Intervención preventiva transdiagnóstica indicada para adolescentes con alto riesgo de problemas emocionales con módulos complementarios (PROCARE-I+)
27 de abril de 2026 actualizado por: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén
Intervención preventiva transdiagnóstica indicada para adolescentes con alto riesgo de problemas emocionales con módulos complementarios (PROCARE-I+)
PROCARE es una intervención preventiva que ha demostrado su eficacia en prevención selectiva para reducir el riesgo de que los jóvenes desarrollen problemas emocionales.
En este estudio se realiza un estudio pre-post no controlado donde se aplica esta intervención preventiva transdiagnóstica personalizada en modalidad online en la población indicada, con los siguientes objetivos: 1) proporcionar datos sobre si existen mejoras en el estado emocional de los adolescentes después implementar PROCARE-I+; y 2) evaluar si existe algún factor de riesgo que prediga síntomas ansioso-depresivos y/o dificultades emocionales.
La muestra estuvo conformada por 30 adolescentes que presentaron síntomas de ansiedad y/o depresión y alto riesgo de desarrollar un trastorno emocional y que se beneficiaron de la intervención preventiva, transdiagnóstica, online y personalizada denominada PROCARE-I+.
Luego del análisis de los datos recolectados en el momento de preintervención y postintervención, los datos revelaron que la intervención tuvo impacto en la mejora del estado emocional de los adolescentes en términos de sintomatología ansioso-depresiva, calidad de vida y regulación emocional.
Por otro lado, los datos revelaron la ausencia de relaciones predictivas entre la presencia de un factor de riesgo y padecer síntomas de ansiedad y depresión; Por el contrario, se encontraron relaciones predictivas entre la presencia del factor de riesgo familiar y padecer alguna dificultad emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de PROCARE-I+ es implementar y evaluar una intervención grupal preventiva indicada de 8 sesiones con módulos complementarios para adolescentes de 12 a 18 años con alto riesgo de sufrir trastornos emocionales como ansiedad y depresión. La intervención se basará en el Protocolo unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales en adolescentes (UP-A), ya demostrado su eficacia en EE.UU., pero adaptado con fines de prevención indicados en España gracias al apoyo del autor principal del protocolo (Prf. Ehrenreich-May). Estará adaptado culturalmente y diseñado para ser un programa de prevención indicada aceptable, escalable y sostenible.
METODOLOGÍA: Para lograr este objetivo, el plan de trabajo de PROCARE-I+ se dividirá en 3 pasos. En primer lugar, con el fin de identificar a los adolescentes con alto riesgo de sufrir trastornos emocionales (ansiedad y depresión), se administrarán a los adolescentes los siguientes autoinformes: Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) para evaluar a los adolescentes con riesgo de sufrir trastornos emocionales, y el La Escala revisada de ansiedad y depresión infantil-30 (RCADS-30) detectará la presencia o ausencia de sintomatología emocional. Luego, se administrará ADIS5-C/P para descartar la presencia de ansiedad y/o trastornos del estado de ánimo. Valorando las voces de las partes interesadas y los usuarios finales, los investigadores se centrarán en el estudio de la influencia de las variables descritas anteriormente. En tercer lugar, los investigadores probarán PROCARE-I con módulos complementarios.
IMPACTO: El siguiente estudio será tomado como un estudio piloto que nos permitirá conocer las fortalezas y debilidades de PROCARE-I con módulos complementarios para poder realizar futuras mejoras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03202
- Universidad Miguel Hernández
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Jaen
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Jaén, Jaen, España, 23071
- University of Jaen
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Tarragona
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Tarragona, Tarragona, España, 43003
- Universitat Rovira i Virgili
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito del adolescente y tutor legal
- capaz de asistir a módulos de prevención por su cuenta
- competencia lingüística
- Cuestionario de Fortalezas y Dificultades "diagnósticos probables"
- puntuación por encima del límite para la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-30
- Tener síntomas incipientes a nivel emocional en ADIS 5 C/P.
- ausencia de ansiedad y/o trastornos del estado de ánimo
Criterio de exclusión:
- hospitalizado o ambulatorio
- tratamiento psicológico/psiquiátrico concomitante
- tendencias suicidas agudas
- contraindicaciones médicas generales que dificulten la asistencia a los módulos de prevención
- han sido diagnosticados con un trastorno del neurodesarrollo
- Cuestionario de Fortalezas y Dificultades "diagnósticos improbables" o "posibles"
- presencia de trastornos del estado de ánimo y/o ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PROCARE-I (UP-A para fines indicados)
Para garantizar la rentabilidad, la intervención PROCARE-I se diseñará como un programa breve de 8 sesiones centrado en los niños adaptando los módulos básicos de UP-A, junto con una sesión individual con adolescentes y padres.
Las sesiones se impartirán en grupos reducidos, utilizando un formato típico de intervención preventiva indicado centrado en la rentabilidad.
