Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjan pahanlaatuisuuden seulonta

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Erilaisten neoplasioiden arviointi Adenxa-mallissa verrattuna pahanlaatuisuusindeksiin keinona ennustaa munasarjan pahanlaatuisuutta postmenopausaalisissa munasarjakystaissa

Munasarjasyöpä on toiseksi yleisin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä. Vuonna 2008 se oli seitsemänneksi yleisin naisten syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Maligniteettiriskin arviointi on olennaista lisäkalvomassojen hallinnassa ja useita matemaattisia malleja ja pisteytysjärjestelmiä on kehitetty käytettäviksi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten adnexaalisten massojen erottamiseen. Tietyn lisäkalvon patologian tunteminen ennen leikkausta parantaa todennäköisesti potilaan lajittelua suurella tarkkuudella ja mahdollistaa myös hoidon optimoinnin. Vaiheen I syövän oikea tunnistaminen on erityisen tärkeää

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä (OC) on kolmanneksi yleisin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä maailmassa ja siihen liittyy suurin kuolleisuus. OC:n ilmaantuvuus on 11,7–12,1 tapausta 100 000:ta kohden Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja Aasiassa ja Lähi-idässä tautien määrä on hieman pienempi. Useimmilla potilailla (60 %) diagnosoidaan pitkälle edennyt sairaus, joka liittyy merkittävään kuolleisuuteen. Tärkein selviytymistekijä on diagnoosivaihe, eikä nykyään ole olemassa todistettua tehokasta seulontastrategiaa. On tarpeen tunnistaa paras keino havaita varhaisvaiheen sairaus. Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munasarjojen välisen diagnostisen dilemman vähentämiseksi otettiin käyttöön kaavaan perustuva pisteytysjärjestelmä, joka tunnetaan nimellä riskin maligniteettiindeksi (RMI) ja jota kutsuttiin RMI 1:ksi. RMI on yhdistetty parametri, joka on yksinkertainen, spesifinen, ja erittäin herkkä adnexaalisten massojen arvioimiseen. Se on ultraäänilöydösten (U), vaihdevuosien tilan (M) ja seerumin CA-125-tasojen (RMI = U X M XCA-125) tulos. Alkuperäistä RMI:tä (RMI-1) muutettiin vuonna 1996 nimellä (RMI 2) ja uudelleen vuonna 1999 nimellä (RMI 3), ja viimeisin muutos tehtiin vuonna 2009 lisäämällä yhtälöön kasvaimen koko (S) ja kutsumalla sitä RMI:ksi. 4. Diagnostisten tutkimusten järjestelmällinen katsaus päätteli, että RMI I oli tehokkain naisilla, joilla epäillään munasarjan pahanlaatuisuutta.

Pahanlaatuiset kasvaimet hyötyvät hoidosta erikoistuneissa onkologiakeskuksissa, mutta rajapahanlaatuiset kasvaimet, vaiheen I primaariset invasiiviset kasvaimet ja pitkälle edenneet primaariset invasiiviset kasvaimet saattavat vaatia erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja. Potilaslajittelun optimoimiseksi ilman leikkausta kaikille massoille, diagnostisten mallien avulla voidaan arvioida pahanlaatuisuuden todennäköisyys ja siten suunnitella potilaiden hoitoa. Kansainvälinen munasarjakasvainten analyysiryhmä (IOTA) on kehittänyt usean kasvaimen ennustemallin, Assessment of Different NEoplasias in the adneXa (ADNEX) -mallin, jota käytetään kuvaamaan yksityiskohtaisesti adnexaalisten massojen ominaisuuksia. ADNEX-malli ei voi ainoastaan ​​erottaa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten AM:iden todennäköisyyttä, vaan myös erottaa rajalliset munasarjakasvaimet, vaiheen I munasarjasyövän, vaiheen II-IV munasarjasyövän ja sekundaarisen metastaattisen munasarjasyövän, joka sisältää kolme kliinistä ominaisuutta ja kuusi ultraääniominaisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ainshams University maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 50 postmenopausaalista potilasta, jotka saapuivat yleisen gynekologian tai gynekologisen onkologian poliklinikalle adnexal massan kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mukana olleet potilaat olivat postmenopausaalisia; postmenopausaalinen tila määriteltiin ≥ 1 vuoden amenorreaksi ilman minkäänlaista ehkäisymenetelmää ≥ 45-vuotiailla naisilla, kun taas alle 45-vuotiailta naisilta vaadittiin kaksi peräkkäistä FSH-näytettä 1 kuukauden välein ja tasot ≥ 30 IU/l vaihdevuosien vahvistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjamassan vahingossa löytyminen leikkauksen aikana muista syistä
  • Potilaat, joilla tiedetään munasarjasyöpää, joille oli suunniteltu intervallihoito neoadjuvantin kemoterapian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten NEoplasioiden arvioinnin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava ja negatiivinen ennustearvo adneXa-mallissa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munasarjakasvainten erottamiseksi
Aikaikkuna: 120 päivän kuluessa suunnitellusta leikkauspäivästä
ADNEX-mallin diagnostinen suorituskyky hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munasarjakasvainten erottamiseksi arvioitiin 10 %:n kynnyksellä. Diagnostiikkasuorituskyky ilmaistiin vastaanottimen alaisena toimintakäyränä (AUC)
120 päivän kuluessa suunnitellusta leikkauspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amr H El-Shalakany, M.D., Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Kareem M Labib, M.D., Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hassan Morsi, PhD, Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mortada Elsayed, M.D., Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyövän varhainen havaitseminen

Tilaa