Molemmat pylvään kiinnityskäytävä lantiokirurgiassa
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vedat Öztürk, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Navigointi molempien pylväiden kiinnityskäytävässä: anatomisia näkemyksiä virtuaalisesta lantioruuvin sijoitustutkimuksesta
Molemmat pylvään kiinnityskäytävän (BCFC) ja molempien pylväsruuvien (BCS) käsitteet ovat nousseet esiin innovatiivisina lähestymistavoina ortopedisessa kirurgiassa, mutta niitä ei ole tutkittu laajasti kirjallisuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uudenlaisen ruuvikiinnitystekniikan toteutettavuutta ja mahdollisia etuja, mikä täyttää olemassa olevan tiedon aukon ja asettaa standardit sen soveltamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion CT-tiedot kerätään 400 terveeltä aikuiselta, mukaan lukien 200 miestä ja 200 naista.
Synapse-ohjelmistoa käytetään simuloimaan molempien pylväiden etu- ja takaruuvien (BCS) sijoittamista molempien pylväiden kiinnityskäytävään (BCFC).
Ruuvit implantoidaan käytännössä BCFC:hen käyttämällä "Ozturk Procedurea", joka on kliiniseen käytäntöön perustuva tekniikka.
Mittaukset sisältävät kunkin BCS:n paksuuden ja pituuden sekä anteriorissa (aBCS) että takaosassa (pBCS) sekä etäisyydet ruuvin keskipisteistä spina iliaca anterior superioriin (SIAS).
Lisäksi mitataan tarvittavat caudo-kraniaaliset (CCT) ja sentro-lateralin kallistukset (CLT) BCFC:n aksiaalisen fluoroskopisen visualisoinnin saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset.
- Osallistujia sekä miehiä että naisia.
- Osallistujat, joilla on terve lantion anatomia TT-kuvauksen perusteella, ilman aiempia murtumia, epämuodostumia tai kirurgisia toimenpiteitä, jotka voisivat muuttaa lantion rakennetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat lantion tai lonkkaluun murtumat.
- Aiemmat lantion leikkaukset, jotka voivat muuttaa anatomista rakennetta.
- Luun laatuun merkittävästi vaikuttavat tilat, kuten osteoporoosi tai metaboliset luusairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: miesryhmä
Miesryhmä: Tässä tutkimuksessa miesryhmä koostuu 200 terveestä aikuisesta miehestä, jotka on valittu sairaalan radiologian arkiston asiakirjoista, joille on tehty lantion tietokonetomografia (CT) eri syistä.
Nämä henkilöt valittiin pois ne, joilla oli lantion murtumia, anatomisia poikkeavuuksia tai vaikea osteoporoosi.
Miesten ikähaarukka on 18-65 vuotta, ja mediaani-ikä on noin 39,4 vuotta.
Miesten ryhmässä tehdyt analyysit keskittyvät sellaisiin käsitteisiin kuin Both Column Fixation Corridor (BCFC) ja Both Column Screws (BCS) ja arvioivat tämän uuden kiinnitystekniikan toteutettavuutta, sukupuolikohtaisia anatomisia eroja ja mahdollisia etuja.
|
Intervention tarkoituksena on simuloida perkutaanista kiinnitystekniikkaa, jota voitaisiin soveltaa todellisessa kirurgisessa ympäristössä. Se tarjoaa näkemyksiä yksilöllisen kirurgisen suunnittelun mahdollisuuksista ja tulosten optimoinnista potilailla, joilla on lonkkaluun murtumia.
Tämä virtuaalinen lähestymistapa mahdollistaa erilaisten ruuvien sijoitusstrategioiden tutkimisen ilman suoran kliinisen kokeilun eettisiä ja käytännöllisiä rajoituksia.
|
|
Muut: naispuolinen ryhmä
Naisryhmä: Samoin naispuoliseen ryhmään kuuluu 200 tervettä aikuista naista, joille on jostain syystä tehty lantion TT-skannaukset ja jotka on valittu sairaalan radiologian arkistoista.
Kuten miesryhmä, nämä yksilöt täyttävät tutkimukselle asetetut erityiskriteerit.
Naisten ikähaarukka on myös 18-65 vuotta, ja mediaani-ikä on verrattavissa miesten ryhmään.
Naisryhmän analyysi keskittyy BCFC:n ja BCS:n käyttökelpoisuuteen ottaen huomioon naisen lantion ainutlaatuiset anatomiset rakenteet ja niiden vaikutukset leikkauksen suunnitteluun.
Tämän ryhmän työskentelyn tavoitteena on parantaa sukupuolispesifisten anatomisten variaatioiden ymmärtämistä ja integroida tämä tieto kirurgisiin käytäntöihin.
|
Intervention tarkoituksena on simuloida perkutaanista kiinnitystekniikkaa, jota voitaisiin soveltaa todellisessa kirurgisessa ympäristössä. Se tarjoaa näkemyksiä yksilöllisen kirurgisen suunnittelun mahdollisuuksista ja tulosten optimoinnista potilailla, joilla on lonkkaluun murtumia.
Tämä virtuaalinen lähestymistapa mahdollistaa erilaisten ruuvien sijoitusstrategioiden tutkimisen ilman suoran kliinisen kokeilun eettisiä ja käytännöllisiä rajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut visualisointi sekä kolonnin kiinnityskäytävästä (BCFC) että molempien pylvään ruuvien sijoittamisesta (BCS)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Tämä mitta arvioi, voidaanko BCFC:n aksiaalinen fluoroskooppinen kuva osoittaa onnistuneesti kaikissa osallistujapopulaatioissa sukupuolesta riippumatta ja onko mahdollista sijoittaa BCFC:hen kaksi BCS:ää, yksi etu- ja yksi takapuolinen, lantion ja lonkkaluun kirurgisessa hoidossa. murtumia.
Siinä tarkastellaan myös BCFC:hen ja BCS:ään liittyviä sukupuolispesifisiä anatomisia variaatioita ja niiden vaikutuksia kirurgian suunnitteluun.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vedat Öztürk, Dr., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCFC-BCS-VIRTUAL2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista ei ole tehty.
Tietojen arkaluonteisuuden ja osallistujien luottamuksellisuuden suojelemisen vuoksi nämä tiedot ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä, eikä niitä jaeta kolmansille osapuolille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .