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Intervention préventive transdiagnostique indiquée pour les adolescents à haut risque de problèmes émotionnels avec modules complémentaires (PROCARE-I+)

27 avril 2026 mis à jour par: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén

Intervention préventive transdiagnostique indiquée pour les adolescents à haut risque de problèmes émotionnels avec des modules complémentaires (PROCARE-I+)

PROCARE est une intervention préventive qui a montré son efficacité en prévention sélective pour réduire le risque de développer des problèmes émotionnels chez les jeunes. Dans cette étude, une étude pré-post non contrôlée est réalisée où cette intervention préventive transdiagnostique personnalisée en mode en ligne est appliquée dans la population indiquée, avec les objectifs suivants : 1) fournir des données sur l'amélioration de l'état émotionnel des adolescents après mettre en œuvre PROCARE-I+ ; et 2) évaluer s'il existe un facteur de risque qui prédit des symptômes anxieux-dépressifs et/ou des difficultés émotionnelles. L'échantillon était composé de 30 adolescents présentant des symptômes d'anxiété et/ou de dépression et un risque élevé de développer un trouble émotionnel et ayant bénéficié de l'intervention préventive, transdiagnostique, en ligne et personnalisée appelée PROCARE-I+. Après l'analyse des données recueillies avant et après l'intervention, les données ont révélé que l'intervention a eu un impact sur l'amélioration de l'état émotionnel des adolescents en termes de symptomatologie anxieuse-dépressive, de qualité de vie et de régulation émotionnelle. D'autre part, les données ont révélé l'absence de relations prédictives entre la présence d'un facteur de risque et la souffrance de symptômes d'anxiété et de dépression ; En revanche, des relations prédictives ont été trouvées entre la présence du facteur de risque familial et la souffrance de certaines difficultés émotionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de PROCARE-I+ est de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention de groupe préventive indiquée de 8 séances avec des modules complémentaires pour les adolescents âgés de 12 à 18 ans à haut risque de troubles émotionnels comme l'anxiété et la dépression. L'intervention sera basée sur le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A), déjà prouvé comme efficace aux États-Unis, mais adapté à des fins de prévention indiquées en Espagne grâce au soutien de l'auteur principal du protocole (Prf. Ehrenreich-Mai). Il sera adapté à la culture et conçu pour être un programme de prévention indiqué acceptable, évolutif et durable.

MÉTHODOLOGIE : Afin d'atteindre cet objectif, le plan de travail PROCARE-I+ sera divisé en 3 étapes. Premièrement, afin d'identifier les adolescents à haut risque de souffrir de troubles émotionnels (anxiété et dépression), les auto-évaluations suivantes seront administrées aux adolescents : Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour évaluer les adolescents à risque de troubles émotionnels, et le L'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant-30 (RCADS-30) dépistera la présence/l'absence de symptomatologie émotionnelle. Ensuite, ADIS5-C/P sera administré pour exclure la présence d'anxiété et/ou de troubles de l'humeur. En valorisant les voix des parties prenantes et des utilisateurs finaux, les enquêteurs se concentreront sur l'étude de l'influence des variables décrites ci-dessus. Troisièmement, les enquêteurs testeront PROCARE-I avec des modules complémentaires.

IMPACT : L'étude suivante sera considérée comme une étude pilote qui nous permettra de connaître les forces et les faiblesses de PROCARE-I avec des modules complémentaires afin d'apporter des améliorations futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Espagne, 23071
        • University of Jaen
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Espagne, 43003
        • Universitat Rovira i Virgili

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit de l'adolescent et du tuteur légal
  • capable de suivre seul des modules de prévention
  • compétence linguistique
  • Questionnaire Forces et Difficultés « diagnostics probables »
  • score supérieur au seuil de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant-30
  • avoir des symptômes naissants sur le plan émotionnel dans ADIS 5 C/P
  • absence d'anxiété et/ou de troubles de l'humeur

Critère d'exclusion:

  • hospitalisé ou ambulatoire
  • traitement psychologique/psychiatrique concomitant
  • suicidalité aiguë
  • contre-indications médicales générales qui freinent la fréquentation des modules de prévention
  • avez reçu un diagnostic de trouble neurodéveloppemental
  • Questionnaire Forces et Difficultés « improbable » ou « diagnostics possibles »
  • présence de troubles de l'humeur et/ou d'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PROCARE-I (UP-A pour les fins indiquées)
Pour garantir la rentabilité, l'intervention PROCARE-I sera conçue comme un bref programme de 8 séances axé sur l'enfant en adaptant les modules de base de l'UP-A, ainsi qu'une séance individuelle avec l'adolescent et les parents. Les séances seront dispensées en groupes réduits, en utilisant un format d'intervention préventive indiqué typique axé sur la rentabilité.
Comportemental: Condition de contrôle actif
La condition de contrôle actif sera basée sur le protocole PROCARE, qui a été mis en pratique dans PROCARE-I, en 2021.
Expérimental: PROCARE-I+ 8 séances (aux fins indiquées)
L'intervention PROCARE-I+ sera conçue comme une brève séance de 8 séances avec 4 séances supplémentaires (modules complémentaires) programme axé sur l'enfant en adaptant les modules de base de l'UP-A. Les séances seront dispensées en groupes réduits, en utilisant un format d'intervention préventive indiqué typique axé sur la rentabilité.
Comportemental: PROCARE-I+ 8 séances
La condition de contrôle actif sera basée sur le protocole PROCARE, qui a été mis en pratique dans PROCARE-I, en 2021. De plus, PROCARE-I+ ajoute des modules supplémentaires, qui permettent de fournir aux adolescents des outils pour faire face aux facteurs de risque qu'ils présentent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété autodéclarée et symptomatologie de l'humeur
Délai: De base à 7 mois après le début des interventions
Le critère de jugement principal de l'étude était l'anxiété autodéclarée et la symptomatologie de l'humeur telle qu'évaluée par l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS-30). Les scores totaux vont de 0 à 90. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
De base à 7 mois après le début des interventions
Facteurs associés à la santé mentale des adolescents
Délai: De base à 7 mois après le début des interventions
Le critère de jugement principal de l'étude était le niveau de facteurs de risque et de protection autodéclaré des troubles émotionnels, tel qu'évalué par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Les scores totaux vont de 0 à 50. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
De base à 7 mois après le début des interventions
Absence de troubles émotionnels
Délai: De base à 7 mois après le début des interventions
Le critère de jugement principal de l'étude était l'absence de tout trouble émotionnel à long terme mesuré par l'ADIS-5-C/P
De base à 7 mois après le début des interventions
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De base à 7 mois après le début des interventions
Les résultats secondaires évalués comprenaient les changements autodéclarés de la qualité de vie liée à la santé, tels qu'évalués par KIDSCREEN-10. Les scores totaux vont de 10 à 50. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
De base à 7 mois après le début des interventions
Mesure de résilience
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Cette mesure primaire visait à mesurer la résilience des adolescents à travers 10 items avec 5 options de réponses. Les scores vont de 0 à 40. Plus le score est élevé, plus la résilience est grande.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations économiques
Délai: De base à 7 mois après le début des interventions
Coûts des services de mise en œuvre (formation, matériel du programme, salaires des prestataires), coûts pour le système scolaire et coûts de santé ultérieurs économisés pour prévenir les problèmes émotionnels qui pourraient réduire les disparités cumulatives en matière de santé mentale et désavantager plus tard dans la vie.
De base à 7 mois après le début des interventions
Flexibilité psychologique
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions

Flexibilité psychologique telle qu'évaluée par la mesure de volonté et d'action pour les enfants et les adolescents (WAM-C/A).

Les scores totaux vont de 0 à 56. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Régulation émotionnelle
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Les scores vont de 0 à 150. Plus le score est élevé, plus les difficultés de régulation émotionnelle sont grandes.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intimidation
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Harcèlement sur internet. dépistage du harcèlement par les pairs. Les scores vont de 0 à 40. Plus le score est élevé, plus le rôle joué dans le harcèlement (agresseur, victime, observateur) est important.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Émotion exprimée
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Questionnaire d’évaluation des émotions exprimées. Les scores vont de 1 à 7. Plus le score est élevé, plus les difficultés dans le style de communication familiale sont grandes.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Écoanxiété
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Échelle d’anxiété climatique. Les scores vont de 13 à 52. Plus le score est élevé, plus l’anxiété climatique est grande.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Anxiété liée aux examens
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Test questionnaire d'anxiété adapté pour l'ESO et le Baccalauréat. Les scores vont de 35 à 140. Plus le score est élevé, plus l’anxiété avant les examens est grande.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Dépendance aux jeux vidéo
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Échelle de dépendance au jeu pour les adolescents (GASA). Les scores vont de 0 à 28. Plus le score est élevé, plus le risque d’addiction aux jeux vidéo est grand.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Dépendance aux smartphones
Délai: Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions
Échelle de dépendance aux smartphones - Version courte (SAS-SV). Les scores vont de 10 à 70. Plus le score est élevé, plus le risque de dépendance au smartphone est grand.
Base de référence jusqu'à 7 mois après le début des interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jaén

Collaborateurs

University of Miami
University Rovira i Virgili
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Joaquín García-López, Ph. D., University of Jaen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UJA_PROCARE-I+

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les auteurs d'analyses secondaires utilisant des données partagées attesteront que leur utilisation était conforme aux conditions (le cas échéant) convenues lors de leur réception. Ils référenceront également la source des données à l’aide de leur identifiant unique et persistant pour attribuer un crédit approprié à ceux qui les ont générées et permettre la recherche des études soutenues. Les auteurs des analyses secondaires expliqueront en détail en quoi leurs analyses diffèrent des analyses précédentes. De plus, ceux qui génèrent puis partagent les données des essais cliniques mériteront un crédit substantiel pour leurs efforts. Ceux qui utilisent des données collectées par d’autres chercheront à collaborer avec ceux qui ont collecté les données. Comme la collaboration ne sera pas toujours possible, pratique ou souhaitée, les efforts de ceux qui ont généré les données seront reconnus.

Délai de partage IPD

À partir de juin 2024

Critères d'accès au partage IPD

sur demande aux auteurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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