싱가포르 노인의 눈 건강 및 혈당 상태에 대한 포도 가루 소비의 영향
2024년 11월 12일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore
정기적인 포도 섭취가 눈 건강에 미치는 영향 및 싱가포르 노인의 최종 당화산물 규제
이 연구의 목적은 싱가포르 노인의 눈 건강과 최종 당화산물 규제에 대한 동결 건조 식용 포도 분말의 정기적인 섭취가 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
연구자들은 동결 건조된 식용 포도 분말을 정기적으로 섭취하면 위약 그룹과 비교했을 때 눈 건강이 개선되고 최종 당화산물 수준이 낮아질 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 연구 설계를 사용하여 16주 동안 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험으로 진행됩니다.
46명의 성인(60~85세)을 모집하여 중재군 또는 위약군에 무작위로 배정하여 동결 건조 식용 포도 분말(46g/d)을 정기적으로 섭취하면 눈 건강 매개변수, 혈액/피부 AGE 및 혈당 상태가 개선될 수 있는지 여부를 조사합니다. , 염증과 산화 스트레스를 줄입니다.
본 연구는 4주 간격으로 1회 선별 방문과 5회 연구 방문으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcus Ting
- 전화번호: 97851245
- 이메일: marcusting@u.nus.edu
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117550
- 모병
- National University of Singapore, Faculty of Science, Department of Food Science and Technology
-
연락하다:
- Marcus Ting, BSc (Hons) Science
- 전화번호: +6597851245
- 이메일: marcusting2702@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상 85세 이하의 남성 및 여성 참가자
- 영어를 구사하고 영어로 사전 동의를 할 수 있는 자
제외 기준:
- 흡연자
- 포도 또는 식품 염료/첨가제에 대한 알레르기가 있거나 과거에 심각한 식품 알레르기가 있었던 경우
- 알려진 안과 질환(황반 변성, 백내장, 망막병증 또는 녹내장), 적어도 한쪽 눈의 실명 또는 눈 수술을 받은 사람
- 밝은 빛이나 번쩍이는 빛을 볼 수 없음
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, 요독증, 심혈관 질환, 비정상적인 신장 및 간 기능이 있는 경우
- 지난 3개월간 안약 및/또는 눈 건강 보조식품을 복용한 경우
- 카로티노이드가 함유된 보충제 복용(예: 지난 3개월간 비타민A, 루테인, 제아잔틴)
- 현재 전문적인 다이어트를 하고 있습니다(예: 채식주의자, 철저한 채식주의자, 체중 감량 다이어트, 저지방 다이어트
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다. 즉, 1잔은 와인 150ml, 맥주/사과주 340ml 또는 증류주 45ml로 정의됩니다.
- 지난 3개월 동안 체중의 급격한 변화(체중 ≥ 3kg)
- 지난 3개월 동안 일주일에 3시간 이상의 고강도 운동으로 정의되는 유의미한 운동 패턴
- 현재 항고혈압제, 콜레스테롤 저하제 또는 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
- 약식 정신 테스트에서 7점 이하 획득
- 과거 채혈 경험을 바탕으로 말초 정맥 접근이 불량함
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결건조 식용포도분말
이 그룹의 피험자에게는 동결 건조된 식용 포도 분말 46g이 들어 있는 파우치가 제공되며, 분말을 음료로 제조하는 방법에 대한 지침 시트가 포함되어 있습니다. 그들은 하루에 한 파우치를 섭취합니다.
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매일 식단의 일부로 포도가루 섭취
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위약 비교기: 위약 테이블 포도 분말
이 그룹의 피험자에게는 각각 46g의 위약 포도 분말이 들어 있는 파우치가 제공되며, 분말을 음료로 제조하여 섭취하는 방법에 대한 지침 시트가 제공됩니다. 그들은 하루에 한 파우치를 섭취합니다.
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일일 식단의 일부로 위약 포도 분말 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 색소 광학 밀도
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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이색 깜박임 광도 측정 장치를 사용하여 눈의 황반 색소를 측정합니다.
측정값은 임의의 단위입니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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시력
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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참가자는 ETDRS LogMAR 차트에서 문자가 차트 아래로 내려갈수록 작아지는 고정된 거리에서 문자를 읽습니다.
테스트 결과는 읽은 문자 수로 기록되며, 문자가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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광스트레스 회복 시간
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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검안경을 사용하여 참가자의 눈에 10초 동안 빛을 비추고, 참가자는 시력이 정상으로 돌아오는 순간 차트에 있는 글자를 읽어야 합니다.
