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전신 마취 중 qNOX와 진통 통각 지수(ANI) 값의 상관 관계 (ANI)

2024년 10월 21일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova

프로포폴과 레미펜타닐 TCI로 수행된 전신 마취 중 CONOX 모니터의 qNOX 값과 무통 통각 지수(ANI) 값 사이의 상관 관계

qNOX와 ANI는 전신 마취 중 진통 전도를 평가하는 두 가지 지표입니다.

이들을 비교한 임상시험은 없었으므로 저자는 이 임상시험을 통해 이들 간의 상관관계를 탐구하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

qNOX와 ANI는 전신 마취 중 무통증 전도를 평가하는 두 가지 지표입니다.

목표가 동일하더라도(침해 수준을 측정하기 위해) 이러한 지수는 서로 다른 알고리즘을 사용합니다. qNOX는 뇌전도(EEG)에 의해 파생되고 ANI는 심박수 변화에 의해 파생됩니다.

이를 비교한 임상시험은 없었으므로 이 임상시험을 통해 저자는 둘 사이의 상관관계를 조사하고 그 중 하나의 변경된 값이 수술 후 통증 및 정신 착란과 관련하여 더 강한지 알아보고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • TV
      • Treviso, TV, 이탈리아, 31100
        • Treviso Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프로포폴, 레미펜타닐 TCI로 전신마취로 유방암 수술을 받는 여성을 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 프로포폴(수준 모델) 및 레미펜타닐(수준 모델)의 표적 제어 주입으로 전신 마취를 시행합니다.

제외 기준:

  • 신경질환
  • 정신질환
  • 비만
  • 국소마취 시행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QNOX와 ANI 값의 상관 관계
기간: 유도, 삽관 중 qNOX, ANI, 동공측정 값, 프로포폴 및 레미펜타닐 농도, 4 추세에서 파상풍 후 카운트 및 표적 제어 주입으로 검출된 전신 마취의 유지 단계가 쌍을 이룰 것입니다.
진통 수준 평가 시 qNOX 및 ANI 값을 비교하여 일치성을 확인합니다.
유도, 삽관 중 qNOX, ANI, 동공측정 값, 프로포폴 및 레미펜타닐 농도, 4 추세에서 파상풍 후 카운트 및 표적 제어 주입으로 검출된 전신 마취의 유지 단계가 쌍을 이룰 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CONOX의 qNOX와 ANI(진통 통각 지수) 값과 수술 후 통증의 상관관계
기간: 전신 마취의 유도, 삽관 및 유지 단계에서 기록된 qNOX, ANI 및 레미펜타닐 농도는 수술 후 통증과 관련이 있으며 24시간 후 NRS 점수로 평가됩니다.
QNOX 또는 ANI 값이 수술 후 통증과 관련이 있는지 평가
전신 마취의 유도, 삽관 및 유지 단계에서 기록된 qNOX, ANI 및 레미펜타닐 농도는 수술 후 통증과 관련이 있으며 24시간 후 NRS 점수로 평가됩니다.
CONOX의 qNOX와 진통 통각 지수(ANI) 값 및 수술 후 섬망 사이의 상관관계
기간: 전신 마취의 유도, 삽관 및 유지 단계에서 기록된 qNOX, ANI 및 레미펜타닐 농도는 수술 후 섬망과 관련이 있으며 24시간 후 CAM 및 4AT 점수로 평가됩니다.
QNOX 또는 ANI 값이 수술 후 섬망과 관련이 있는지 평가합니다.
전신 마취의 유도, 삽관 및 유지 단계에서 기록된 qNOX, ANI 및 레미펜타닐 농도는 수술 후 섬망과 관련이 있으며 24시간 후 CAM 및 4AT 점수로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NOXANI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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