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Intervenção preventiva transdiagnóstica indicada para adolescentes com alto risco de problemas emocionais com módulos complementares (PROCARE-I+)

27 de abril de 2026 atualizado por: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén

Intervenção preventiva transdiagnóstica indicada para adolescentes com alto risco de problemas emocionais com módulos complementares (PROCARE-I+)

O PROCARE é uma intervenção preventiva que tem demonstrado a sua eficácia na prevenção seletiva para reduzir o risco dos jovens desenvolverem problemas emocionais. Neste estudo, é realizado um estudo pré-pós não controlado onde esta intervenção preventiva transdiagnóstica personalizada em modo online é aplicada na população indicada, com os seguintes objetivos: 1) fornecer dados sobre se há melhorias no estado emocional dos adolescentes após implementação do PROCARE-I+; e 2) avaliar se existe algum fator de risco preditor de sintomas ansiosos-depressivos e/ou dificuldades emocionais. A amostra foi composta por 30 adolescentes que apresentavam sintomas de ansiedade e/ou depressão e alto risco de desenvolver transtorno emocional e que se beneficiaram da intervenção preventiva, transdiagnóstica, online e personalizada denominada PROCARE-I+. Após a análise dos dados recolhidos no momento pré-intervenção e pós-intervenção, os dados revelaram que a intervenção teve impacto na melhoria do estado emocional dos adolescentes ao nível da sintomatologia ansioso-depressiva, qualidade de vida e regulação emocional. Por outro lado, os dados revelaram a ausência de relações preditivas entre a presença de um fator de risco e o sofrimento de sintomas de ansiedade e depressão; Em contrapartida, foram encontradas relações preditivas entre a presença do fator de risco familiar e o sofrimento de alguma dificuldade emocional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral do PROCARE-I+ é implementar e avaliar uma intervenção preventiva em grupo indicada de 8 sessões com módulos complementares para adolescentes de 12 a 18 anos com alto risco de transtornos emocionais como ansiedade e depressão. A intervenção será baseada no Protocolo Unificado para tratamento transdiagnóstico de transtornos emocionais em adolescentes (UP-A), já comprovadamente eficaz nos EUA, mas adaptado com fins de prevenção indicados na Espanha graças ao apoio do autor principal do protocolo (Prf. Ehrenreich-maio). Será adaptado culturalmente e concebido para ser um programa de prevenção indicado aceitável, escalável e sustentável.

METODOLOGIA: Para atingir este objetivo, o plano de trabalho do PROCARE-I+ será dividido em 3 etapas. Primeiramente, para identificar adolescentes com alto risco de sofrer transtornos emocionais (ansiedade e depressão), serão aplicados aos adolescentes os seguintes autorrelatos: Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) para avaliar adolescentes com risco de transtornos emocionais, e o A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil-30 (RCADS-30) irá rastrear a presença/ausência de sintomatologia emocional. Em seguida, ADIS5-C/P será administrado para descartar a presença de ansiedade e/ou transtornos de humor. Valorizando as vozes das partes interessadas e dos utilizadores finais, os investigadores concentrar-se-ão no estudo da influência das variáveis ​​acima descritas. Terceiro, os investigadores testarão o PROCARE-I com módulos complementares.

IMPACTO: O estudo a seguir será considerado um estudo piloto que nos permitirá conhecer os pontos fortes e fracos do PROCARE-I com módulos complementares, a fim de fazer melhorias futuras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Espanha, 23071
        • University of Jaen
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Espanha, 43003
        • Universitat Rovira i Virgili

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito do adolescente e do responsável legal
  • capaz de frequentar módulos de prevenção por conta própria
  • competência linguística
  • Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades ""diagnósticos prováveis"
  • pontuação acima do ponto de corte para a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil-30
  • tendo sintomas incipientes a nível emocional em ADIS 5 C/P
  • ausência de ansiedade e/ou transtornos de humor

Critério de exclusão:

  • internado ou ambulatorial
  • tratamento psicológico/psiquiátrico concomitante
  • suicídio agudo
  • contra-indicações médicas gerais que dificultam a frequência aos módulos de prevenção
  • foram diagnosticados com um distúrbio do neurodesenvolvimento
  • Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades “improvável” ou “possíveis diagnósticos”
  • presença de transtornos de humor e/ou ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PROCARE-I (UP-A para fins indicados)
Para garantir a relação custo-eficácia, a intervenção PROCARE-I será concebida como um programa breve de 8 sessões focado na criança, adaptando os módulos principais da UP-A, juntamente com uma sessão individual com adolescente e pais. As sessões serão ministradas em grupos reduzidos, utilizando um formato típico de intervenção preventiva indicado com foco na relação custo-eficácia.
Comportamental: Condição de controle ativo
A condição de controle ativo será baseada no protocolo PROCARE, que foi colocado em prática no PROCARE-I, em 2021.
Experimental: PROCARE-I+ 8 sessões (para fins indicados)
A intervenção PROCARE-I+ será concebida como um breve programa de 8 sessões com 4 sessões adicionais (módulos adicionais) focado na criança, adaptando os módulos principais da UP-A. As sessões serão ministradas em grupos reduzidos, utilizando um formato típico de intervenção preventiva indicado com foco na relação custo-eficácia.
Comportamental: PROCARE-I+ 8 sessões
A condição de controle ativo será baseada no protocolo PROCARE, que foi colocado em prática no PROCARE-I, em 2021. Além disso, o PROCARE-I+ acrescenta módulos adicionais, que permitem aos adolescentes receber ferramentas para abordar os fatores de risco que apresentam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade autorrelatada e sintomatologia de humor
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
O desfecho primário do estudo foi ansiedade autorrelatada e sintomatologia de humor avaliada pela Escala de Depressão de Ansiedade Infantil Revisada (RCADS-30). A pontuação total varia de 0 a 90. Pontuações mais altas significam um resultado pior
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Fatores associados à saúde mental de adolescentes
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
O desfecho primário do estudo foi o risco auto-relatado e o nível de fatores de proteção de distúrbios emocionais, conforme avaliado pelo Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). A pontuação total varia de 0 a 50. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Ausência de distúrbios emocionais
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
O desfecho primário do estudo foi a ausência de qualquer distúrbio emocional a longo prazo medido pelo ADIS-5-C/P
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
O desfecho secundário avaliado incluiu alterações auto-relatadas na qualidade de vida relacionada à saúde, conforme avaliado pelo KIDSCREEN-10. A pontuação total varia de 10 a 50. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Medida de resiliência
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Esta medida primária pretendia medir a resiliência dos adolescentes através de 10 itens com 5 opções de resposta. As pontuações variam de 0 a 40. Quanto maior a pontuação, maior a resiliência.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações econômicas
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Custos do serviço de implementação (treinamento, materiais do programa, salários dos provedores), custos para o sistema escolar e custos de saúde posteriores economizados para prevenir problemas emocionais que podem diminuir disparidades cumulativas na saúde mental e desvantagens mais tarde na vida.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Flexibilidade psicológica
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções

Flexibilidade psicológica avaliada pela Medida de Disposição e Ação para Crianças e Adolescentes (WAM-C/A).

As pontuações totais variam de 0 a 56. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Regulação emocional
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS). As pontuações variam de 0 a 150. Quanto maior a pontuação, maiores são as dificuldades de regulação emocional.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assédio moral
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Cyberbullying. triagem de bullying entre pares. As pontuações variam de 0 a 40. Quanto maior a pontuação, maior o papel desempenhado no bullying (agressor, vítima, observador).
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Emoção expressa
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Questionário de Avaliação de Emoções Expressas. As pontuações variam de 1 a 7. Quanto maior a pontuação, maiores são as dificuldades no estilo de comunicação familiar.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Ecoansiedade
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Escala de Ansiedade Climática. As pontuações variam de 13 a 52. Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade climática.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Ansiedade do exame
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Questionário de ansiedade de teste adaptado para ESO e Baccalaureate. As pontuações variam de 35 a 140. Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade antes das provas.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Vício em videogame
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Escala de Dependência de Jogos para Adolescentes (GASA). As pontuações variam de 0 a 28. Quanto maior a pontuação, maior o risco de dependência de videogame.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Vício em smartphones
Prazo: Linha de base até 7 meses após o início das intervenções
Escala de dependência de smartphones - versão curta (SAS-SV). As pontuações variam de 10 a 70. Quanto maior a pontuação, maior o risco de dependência de smartphones.
Linha de base até 7 meses após o início das intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jaén

Colaboradores

University of Miami
University Rovira i Virgili
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Joaquín García-López, Ph. D., University of Jaen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UJA_PROCARE-I+

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os autores de análises secundárias utilizando dados compartilhados atestarão que seu uso estava de acordo com os termos (se houver) acordados no recebimento. Eles também farão referência à fonte dos dados usando seu identificador único e persistente para fornecer crédito apropriado a quem os gerou e permitir a busca pelos estudos que apoiaram. Os autores de análises secundárias explicarão completamente como elas diferem das análises anteriores. Além disso, aqueles que geram e depois partilham dados de ensaios clínicos merecerão crédito substancial pelos seus esforços. Aqueles que utilizam dados recolhidos por terceiros procurarão a colaboração daqueles que recolheram os dados. Como a colaboração nem sempre será possível, prática ou desejada, os esforços daqueles que geraram os dados serão reconhecidos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de junho de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação aos autores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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