장 근육 축을 기반으로 한 원발성 근육감소증의 바이오마커 식별 및 영양 중재
2024년 4월 18일 업데이트: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital
골격근량과 기능의 상실은 일반적으로 노화와 함께 발생하며, 이는 원발성 근육감소증으로 알려져 있습니다.
근육감소증은 중국 노인 인구 중 11.6%의 유병률을 가지며 낙상, 장애 및 사망 위험 증가와 밀접한 관련이 있습니다.
현재, 바이오마커를 기반으로 한 근육감소증에 대한 정의 기준이 부족합니다.
장-근육 축 가설은 장내 미생물군과 골격근 사이의 복잡한 상호작용을 시사합니다.
장내 미생물군을 목표로 하는 영양 개입은 잠재적으로 근육 재생에 중요한 역할을 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 공생 단백질과 유청 단백질이 근육 감소증 환자의 근육, 장내 미생물 및 임상 결과에 미치는 영향을 조사하여 근육 감소증의 추가 진단 및 치료에 대한 참고 자료를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12주간 지속됩니다.
연구 기간 동안 총 120명의 참가자가 무작위로 세 그룹에 배정될 것으로 예상됩니다.
연구 방문 동안 설문지, 혈액 및 대변 수집, 기능 테스트가 수행됩니다.
통계 분석에서는 치료 의도 분석(ITT) 및 프로토콜별 분석(PP)이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kang Yu, MD
- 전화번호: +8613801130457
- 이메일: yuk1997@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiayu Guo, PhD
- 전화번호: +8613719283691
- 이메일: guojy_7@hotmail.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Kang Yu, MD
- 전화번호: +86 010-69155550
- 이메일: yuk1997@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 측정 및 앙케이트 조사에 협력 가능
- 근육감소증에 대한 AWGS2019 진단 기준 충족
- 이 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 심각한 합병증
- 신경근 관련 질환을 앓고 있습니다.
- 부동
- 지난 6주 동안 장내 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 항생제, 프로바이오틱스 및 기타 약물을 복용했습니다.
- 전자 장치 또는 금속 물체를 체내에 이식하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공생 및 유청 단백질 개입
이 그룹은 12주 동안 식이요법 지도, 공생 및 유청 단백질 중재를 받았습니다.
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개입은 다양한 프로바이오틱스와 프리바이오틱스(20g/d) 및 식이 패턴 수정으로 구성됩니다.
개입은 유청 단백질 보충제(20g/d)와 식이 패턴 수정으로 구성됩니다.
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실험적: 유청 단백질 개입
이 그룹은 12주 동안 식이요법 지도와 유청 단백질 중재를 받았습니다.
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개입은 유청 단백질 보충제(20g/d)와 식이 패턴 수정으로 구성됩니다.
중재는 말토덱스트린(20g/d)과 식이 패턴 수정으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 제어
이 그룹은 12주 동안 식이요법 지도와 말토덱스트린을 받았습니다.
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중재는 말토덱스트린(20g/d)과 식이 패턴 수정으로 구성됩니다.
중재는 말토덱스트린(20g/d)과 식이 패턴 수정으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 충수골 근육량 지수 기준치 대비 변화
기간: 12주
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근육량으로 정의 (단위: kg/m2)
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12주
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12주차 악력 기준치 대비 변화
기간: 12주
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근력으로 정의 (단위: kg)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차의 단기 신체 활동 배터리 점수 기준치로부터의 변화
기간: 12주
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짧은 신체 성능 배터리(0-12)로 측정되었으며 점수가 높을수록 신체 성능이 더 우수함을 의미합니다.
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12주
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12주차의 보행 속도 기준선 대비 변화
기간: 12주
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보행속도로 정의 (단위: m/s)
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12주
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12주차의 미생물군 유래 대사산물 기준치 대비 변화
기간: 12주
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미생물군 유래 대사산물에는 단쇄 지방산, 아미노산 대사산물 및 2차 담즙산이 포함됩니다.
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12주
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12주차 장내 미생물군 구성 기준선 대비 변화
기간: 12주
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개입 전후 참가자의 대변 샘플을 수집하여 16S 리보솜 RNA(rRNA)로 분석합니다.
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12주
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12주차의 염증 상태 기준치로부터의 변화
기간: 12주
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염증 상태는 인터루킨-6(IL-6), IL-8, IL-10 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)로 표시됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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