
2024년 4월 3일 업데이트: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
두 기둥 고정 복도 탐색: 가상 골반 나사 배치 연구를 통한 해부학적 통찰력
BCFC(Both Column Fixation Corridor)와 BCS(Both Column Screws)의 개념은 정형외과 수술에서 혁신적인 접근법으로 등장했지만 아직 문헌에서 광범위하게 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목표는 이 새로운 나사 고정 기술의 타당성과 잠재적 이점을 평가하여 지식의 기존 격차를 메우고 적용 표준을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골반 CT 데이터는 남성 200명, 여성 200명 등 건강한 성인 400명으로부터 수집됩니다.
Synapse 소프트웨어는 BCFC(Both Column Fixation Corridor)에서 전방 및 후방 BCS(Both Column Screw) 배치를 시뮬레이션하는 데 사용됩니다.
나사는 임상 실습을 기반으로 개발된 기술인 "Ozturk Procedure"를 사용하여 BCFC에 가상으로 이식됩니다.
측정에는 전방(aBCS) 및 후방(pBCS) 배치에 대한 각 BCS의 두께와 길이뿐만 아니라 나사 중심에서 척추 장골(SIAS)까지의 거리도 포함됩니다.
또한 BCFC의 축 투시 시각화를 달성하기 위해 필요한 꼬리 두개골(CCT) 및 중심 측면 기울기(CLT)가 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인.
- 남성과 여성 참가자 모두.
- 골반 구조를 변경할 수 있는 이전 골절, 기형 또는 외과적 개입 없이 CT 영상으로 판단한 건강한 골반 해부학적 구조를 가진 참가자.
제외 기준:
- 골반 또는 비구 골절의 병력.
- 해부학적 구조를 변경할 수 있는 이전 골반 수술.
- 골다공증이나 대사성 뼈 질환 등 뼈의 질에 심각한 영향을 미치는 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 남성 그룹
남성 그룹: 본 연구에서 남성 그룹은 다양한 이유로 골반 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사를 받은 병원 방사선과 보관 기록에서 선정된 건강한 성인 남성 200명으로 구성됩니다.
이들 개인은 골반 골절, 해부학적 이상 또는 심각한 골다공증이 있는 사람을 제외하고 선택되었습니다.
남성 그룹의 연령 범위는 18~65세이며, 평균 연령은 약 39.4세입니다.
남성 그룹을 대상으로 실시된 분석에서는 BCFC(양쪽 기둥 고정 복도) 및 BCS(양쪽 기둥 나사)와 같은 개념에 중점을 두고 이 새로운 고정 기술의 타당성, 성별별 해부학적 차이 및 잠재적 이점을 평가합니다.
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이 개입의 목표는 실제 수술 환경에 적용할 수 있는 경피 고정 기술을 시뮬레이션하여 비구 골절 환자의 맞춤형 수술 계획 및 결과 최적화에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
이 가상 접근 방식을 통해 직접적인 임상 실험의 윤리적, 실제적 제약 없이 다양한 나사 배치 전략을 탐색할 수 있습니다.
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다른: 여성 그룹
여성 그룹: 마찬가지로 여성 그룹은 어떤 이유로든 골반 CT 스캔을 받은 적이 있는 건강한 성인 여성 200명으로 구성되며 병원 방사선 기록 보관소에서 선택됩니다.
남성 그룹과 마찬가지로 이들 개인도 연구를 위해 설정된 특정 기준을 충족합니다.
여성 그룹의 연령대도 18~65세로, 평균 연령은 남성 그룹과 비슷합니다.
여성 집단에 대한 분석은 여성 골반의 독특한 해부학적 구조와 수술 계획에 미치는 영향을 고려하여 BCFC와 BCS 적용 가능성에 중점을 둡니다.
이 그룹의 작업은 성별에 따른 해부학적 차이에 대한 이해를 높이고 이러한 지식을 수술 실습에 통합하는 것을 목표로 합니다.
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이 개입의 목표는 실제 수술 환경에 적용할 수 있는 경피 고정 기술을 시뮬레이션하여 비구 골절 환자의 맞춤형 수술 계획 및 결과 최적화에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
이 가상 접근 방식을 통해 직접적인 임상 실험의 윤리적, 실제적 제약 없이 다양한 나사 배치 전략을 탐색할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCFC(두 기둥 고정 통로) 및 BCS(두 기둥 나사 배치)의 성공적인 시각화
기간: 최대 3개월
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이 측정은 BCFC의 축 투시 영상이 성별에 관계없이 모든 참가자 집단에서 성공적으로 시연될 수 있는지 여부와 골반 및 비구의 수술 치료에서 BCFC 내에 두 개의 BCS(전방 및 후방)를 배치하는 것이 가능한지 여부를 평가합니다. 골절.
또한 BCFC 및 BCS와 관련된 성별별 해부학적 변화와 수술 계획에 대한 영향을 조사합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vedat Öztürk, Dr., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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비구 골절에 대한 임상 시험
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StelKast, Inc.종료됨