Corredor de fixação de ambas as colunas em cirurgia pélvica
3 de abril de 2024 atualizado por: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Navegando pelo corredor de fixação de ambas as colunas: percepções anatômicas de um estudo virtual de colocação de parafuso pélvico
Os conceitos de Corredor de Fixação de Ambas as Colunas (BCFC) e Parafusos de Ambas as Colunas (BCS) surgiram como abordagens inovadoras em cirurgia ortopédica, mas ainda não foram extensivamente explorados na literatura.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e potenciais vantagens desta nova técnica de fixação com parafusos, preenchendo assim a lacuna existente no conhecimento e estabelecendo padrões para sua aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados de tomografia pélvica serão coletados de 400 adultos saudáveis, incluindo 200 homens e 200 mulheres.
O software Synapse será utilizado para simular a colocação dos parafusos de ambas as colunas anteriores e posteriores (BCS) no corredor de fixação de ambas as colunas (BCFC).
Os parafusos serão implantados virtualmente no BCFC usando o “Procedimento Ozturk”, uma técnica desenvolvida com base na prática clínica.
As medições incluirão a espessura e o comprimento de cada BCS para colocações anterior (aBCS) e posterior (pBCS), bem como as distâncias dos centros dos parafusos até a espinha ilíaca anterior superior (SIAS).
Além disso, serão medidas as inclinações caudo-cranianas (CCT) e centro-laterais (CLT) necessárias para obter a visualização fluoroscópica axial do BCFC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos.
- Participantes masculinos e femininos.
- Participantes com anatomia pélvica saudável determinada por tomografia computadorizada, sem fraturas, deformidades ou intervenções cirúrgicas anteriores que pudessem alterar a estrutura pélvica.
Critério de exclusão:
- História de fraturas pélvicas ou acetabulares.
- Cirurgias pélvicas anteriores que pudessem alterar a estrutura anatômica.
- Condições que afetam significativamente a qualidade óssea, como osteoporose ou doenças ósseas metabólicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo masculino
Grupo Masculino: Neste estudo, o grupo masculino consiste em 200 homens adultos saudáveis selecionados a partir de registros de arquivos de radiologia hospitalar, que foram submetidos a tomografia computadorizada (TC) pélvica por diversos motivos.
Esses indivíduos foram escolhidos excluindo aqueles com fraturas pélvicas, anomalias anatômicas ou osteoporose grave.
A faixa etária do grupo masculino situa-se entre os 18 e os 65 anos, com uma mediana de idade de aproximadamente 39,4 anos.
As análises realizadas no grupo masculino concentram-se em conceitos como Corredor de Fixação de Ambas as Colunas (BCFC) e Parafusos de Ambas as Colunas (BCS), avaliando a viabilidade, diferenças anatômicas específicas de gênero e vantagens potenciais desta nova técnica de fixação.
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A intervenção visa simular uma técnica de fixação percutânea que possa ser aplicada em um ambiente cirúrgico real, oferecendo insights sobre o potencial de planejamento cirúrgico personalizado e otimização de resultados para pacientes com fraturas acetabulares.
Esta abordagem virtual permite a exploração de várias estratégias de colocação de parafusos sem as restrições éticas e práticas da experimentação clínica direta.
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Outro: grupo feminino
Grupo Feminino: Da mesma forma, o grupo feminino compreende 200 mulheres adultas saudáveis que realizaram tomografia computadorizada pélvica por qualquer motivo, selecionadas dos arquivos radiológicos do hospital.
Assim como o grupo masculino, esses indivíduos atendem aos critérios específicos definidos para o estudo.
A faixa etária do grupo feminino situa-se também entre os 18 e os 65 anos, com uma idade mediana comparável à do grupo masculino.
A análise do grupo feminino centra-se na viabilidade da aplicação do BCFC e do BCS, tendo em conta as estruturas anatómicas únicas da pélvis feminina e as suas implicações para o planeamento cirúrgico.
O trabalho neste grupo visa aprimorar a compreensão das variações anatômicas específicas do gênero e integrar esse conhecimento nas práticas cirúrgicas.
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A intervenção visa simular uma técnica de fixação percutânea que possa ser aplicada em um ambiente cirúrgico real, oferecendo insights sobre o potencial de planejamento cirúrgico personalizado e otimização de resultados para pacientes com fraturas acetabulares.
Esta abordagem virtual permite a exploração de várias estratégias de colocação de parafusos sem as restrições éticas e práticas da experimentação clínica direta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visualização bem-sucedida do corredor de fixação da coluna (BCFC) e colocação dos parafusos da coluna (BCS)
Prazo: até 3 meses
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Esta medida avalia se a imagem fluoroscópica axial do BCFC pode ser demonstrada com sucesso em todas as populações participantes, independentemente do sexo, e se é viável colocar dois BCS dentro do BCFC, um anterior e um posterior, no tratamento cirúrgico de lesões pélvicas e acetabulares. fraturas.
Também examina variações anatômicas específicas de gênero associadas ao BCFC e ao BCS e suas implicações para o planejamento cirúrgico.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Vedat Öztürk, Dr., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BCFC-BCS-VIRTUAL2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais (IPD) deste estudo.
Devido à sensibilidade dos dados e à necessidade de proteger a confidencialidade dos participantes, estes dados serão acessíveis apenas à equipa de investigação e não serão partilhados com terceiros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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