추가 모듈을 사용하여 정서적 문제의 위험이 높은 청소년을 위한 트랜스진단적, 명시적 예방 중재 (PROCARE-I+)
2026년 4월 27일 업데이트: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén
추가 모듈(PROCARE-I+)을 사용하여 정서적 문제의 위험이 높은 청소년을 위한 경진단적, 명시적 예방 중재
PROCARE는 청소년의 정서적 문제 발생 위험을 줄이기 위한 선택적 예방 효과가 입증된 예방적 개입입니다.
이 연구에서는 다음과 같은 목적으로 온라인 모드의 개인화된 진단 전환 예방 중재가 표시된 모집단에 적용되는 통제되지 않은 사전 사후 연구가 수행됩니다. 1) 이후 청소년의 감정 상태가 개선되었는지 여부에 대한 데이터를 제공합니다. PROCARE-I+ 구현; 2) 불안-우울 증상 및/또는 정서적 어려움을 예측하는 위험 요소가 있는지 평가합니다.
표본은 불안 및/또는 우울증 증상을 보이고 정서 장애 발병 위험이 높으며 PROCARE-I+라는 예방적, 경진단적, 온라인 및 맞춤형 개입의 혜택을 받은 청소년 30명으로 구성되었습니다.
중재 전과 중재 후 시점에 수집된 자료를 분석한 결과, 중재는 불안-우울 증상, 삶의 질, 정서 조절 측면에서 청소년의 정서 상태 개선에 영향을 미치는 것으로 나타났다.
반면에, 데이터는 위험 요인의 존재와 불안 및 우울증 증상 사이의 예측 관계가 없음을 보여주었습니다. 대조적으로, 가족 위험 요인의 존재와 정서적 어려움 사이의 예측 관계가 발견되었습니다.
연구 개요
상세 설명
PROCARE-I+의 일반적인 목적은 불안 및 우울증과 같은 정서 장애 위험이 높은 12~18세 청소년을 위한 추가 모듈을 사용하여 표시된 8회기 예방 그룹 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. 이 개입은 미국에서 이미 효과가 입증된 청소년의 정서 장애의 진단을 위한 통합 프로토콜(UP-A)을 기반으로 하지만 프로토콜의 주요 작성자(Prf. Ehrenreich-May). 이는 수용 가능하고 확장 가능하며 지속 가능한 예방 프로그램이 되도록 문화적으로 적응되고 설계될 것입니다.
방법론: 이 목표를 달성하기 위해 PROCARE-I+ 작업 계획은 3단계로 나누어집니다. 먼저, 정서장애(불안, 우울증)를 겪을 위험이 높은 청소년을 파악하기 위해 청소년에게 다음과 같은 자기보고를 실시할 예정이다. 정서장애 고위험 청소년을 평가하는 강점과 어려움 설문지(SDQ)와 개정된 아동 불안 및 우울증 척도-30(RCADS-30)은 감정적 증상의 유무를 검사합니다. 그런 다음 ADIS5-C/P를 투여하여 불안 및/또는 기분 장애의 존재를 배제합니다. 이해관계자와 최종 사용자의 의견을 중요하게 생각하면서 조사관은 위에 설명된 변수의 영향에 대한 연구에 중점을 둘 것입니다. 셋째, 조사관은 추가 모듈을 사용하여 PROCARE-I를 테스트합니다.
영향: 다음 연구는 향후 개선을 위해 추가 모듈이 포함된 PROCARE-I의 강점과 약점을 알 수 있는 파일럿 연구로 간주될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Universidad Miguel Hernández
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Jaen
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Jaén, Jaen, 스페인, 23071
- University of Jaén
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Tarragona
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Tarragona, Tarragona, 스페인, 43003
- Universitat Rovira i Virgili
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년 및 법적 보호자의 서면 동의서
- 스스로 예방 모듈에 참석할 수 있음
- 언어 능력
- 강점과 어려움 설문지 "예상 진단"
- 개정된 아동 불안 및 우울증 척도-30에 대한 컷오프 점수 이상
- ADIS 5 C/P에서 정서적 수준의 초기 증상이 있는 경우
- 불안 및/또는 기분 장애가 없음
제외 기준:
- 입원환자 또는 외래환자
- 심리/정신과적 치료를 병행함
- 급성 자살 충동
- 예방 모듈 참석을 방해하는 일반적인 의료 금기 사항
- 신경발달 장애 진단을 받았습니다.
- 강점과 어려움 설문지 "가능성이 낮음" 또는 "진단 가능성"
- 기분 및/또는 불안 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PROCARE-I(표시된 목적을 위한 UP-A)
비용 효율성을 보장하기 위해 PROCARE-I 개입은 청소년 및 부모와의 개별 세션과 함께 UP-A의 핵심 모듈을 적용하여 간단한 8세션 아동 중심 프로그램으로 설계됩니다.
세션은 비용 효율성에 초점을 맞춘 전형적인 예방적 개입 형식을 사용하여 축소된 그룹으로 진행됩니다.
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능동 제어 조건은 2021년 PROCARE-I에서 구현되는 PROCARE 프로토콜을 기반으로 합니다.
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실험적: PROCARE-I+ 8-세션(표시된 목적용)
PROCARE-I+ 중재는 UP-A의 핵심 모듈을 적용하여 아동 중심 프로그램 4개의 추가 세션(추가 모듈)이 포함된 간단한 8개 세션으로 설계됩니다.
세션은 비용 효율성에 초점을 맞춘 전형적인 예방적 개입 형식을 사용하여 축소된 그룹으로 진행됩니다.
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능동 제어 조건은 2021년 PROCARE-I에서 구현되는 PROCARE 프로토콜을 기반으로 합니다.
또한 PROCARE-I+에는 추가 모듈이 추가되어 청소년이 제시하는 위험 요인을 해결할 수 있는 도구를 제공받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 불안 및 기분 증상
기간: 개입 시작 후 7개월까지 기준선
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이 연구의 주요 결과는 수정된 아동 불안 우울 척도(RCADS-30)로 평가한 자가 보고 불안 및 기분 증상이었습니다.
총 점수 범위는 0에서 90까지입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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개입 시작 후 7개월까지 기준선
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청소년의 정신건강과 관련된 요인
기간: 개입 시작 후 7개월까지 기준선
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이 연구의 주요 결과는 강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 평가한 감정 장애의 위험 및 보호 요인 수준을 자가 보고했습니다.
총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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개입 시작 후 7개월까지 기준선
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정서 장애의 부재
기간: 개입 시작 후 7개월까지 기준선
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연구의 주요 결과는 ADIS-5-C/P에 의해 측정된 장기간에 걸쳐 어떠한 정서 장애도 없었다는 것입니다.
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개입 시작 후 7개월까지 기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 시작 후 7개월까지 기준선
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평가된 2차 결과에는 KIDSCREEN-10으로 평가한 건강 관련 삶의 질에서 자가 보고한 변화가 포함되었습니다.
총 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 시작 후 7개월까지 기준선
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탄력성 측정
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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이 1차 측정은 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목을 통해 청소년의 회복탄력성을 측정하기 위한 것입니다.
점수 범위는 0부터 40까지입니다.
점수가 높을수록 회복탄력성이 뛰어난 것입니다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제성 평가
기간: 개입 시작 후 7개월까지 기준선
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구현 서비스 비용(훈련, 프로그램 자료, 제공자 급여), 학교 시스템에 대한 비용, 나중에 정신 건강의 누적 격차를 좁히고 나중에 인생에서 불이익을 줄 수 있는 정서적 문제를 예방하기 위해 절감된 건강 비용.
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개입 시작 후 7개월까지 기준선
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심리적 유연성
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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아동 및 청소년을 위한 의지 및 행동 측정(WAM-C/A)에 의해 평가된 심리적 유연성. 총점의 범위는 0부터 56까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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감정 조절
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움.
점수 범위는 0부터 150까지입니다.
점수가 높을수록 정서조절의 어려움이 큰 것을 의미한다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왕따
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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사이버 괴롭힘. 또래 괴롭힘 검사.
점수 범위는 0부터 40까지입니다.
점수가 높을수록 괴롭힘에 대한 역할(공격자, 피해자, 관찰자)이 더 크다는 것을 의미합니다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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표현된 감정
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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표현된 감정 평가 설문지.
점수 범위는 1~7점이다. 점수가 높을수록 가족의 의사소통 방식에 어려움이 있는 것을 의미한다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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생태 불안
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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기후 불안 척도.
점수 범위는 13~52입니다.
점수가 높을수록 기후불안이 큰 것을 의미한다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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시험불안
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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ESO 및 학사 학위에 적합한 테스트 불안 설문지입니다.
점수 범위는 35~140입니다.
점수가 높을수록 시험 전 불안감이 커집니다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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비디오 게임 중독
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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청소년을 위한 게임 중독 척도(GASA).
점수 범위는 0부터 28까지입니다.
점수가 높을수록 비디오 게임 중독 위험이 높아집니다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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스마트폰 중독
기간: 개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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스마트폰 중독 척도 - 짧은 버전(SAS-SV).
점수 범위는 10에서 70까지입니다.
점수가 높을수록 스마트폰 중독 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 시작 후 7개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Joaquín García-López, Ph. D., University of Jaén
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ehrenreich-May, J.; & Kennedy, S.M. (2022). Protocolo unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales en niños y adolescentes: Manual del terapeuta. Ediciones Pirámide.
- Vivas-Fernandez M, Garcia-Lopez LJ, Piqueras JA, Muela-Martinez JA, Canals-Sans J, Espinosa-Fernandez L, Jimenez-Vazquez D, Diaz-Castela MDM, Morales-Hidalgo P, Rivera M, Ehrenreich-May J. Randomized controlled trial for selective preventive transdiagnostic intervention for adolescents at risk for emotional disorders. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Jan 12;17(1):7. doi: 10.1186/s13034-022-00550-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UJA_PROCARE-I+
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유 데이터를 사용한 2차 분석 작성자는 해당 데이터가 수신 시 동의한 조건(있는 경우)에 따라 사용되었음을 증명합니다.
또한 데이터를 생성한 사람에게 적절한 크레딧을 제공하고 데이터가 뒷받침하는 연구를 검색할 수 있도록 고유하고 지속적인 식별자를 사용하여 데이터 소스를 참조합니다.
2차 분석 작성자는 자신의 분석이 이전 분석과 어떻게 다른지 완전히 설명합니다.
또한, 임상시험 데이터를 생성하고 공유하는 사람들은 그들의 노력에 대해 상당한 공로를 인정받을 자격이 있습니다.
다른 사람이 수집한 데이터를 사용하는 사람들은 데이터를 수집한 사람들과 협력을 모색할 것입니다.
협업이 항상 가능하거나 실용적이거나 바람직한 것은 아니기 때문에 데이터를 생성한 사람들의 노력이 인정될 것입니다.
IPD 공유 기간
2024년 6월부터
IPD 공유 액세스 기준
작가에게 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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