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La condición de control activo se basará en el protocolo PROCARE, el cual fue puesto en práctica en PROCARE-I, en el año 2021.
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Experimental: PROCARE-I+ 8 sesiones (para fines indicados)
La intervención PROCARE-I+ se diseñará como un programa breve centrado en los niños de 8 sesiones con 4 sesiones adicionales (módulos complementarios) adaptando los módulos principales de UP-A.
Las sesiones se impartirán en grupos reducidos, utilizando un formato típico de intervención preventiva indicado centrado en la rentabilidad.
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La condición de control activo se basará en el protocolo PROCARE, el cual fue puesto en práctica en PROCARE-I, en el año 2021.
Además, PROCARE-I+ suma módulos adicionales, que permiten brindar a los adolescentes herramientas para abordar los factores de riesgo que presentan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad autoinformada y sintomatología del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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El resultado primario del estudio fue la ansiedad autoinformada y la sintomatología del estado de ánimo evaluada por la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS-30).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 90.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Factores asociados a la salud mental de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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El resultado primario del estudio fue el riesgo autoinformado y el nivel de factores de protección de los trastornos emocionales según lo evaluado por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Ausencia de trastornos emocionales.
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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El resultado primario del estudio fue la ausencia de cualquier trastorno emocional a largo plazo medido por el ADIS-5-C/P
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Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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El resultado secundario evaluado incluyó cambios autoinformados en la calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación de KIDSCREEN-10.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Medida de resiliencia
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Esta medida primaria pretendía medir la resiliencia de los adolescentes a través de 10 ítems con 5 opciones de respuesta.
Las puntuaciones van de 0 a 40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la resiliencia.
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones económicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Costos del servicio de implementación (capacitación, materiales del programa, salarios de los proveedores), costos del sistema escolar y costos de salud posteriores ahorrados para prevenir problemas emocionales que podrían reducir las disparidades acumuladas en la salud mental y las desventajas más adelante en la vida.
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Línea de base a 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Flexibilidad psicológica evaluada por la Medida de Voluntad y Acción para Niños y Adolescentes (WAM-C/A). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS).
Las puntuaciones varían de 0 a 150.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las dificultades en la regulación emocional.
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acoso
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Ciberacoso. Detección de acoso entre pares.
Las puntuaciones van de 0 a 40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el papel desempeñado en el acoso (agresor, víctima, observador).
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Emoción expresada
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Cuestionario de evaluación de emociones expresadas.
Las puntuaciones van del 1 al 7. Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las dificultades en el estilo de comunicación familiar.
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Ecoansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Escala de Ansiedad Climática.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 52.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la ansiedad climática.
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Ansiedad ante el examen
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Cuestionario de ansiedad ante los exámenes adaptado para ESO y Bachillerato.
Las puntuaciones oscilan entre 35 y 140.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la ansiedad ante los exámenes.
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Adicción a los videojuegos
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Escala de Adicciones a los Juegos para Adolescentes (GASA).
Las puntuaciones van de 0 a 28.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de adicción a los videojuegos.
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Escala de adicción a teléfonos inteligentes - Versión corta (SAS-SV).
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 70.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes.
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Valor inicial hasta 7 meses después del inicio de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Joaquín García-López, Ph. D., University of Jaen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ehrenreich-May, J.; & Kennedy, S.M. (2022). Protocolo unificado para el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales en niños y adolescentes: Manual del terapeuta. Ediciones Pirámide.
- Vivas-Fernandez M, Garcia-Lopez LJ, Piqueras JA, Muela-Martinez JA, Canals-Sans J, Espinosa-Fernandez L, Jimenez-Vazquez D, Diaz-Castela MDM, Morales-Hidalgo P, Rivera M, Ehrenreich-May J. Randomized controlled trial for selective preventive transdiagnostic intervention for adolescents at risk for emotional disorders. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Jan 12;17(1):7. doi: 10.1186/s13034-022-00550-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJA_PROCARE-I+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los autores de análisis secundarios que utilicen datos compartidos darán fe de que su uso se realizó de acuerdo con los términos (si los hubiera) acordados en el momento de su recepción.
También harán referencia a la fuente de los datos utilizando su identificador único y persistente para proporcionar el crédito apropiado a quienes los generaron y permitir la búsqueda de los estudios que ha respaldado.
Los autores de análisis secundarios explicarán completamente en qué se diferencian de los análisis anteriores.
Además, quienes generen y luego compartan datos de ensayos clínicos merecerán un crédito sustancial por sus esfuerzos.
Quienes utilicen datos recopilados por otros buscarán la colaboración de quienes recopilaron los datos.
Como la colaboración no siempre será posible, práctica o deseada, se reconocerán los esfuerzos de quienes generaron los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde junio de 2024
Criterios de acceso compartido de IPD
previa solicitud a los autores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .