난소 악성종양 검사
2024년 3월 30일 업데이트: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital
폐경 후 난소 낭종에서 난소 악성 종양을 예측하기 위한 도구로서 Adenxa 모델의 다양한 신생물 평가와 악성 종양 위험 지수 비교
난소암은 두 번째로 흔한 부인과 악성종양입니다.
2008년에는 전 세계 여성의 암 사망 원인 중 7위를 차지했습니다.
악성 종양의 위험을 추정하는 것은 부속기 종괴의 관리에 필수적이며 양성 및 악성 부속기 종괴를 구별하는 데 사용하기 위해 여러 수학적 모델과 채점 시스템이 개발되었습니다.
수술 전 부속기 병리의 특정 유형에 대한 지식은 높은 정확도로 환자 분류를 개선할 가능성이 높으며 치료 최적화도 가능하게 합니다.
1기 암을 정확하게 식별하는 것이 특히 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
난소암(OC)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 부인과 악성 종양이며 사망률이 가장 높습니다. OC는 미국과 유럽에서 100,000명당 11.7~12.1명의 발생률을 가지며, 아시아와 중동에서는 질병 발생률이 약간 낮습니다. 대부분의 환자(60%)는 상당한 사망률과 관련된 진행성 질환으로 진단됩니다. 생존에 가장 중요한 요소는 진단 단계이며 현재 입증된 효과적인 선별 전략은 없습니다. 질병을 초기 단계에서 발견하기 위한 최선의 도구를 식별하는 것이 필요합니다. 양성 난소 종괴와 악성 난소 종괴 사이의 진단 딜레마를 줄이기 위해 악성 종양 위험 지수(RMI)로 알려진 공식 기반 채점 시스템이 1990년에 도입되었으며 이를 RMI 1이라고 합니다. RMI는 간단하고 구체적이며 부속기 종괴 평가에 매우 민감합니다. 초음파 소견(U), 폐경기 상태(M), 혈청 CA-125 수치(RMI = U X M XCA-125)를 종합한 결과입니다. 원래 RMI(RMI-1)는 1996년에 (RMI 2)로 수정되었고 1999년에 다시 (RMI 3)로 알려졌으며 마지막 수정은 2009년에 방정식에 종양 크기(S)를 추가하고 이를 RMI라고 부르는 것이었습니다. 4. 진단 연구를 체계적으로 검토한 결과 RMI I이 난소 악성 종양이 의심되는 여성에게 가장 효과적이라는 결론이 나왔습니다.
악성 종양은 전문 종양학 센터에서 관리하면 도움이 되지만, 경계선 악성 종양, I기 원발성 침윤성 종양, 진행성 원발성 침윤성 종양의 경우에는 다른 수술적 접근법이 필요할 수 있습니다. 모든 종괴에 대해 수술을 하지 않고 환자 분류를 최적화하려면 진단 모델을 사용하여 악성 종양의 가능성을 추정하고 이에 따라 환자에 대한 치료를 계획할 수 있습니다. 국제 난소 종양 분석 그룹(IOTA)은 부속기 종괴의 특성을 자세히 설명하는 데 사용되는 다중 종양 예측 모델인 AdneXa(ADNEX) 모델의 다양한 신생물 평가를 개발했습니다. ADNEX 모델은 양성 및 악성 AM의 확률을 구별할 수 있을 뿐만 아니라 경계성 난소 종양, I기 난소암, II-IV기 난소암 및 2차 전이성 난소암을 구별할 수 있으며, 이는 3가지 임상 특징과 6가지 초음파 특징을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ainshams University maternity hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여자는 부속기 종괴로 일반 부인과 또는 부인과 종양 외래 진료소에 내원한 폐경 후 환자 50명이었다.
설명
포함 기준:
- 포함된 모든 환자는 폐경 후 환자였습니다. 폐경 후 상태는 45세 이상의 여성에서 피임법을 사용하지 않고 1년 이상 무월경이 있는 것으로 정의되는 반면, 45세 미만 여성의 경우 1개월 간격으로 2회 연속 FSH 샘플을 채취하여 30 IU/L 이상의 수치를 확인해야 폐경을 확인할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 이유로 수술 중 난소 덩어리가 우연히 발견됨
- 신보강 화학요법 후 간격 감량이 예정된 알려진 난소암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 악성 난소 종양을 구별하기 위한 adneXa 모델에서 다양한 신생물 평가의 민감도, 특이도, 양성 예측 및 음성 예측 값
기간: 수술 예정일로부터 120일 이내
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양성 난소 종양과 악성 난소 종양을 구별하기 위한 ADNEX 모델의 진단 성능은 10% 임계값에서 평가되었습니다.
진단 성능은 Area Under Receiver Operating Characteristic Curve(AUC)로 표현되었습니다.
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수술 예정일로부터 120일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr H El-Shalakany, M.D., Ain Shams University
- 연구 의자: Kareem M Labib, M.D., Ain Shams University
- 연구 의자: Hassan Morsi, PhD, Ain Shams University
- 연구 의자: Mortada Elsayed, M.D., Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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