회복 시간이 빠를수록 결과는 더 좋습니다.
단위는 초입니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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시각 기능 설문지 25
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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일반 시력, 안구 통증, 근거리 활동, 원거리 활동, 시력 특정 기능, 운전, 색각 및 주변 시력을 기반으로 참가자가 현재 눈 건강에 대한 인식을 자가 평가하기 위한 설문지입니다.
가능한 최고 점수는 100이고, 최악의 점수는 0입니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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피부 고급당화산물 수준
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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피부 자가형광 장치를 사용하여 피부의 최종 당화산물 수준을 측정합니다. 참가자는 장치 위에 팔뚝을 얹고 빛을 비추고 형광을 감지하여 판독값을 캡처할 수 있습니다.
결과는 임의의 단위로 표시됩니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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식이 고급당화산물 수준
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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참가자는 각 임상 방문 전 목요일부터 토요일까지 3일간의 음식 기록을 기록하도록 지시받습니다.
이는 기존 영양 데이터베이스를 참조하여 식품에서 최종 당화산물 섭취량을 추정하는 데 사용됩니다.
단위는 측정된 일반적인 고급 당화 생성물인 카르복시메틸리신(CML)을 기반으로 하므로 단위는 mg CML/kg 식품이 됩니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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혈액의 고급당화산물 수준
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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참가자들은 산업보건클리닉에서 의료 전문가들로부터 혈액을 채취하게 됩니다.
혈액은 처리되어 저장됩니다.
고급 당화산물의 수준을 결정하기 위해 질량 분석 기술과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정이 수행됩니다.
단위는 μg/mL입니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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대비 감도
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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참가자는 고정된 거리에서 ETDRS LogMAR 차트의 글자를 읽게 됩니다. 글자의 밝기는 대비에 대한 참가자의 민감도를 테스트하기 위해 다릅니다.
테스트 결과는 읽은 문자 수로 기록되며, 문자가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양괴사인자-α의 농도
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
종양 괴사 인자-α 결과는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트에 따라 ng/L로 표시됩니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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인터루킨-6의 농도
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
인터루킨-6 결과는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트에 따라 ng/L 단위로 표시됩니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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고감도 C반응성 단백질의 농도
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
염증 표지자 분석에는 종양 괴사 인자-α, 인터루킨-6이 포함됩니다.
고감도 C 반응성 단백질.
종양 괴사 인자-α 및 인터루킨-6 결과는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트에 따라 ng/L로 표시됩니다.
고감도 C 반응성 단백질 결과는 상업용 실험실 테스트를 통해 mg/L 단위로 얻어지고 표시됩니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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공복 혈당 농도
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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공복 혈당은 참가자의 혈액을 사용하여 상업용 실험실 테스트를 통해 측정되며 단위는 mmol/L입니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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말론디알데히드의 농도
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 말론디알데히드를 분석합니다.
말론디알데히드의 단위는 분석 키트 지침에 따라 ng/L입니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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8-이소프로스타글란딘-F2α의 농도
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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참가자로부터 얻은 혈액은 보관을 위해 처리됩니다.
시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 8-이소프로스타글란딘-F2α를 분석합니다.
8-이소프로스타글란딘-F2α의 단위는 분석 키트 지침에 따라 µmol/L입니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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피부 카로티노이드 상태
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차;
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라만 분광법을 사용하여 카로티노이드를 측정하는 시판 장치를 사용하여 측정했습니다.
결과는 임의의 단위입니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차;
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인슐린 농도
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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공복 혈액 인슐린은 참가자의 혈액을 사용하여 μU/L 단위로 상용 실험실 테스트를 통해 측정됩니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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당화헤모글로빈의 백분율
기간: 0주차, 8주차, 16주차
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당화혈색소는 참가자의 혈액을 대상으로 한 상용 실험실 테스트를 통해 백분율 단위로 측정됩니다.
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0주차, 8주차, 16주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 측정
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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신장은 신장-체중계를 사용하여 측정되며 단위는 cm입니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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혈압 측정
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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수축기 혈압과 확장기 혈압을 측정하기 위해 상업적으로 이용 가능한 혈압 모니터링 장치가 사용될 것입니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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체중 측정
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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체중은 신장-체중계를 사용하여 측정되며 단위는 kg입니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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허리둘레 측정
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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허리 둘레는 숙련된 직원이 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정합니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별 가능한 참가자 정보가 포함된 데이터의 전자 사본은 김정은 박사와 연구진만 접근이 제한된 NUS OneDrive에 보관됩니다.
모든 데이터는 통계 분석 전에 식별되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .