Couloir de fixation des deux colonnes en chirurgie pelvienne
3 avril 2024 mis à jour par: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Navigation dans le couloir de fixation des deux colonnes : aperçus anatomiques d'une étude virtuelle de placement de vis pelviennes
Les concepts de couloir de fixation à deux colonnes (BCFC) et de vis à deux colonnes (BCS) sont apparus comme des approches innovantes en chirurgie orthopédique mais n'ont pas été largement explorés dans la littérature.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité et les avantages potentiels de cette nouvelle technique de fixation par vis, comblant ainsi les lacunes existantes dans les connaissances et établissant des normes pour son application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données de tomodensitométrie pelvienne seront collectées auprès de 400 adultes en bonne santé, dont 200 hommes et 200 femmes.
Le logiciel Synapse sera utilisé pour simuler le placement des vis à deux colonnes (BCS) antérieures et postérieures dans le couloir de fixation des deux colonnes (BCFC).
Les vis seront virtuellement implantées dans le BCFC à l'aide de la « procédure Ozturk », une technique développée sur la base de la pratique clinique.
Les mesures incluront l'épaisseur et la longueur de chaque BCS pour les placements antérieurs (aBCS) et postérieurs (pBCS), ainsi que les distances entre les centres des vis et la colonne vertébrale iliaque antérieure supérieure (SIAS).
De plus, les inclinaisons caudo-crâniennes (CCT) et centro-latérales (CLT) nécessaires pour obtenir une visualisation fluoroscopique axiale du BCFC seront mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Participants masculins et féminins.
- Participants ayant une anatomie pelvienne saine telle que déterminée par imagerie tomodensitométrique, sans fractures, déformations ou interventions chirurgicales antérieures susceptibles d'altérer la structure pelvienne.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fractures pelviennes ou acétabulaires.
- Chirurgies pelviennes antérieures susceptibles de modifier la structure anatomique.
- Conditions affectant de manière significative la qualité des os, telles que l’ostéoporose ou les maladies métaboliques osseuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe masculin
Groupe d'hommes : Dans cette étude, le groupe d'hommes est composé de 200 hommes adultes en bonne santé sélectionnés dans les archives de radiologie hospitalière, qui ont subi une tomodensitométrie pelvienne (TDM) pour diverses raisons.
Ces personnes ont été choisies en excluant celles présentant des fractures pelviennes, des anomalies anatomiques ou une ostéoporose sévère.
La tranche d'âge du groupe masculin se situe entre 18 et 65 ans, avec un âge médian d'environ 39,4 ans.
Les analyses menées sur le groupe masculin se concentrent sur des concepts tels que le couloir de fixation des deux colonnes (BCFC) et les deux vis de colonne (BCS), évaluant la faisabilité, les différences anatomiques spécifiques au sexe et les avantages potentiels de cette nouvelle technique de fixation.
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L'intervention vise à simuler une technique de fixation percutanée qui pourrait être appliquée dans un environnement chirurgical réel, offrant un aperçu du potentiel de planification chirurgicale personnalisée et d'optimisation des résultats pour les patients présentant des fractures acétabulaires.
Cette approche virtuelle permet d'explorer diverses stratégies de placement de vis sans les contraintes éthiques et pratiques de l'expérimentation clinique directe.
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Autre: groupe féminin
Groupe féminin : De même, le groupe féminin comprend 200 femmes adultes en bonne santé ayant subi une tomodensitométrie pelvienne pour quelque raison que ce soit, sélectionnées dans les archives radiologiques des hôpitaux.
Comme le groupe masculin, ces individus répondent aux critères spécifiques fixés pour l’étude.
La tranche d’âge du groupe féminin se situe également entre 18 et 65 ans, avec un âge médian comparable à celui du groupe masculin.
L'analyse du groupe féminin se concentre sur la faisabilité de l'application du BCFC et du BCS, en tenant compte des structures anatomiques uniques du bassin féminin et de leurs implications pour la planification chirurgicale.
Les travaux de ce groupe visent à améliorer la compréhension des variations anatomiques spécifiques au sexe et à intégrer ces connaissances dans les pratiques chirurgicales.
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L'intervention vise à simuler une technique de fixation percutanée qui pourrait être appliquée dans un environnement chirurgical réel, offrant un aperçu du potentiel de planification chirurgicale personnalisée et d'optimisation des résultats pour les patients présentant des fractures acétabulaires.
Cette approche virtuelle permet d'explorer diverses stratégies de placement de vis sans les contraintes éthiques et pratiques de l'expérimentation clinique directe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation réussie du couloir de fixation des deux colonnes (BCFC) et du placement des deux vis de colonne (BCS)
Délai: jusqu'à 3 mois
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Cette mesure évalue si l'image fluoroscopique axiale du BCFC peut être démontrée avec succès dans toutes les populations de participants, quel que soit leur sexe, et s'il est possible de placer deux BCS dans le BCFC, un antérieur et un postérieur, dans le traitement chirurgical des lésions pelviennes et acétabulaires. fractures.
Il examine également les variations anatomiques spécifiques au sexe associées au BCFC et au BCS et leurs implications pour la planification chirurgicale.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vedat Öztürk, Dr., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BCFC-BCS-VIRTUAL2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan de partage des données individuelles des participants (IPD) de cette étude n'est en place.
En raison de la sensibilité des données et de la nécessité de protéger la confidentialité des participants, ces données ne seront accessibles qu'à l'équipe de recherche et ne seront partagées avec aucun tiers.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .