Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begge kolonnefikseringskorridor i bækkenkirurgi

3. april 2024 opdateret af: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Navigering af fikseringskorridoren for begge kolonner: Anatomisk indsigt fra en undersøgelse af virtuel bækkenskrueplacering

Koncepterne for Both Column Fixation Corridor (BCFC) og Both Column Screws (BCS) er dukket op som innovative tilgange inden for ortopædkirurgi, men er ikke blevet udforsket i litteraturen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og potentielle fordele ved denne nye skruefikseringsteknik og derved udfylde det eksisterende hul i viden og etablere standarder for dens anvendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækken CT-data vil blive indsamlet fra 400 raske voksne, herunder 200 mænd og 200 kvinder. Synapse-softwaren vil blive brugt til at simulere placeringen af ​​både anterior og posterior Both Column Screws (BCS) i Both Column Fixation Corridor (BCFC). Skruer vil praktisk talt blive implanteret i BCFC ved hjælp af "Ozturk Procedure", en teknik udviklet baseret på klinisk praksis. Målingerne vil inkludere tykkelsen og længden af ​​hver BCS for både anterior (aBCS) og posterior (pBCS) placeringer, samt afstandene fra skruecentrene til spina iliaca anterior superior (SIAS). Derudover vil de nødvendige caudo-kraniale (CCT) og centro-laterale hældninger (CLT) for at opnå aksial fluoroskopisk visualisering af BCFC blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år.
  • Både mandlige og kvindelige deltagere.
  • Deltagere med sund bækkenanatomi som bestemt ved CT-billeddannelse, uden nogen tidligere frakturer, deformiteter eller kirurgiske indgreb, der kunne ændre bækkenstrukturen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bækken- eller acetabulære frakturer.
  • Tidligere bækkenoperationer, der kunne ændre den anatomiske struktur.
  • Tilstande, der signifikant påvirker knoglekvaliteten, såsom osteoporose eller metaboliske knoglesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mandlig gruppe
Mandsgruppe: I denne undersøgelse består den mandlige gruppe af 200 raske voksne mænd udvalgt fra hospitalsradiologiske arkiver, som har gennemgået bækkencomputertomografi (CT) scanninger af forskellige årsager. Disse personer blev udvalgt med undtagelse af dem med bækkenbrud, anatomiske abnormiteter eller svær osteoporose. Aldersgruppen for den mandlige gruppe er mellem 18 og 65 år, med en medianalder på cirka 39,4 år. Analyser udført på den mandlige gruppe fokuserer på begreber som Both Column Fixation Corridor (BCFC) og Both Column Screws (BCS), der evaluerer gennemførligheden, kønsspecifikke anatomiske forskelle og potentielle fordele ved denne nye fikseringsteknik.
Procedure: Virtuel placering af lag skruer i begge kolonner af acetabulum på 3D bækken CT modeller.
Interventionen har til formål at simulere en perkutan fikseringsteknik, der kan anvendes i et ægte kirurgisk miljø, og giver indsigt i potentialet for personlig kirurgisk planlægning og optimering af resultater for patienter med acetabulære frakturer. Denne virtuelle tilgang giver mulighed for udforskning af forskellige skrueplaceringsstrategier uden de etiske og praktiske begrænsninger ved direkte kliniske eksperimenter.
Andet: kvindegruppe
Kvindegruppe: Tilsvarende omfatter den kvindelige gruppe 200 raske voksne kvinder, der har fået foretaget CT-scanninger af bækkenet af en eller anden grund, udvalgt fra hospitalsradiologiarkiver. Ligesom den mandlige gruppe opfylder disse personer de specifikke kriterier, der er fastsat for undersøgelsen. Aldersintervallet for den kvindelige gruppe er også mellem 18 og 65 år, med en medianalder sammenlignelig med den for den mandlige gruppe. Analysen af ​​den kvindelige gruppe fokuserer på gennemførligheden af ​​at anvende BCFC og BCS under hensyntagen til de unikke anatomiske strukturer af det kvindelige bækken og deres implikationer for kirurgisk planlægning. Arbejdet med denne gruppe har til formål at øge forståelsen af ​​kønsspecifikke anatomiske variationer og integrere denne viden i kirurgisk praksis.
Procedure: Virtuel placering af lag skruer i begge kolonner af acetabulum på 3D bækken CT modeller.
Interventionen har til formål at simulere en perkutan fikseringsteknik, der kan anvendes i et ægte kirurgisk miljø, og giver indsigt i potentialet for personlig kirurgisk planlægning og optimering af resultater for patienter med acetabulære frakturer. Denne virtuelle tilgang giver mulighed for udforskning af forskellige skrueplaceringsstrategier uden de etiske og praktiske begrænsninger ved direkte kliniske eksperimenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket visualisering af både kolonnefikseringskorridor (BCFC) og placering af begge kolonneskruer (BCS)
Tidsramme: op til 3 måneder
Denne foranstaltning evaluerer, om det aksiale fluoroskopiske billede af BCFC'en med succes kan påvises på tværs af alle deltagerpopulationer, uanset køn, og om det er muligt at placere to BCS i BCFC'en, en anterior og en posterior, i den kirurgiske behandling af bækken og acetabulum brud. Den undersøger også kønsspecifikke anatomiske variationer forbundet med BCFC og BCS og deres implikationer for kirurgisk planlægning.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vedat Öztürk, Dr., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCFC-BCS-VIRTUAL2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse. På grund af dataens følsomhed og behovet for at beskytte deltagernes fortrolighed, vil disse data kun være tilgængelige for forskningsteamet og vil ikke blive delt med nogen tredjepart.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulære frakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner