盆腔手术中的双柱固定通道
2024年4月3日 更新者：Vedat Öztürk、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
导航双柱固定走廊：虚拟骨盆螺钉放置研究的解剖学见解
双柱固定通道 (BCFC) 和双柱螺钉 (BCS) 的概念已作为骨科手术的创新方法出现，但尚未在文献中进行广泛探讨。
本研究旨在评估这种新型螺钉固定技术的可行性和潜在优势，从而填补现有的知识空白并为其应用建立标准。
研究概览
详细说明
盆腔 CT 数据将从 400 名健康成年人中收集，其中包括 200 名男性和 200 名女性。
Synapse 软件将用于模拟双柱固定走廊 (BCFC) 中前部和后部双柱螺钉 (BCS) 的放置。
将使用“Ozturk 手术”将螺钉虚拟植入 BCFC，这是一种基于临床实践开发的技术。
测量结果包括前路 (aBCS) 和后路 (pBCS) 放置的每个 BCS 的厚度和长度，以及从螺钉中心到髂前上脊柱 (SIAS) 的距离。
此外，还将测量实现 BCFC 轴向透视可视化所需的尾颅 (CCT) 和中心侧向倾斜 (CLT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁的成年人。
- 男女参加者皆有。
- 通过 CT 成像确定骨盆解剖结构健康的参与者，之前没有任何骨折、畸形或可能改变骨盆结构的手术干预。
排除标准：
- 有骨盆或髋臼骨折史。
- 以前的骨盆手术可能会改变解剖结构。
- 严重影响骨质量的疾病，例如骨质疏松症或代谢性骨病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：男组
男性组：在本研究中，男性组由从医院放射科档案记录中选出的 200 名健康成年男性组成，他们因各种原因接受了盆腔计算机断层扫描 (CT) 扫描。
这些人的选择不包括骨盆骨折、解剖异常或严重骨质疏松症的人。
男性群体的年龄范围在18岁至65岁之间，中位年龄约为39.4岁。
对男性组进行的分析重点关注双柱固定走廊 (BCFC) 和双柱螺钉 (BCS) 等概念，评估这种新固定技术的可行性、性别特异性解剖差异以及潜在优势。
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该干预措施旨在模拟可应用于真实手术环境的经皮固定技术，为髋臼骨折患者的个性化手术计划和优化结果的潜力提供见解。
这种虚拟方法允许探索各种螺钉放置策略，而不受直接临床实验的伦理和实践限制。
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其他：女性组
女性组：同样，女性组由 200 名健康成年女性组成，她们因任何原因接受过盆腔 CT 扫描，选自医院放射档案。
与男性群体一样，这些人也符合该研究设定的具体标准。
女性群体的年龄范围也在18至65岁之间，中位年龄与男性群体相当。
对女性组的分析集中于应用 BCFC 和 BCS 的可行性，同时考虑到女性骨盆独特的解剖结构及其对手术计划的影响。
该小组的工作旨在增强对性别特异性解剖变异的理解，并将这些知识融入外科实践中。
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该干预措施旨在模拟可应用于真实手术环境的经皮固定技术，为髋臼骨折患者的个性化手术计划和优化结果的潜力提供见解。
这种虚拟方法允许探索各种螺钉放置策略，而不受直接临床实验的伦理和实践限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功可视化两个柱固定走廊 (BCFC) 和两个柱螺钉 (BCS) 的放置
大体时间：最长 3 个月
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该措施评估是否可以在所有参与者群体（无论性别）中成功展示 BCFC 的轴向透视图像，以及在骨盆和髋臼的手术治疗中，在 BCFC 内放置两个 BCS（一个前部和一个后部）是否可行。骨折。
它还检查了与 BCFC 和 BCS 相关的性别特异性解剖变异及其对手术计划的影响。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vedat Öztürk, Dr.、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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